- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02694211
Prevención del Estrés en el Trabajo: Evaluación de la Eficacia de la Intervención y del Proceso de Implementación (SPA)
Prevención del Estrés en el Trabajo: Eficacia de la Intervención y Evaluación del Proceso de Implementación (SPA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las enfermedades relacionadas con el estrés son hoy, junto con los trastornos musculoesqueléticos, la causa predominante de pérdida de producción y ausentismo. Los riesgos de desarrollar enfermedades mentales relacionadas con el estrés están bien establecidos hoy en día, sin embargo, está menos estudiado cómo se puede tratar o prevenir con éxito en los lugares de trabajo a través de intervenciones.
El proyecto SPA pretende evaluar el método del Sistema de Medición y Mejora de la Productividad (ProMES). El método se evalúa principalmente para mejorar la producción, pero hay indicios de que también tiene un efecto reductor del estrés en los grupos de trabajo. El método brinda a los empleados dentro de la atención médica oportunidades para participar activamente en medidas de mejora de la productividad. Los empleados, junto con sus supervisores inmediatos, identifican y priorizan resultados receptivos y deseables en todas las dimensiones importantes de las actividades. Estudios internacionales han demostrado que la participación (participation) tiene efectos positivos en el desempeño y las actitudes de los empleados.
El objetivo de este estudio es probar si los esfuerzos dirigidos a la organización y el entorno laboral pueden reducir el estrés y prevenir la mala salud relacionada con el estrés en el lugar de trabajo. Los resultados primarios del estudio son el trabajo tenso, es decir, el desequilibrio entre la demanda y el control y otros indicadores primarios de estrés, como el sueño y la recuperación.
La hipótesis del estudio 1 es que las intervenciones para mejorar la productividad en el lugar de trabajo basadas en un enfoque participativo también aumentan la sensación de control de los empleados y su control sobre su propio trabajo. Esto, a su vez, significa que el método también podría usarse para reducir la aparición de trabajo tenso y, por lo tanto, afectar/reducir las enfermedades relacionadas con el estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los empleados (18-67 años) empleados en las unidades de atención primaria de intervención y control, que estaban trabajando en el momento de este estudio
Criterio de exclusión:
- empleados ausentes debido a una enfermedad prolongada,
- empleados ausentes por permiso parental
- empleados ausentes debido a estudios de larga duración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención ProMES
El sistema de medición y mejora de la productividad (ProMES) es una intervención participativa para la mejora de la productividad.
Las estrategias centrales de este método podrían abordar los estresores laborales conocidos, como la ausencia de influencia y control, la interacción insuficiente con los compañeros de trabajo, las tareas poco claras y conflictivas, la participación insuficiente en la toma de decisiones y la retroalimentación insuficiente.
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El sistema de medición y mejora de la productividad (ProMES) es una intervención participativa para la mejora de la productividad.
Las estrategias centrales de este método podrían abordar los estresores laborales conocidos, como la ausencia de influencia y control, la interacción insuficiente con los compañeros de trabajo, las tareas poco claras y conflictivas, la participación insuficiente en la toma de decisiones y la retroalimentación insuficiente.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención, negocios como siempre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tensión laboral (una medida del equilibrio entre la demanda laboral y el control del trabajo)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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QPSCuestionario nórdico
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el desequilibrio esfuerzo-recompensa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cuestionario de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la experiencia del estrés.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Pregunta de estrés de un solo ítem de Elo, A-L., Leppänen, A., Lindström K., Ropponen, T. OSQ-Occupational Stress Questionnaire: instrucciones del usuario.
Helsinki: Instituto Finlandés de Salud Ocupacional; 1992.
Reseñas 19.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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cambio en las dificultades para dormir
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Dos preguntas únicas Referencia: Åkerstedt, T., Knutsson, A., et al. 2002.
Att predicera sömnstörning, insomningsrisk och mental trötthet - tre delstudier.
Psykosocial belastning och riskfaktorer för hjärtkärlsjukdom.
Arbete och Hälsa 2002:7.
Westerholm, P. Estocolmo, Arbetslivinstitutet
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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cambio en recuperación
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Una sola pregunta.
Referencia: Aronsson, G. och Svensson, L. 1997.
Nedvarvning, återhämtning och hälsa bland lärare i grund- och gymnasieskolan.
Arbete och Hälsa 1997:21.
Estocolmo, Arbetslivinstitutet.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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cambio en baja por enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Una sola pregunta: ¿Cuántos días laborables durante los últimos 7 días ha estado fuera del trabajo por baja laboral?
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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cambio en la salud general
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Una pregunta del Cuestionario de Salud General (OMS)
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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cambio en la productividad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Preguntas de "Medición de la pérdida de producción debido a problemas de salud y ambiente de trabajo: validez de construcción e implicaciones". (Informe)
Lohela Karlsson, Malín; Hagberg, enero; Bjorklund, Cristina ; Bergstrom, Gunnar; Jensen, Irene Journal of Occupational and Environmental Medicine, diciembre de 2013, Vol.55(12), p.1475(9).
Instituto Karolinska.
Estocolmo
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Inventario de agotamiento de Oldenburg
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Jensen, Professor, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/2200-31/5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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