- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02694211
직장 스트레스 예방: 중재 효과 및 이행 과정 평가 (SPA)
직장에서의 스트레스 예방: 개입 효능 및 이행 과정 평가(SPA)
연구 개요
상세 설명
오늘날 스트레스 관련 질병은 근골격계 질환과 함께 생산 손실 및 결근의 주된 원인입니다. 스트레스 관련 정신 질환의 발병 위험은 오늘날 잘 알려져 있지만 직장에서 중재를 통해 성공적으로 치료하거나 예방할 수 있는 방법에 대한 연구는 적습니다.
SPA 프로젝트는 ProMES(생산성 측정 및 향상 시스템) 방법을 평가할 계획입니다. 이 방법은 주로 생산 개선을 위해 평가되지만 작업 그룹에 대한 스트레스 감소 효과도 있다는 징후가 있습니다. 이 방법은 의료 서비스 내의 직원에게 생산성 향상 조치에 적극적으로 참여할 수 있는 기회를 제공합니다. 직원은 직속 상사와 함께 모든 활동의 중요한 차원에서 반응적이고 바람직한 결과를 식별하고 우선 순위를 지정합니다. 국제 연구에 따르면 참여(participation)는 직원의 성과와 태도에 긍정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 조직과 작업 환경을 대상으로 하는 노력이 직장에서 스트레스를 줄이고 스트레스 관련 질병을 예방할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구의 주요 결과는 긴장된 작업, 즉 수요와 통제 사이의 불균형과 수면 및 회복과 같은 스트레스의 다른 주요 지표입니다.
연구 1의 가설은 참여적 접근 방식에 기반한 생산성 향상 작업장 개입이 직원의 통제감과 자신의 업무에 대한 통제력도 증가시킨다는 것입니다. 이것은 또한 이 방법이 긴장된 작업의 발생을 줄이고 따라서 스트레스 관련 질병에 영향을 미치거나 줄이는 데 사용될 수 있음을 의미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재 및 통제 1차 진료 부서에 고용된 모든 직원(18-67세)은 이 연구 당시 실제로 일하고 있었습니다.
제외 기준:
- 장기질병으로 결근한 직원,
- 육아휴직으로 인한 직원 결근
- 장기 학업으로 인한 직원 결근
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹 ProMES
생산성 측정 및 향상 시스템(ProMES)은 생산성 향상을 위한 참여적 개입입니다.
이 방법의 핵심 전략은 영향력 및 통제 부재, 동료와의 불충분한 상호 작용, 불분명하고 상충되는 작업, 의사 결정에 대한 불충분한 참여 및 불충분한 피드백과 같은 알려진 작업 스트레스 요인을 해결하는 것일 수 있습니다.
|
생산성 측정 및 향상 시스템(ProMES)은 생산성 향상을 위한 참여적 개입입니다.
이 방법의 핵심 전략은 영향력 및 통제 부재, 동료와의 불충분한 상호 작용, 불분명하고 상충되는 작업, 의사 결정에 대한 불충분한 참여 및 불충분한 피드백과 같은 알려진 작업 스트레스 요인을 해결하는 것일 수 있습니다.
|
간섭 없음: 대조군
개입 없음, 평소와 다름 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
직무 부담의 변화(직무 요구와 직무 통제 사이의 균형 척도)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
QPSNordic 설문지
|
기준선, 6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
노력 보상 불균형의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
노력-보상 불균형 설문지
|
기준선, 6개월, 12개월
|
스트레스 경험의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
Elo, A-L., Leppänen, A., Lindström K., Ropponen, T. OSQ-Occupational Stress Questionnaire의 단일 항목 스트레스 질문: 사용자 지침.
헬싱키: 핀란드 산업 보건 연구소; 1992.
리뷰 19.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
수면 장애의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
두 개의 단일 질문 참조: Åkerstedt, T., Knutsson, A., et al. 2002.
Att predicera sömnstörning, insomningsrisk och mental trötthet - tre delstudier.
정신사회적 학대와 위험 요인은 hjärtkärlsjukdom입니다.
Arbete och Hälsa 2002:7.
Westerholm, P. 스톡홀름, Arbetslivsinstitutet
|
기준선, 6개월, 12개월
|
회복의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
하나의 질문입니다.
참조: Aronsson, G. och Svensson, L. 1997.
Nedvarvning, återhämtning och hälsa bland lärare i grund- och gymnasieskolan.
Arbete och Hälsa 1997:21.
스톡홀름, Arbetslivsinstitutet.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
우울증의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
병원 불안 및 우울 척도
|
기준선, 6개월, 12개월
|
병가 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
한 가지 질문: 지난 7일 동안 병가 때문에 일을 하지 못한 날이 며칠입니까?
|
기준선, 6개월, 12개월
|
일반 건강의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
일반 건강 설문지(WHO)의 질문
|
기준선, 6개월, 12개월
|
생산성의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
"건강 및 작업 환경 문제로 인한 생산 손실 측정: 구성 타당성과 시사점"의 질문(리포트)
로헬라 칼슨, 말린 ; 해그버그, 얀 ; Bjorklund, 크리스티나 ; Bergstrom, 군나르 ; Jensen, Irene Journal of Occupational and Environmental Medicine, 2013년 12월, Vol.55(12), p.1475(9).
카롤린스카 연구소.
스톡홀름
|
기준선, 6개월, 12개월
|
고갈의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
올덴부르크 번아웃 인벤토리
|
기준선, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irene Jensen, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스, 심리적에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한