- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02694211
Stresspreventie op het werk: evaluatie van de effectiviteit van interventies en implementatieprocessen (SPA)
Stresspreventie op het werk: interventie-effectiviteit en implementatieprocesevaluatie (SPA)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Stressgerelateerde ziekten zijn tegenwoordig samen met musculoskeletale aandoeningen de belangrijkste oorzaak van productieverlies en ziekteverzuim. De risico's van het ontwikkelen van stressgerelateerde psychische aandoeningen zijn tegenwoordig goed ingeburgerd, maar er is minder bestudeerd hoe dit met succes kan worden behandeld of voorkomen op de werkplek door middel van interventies.
Het SPA-project beoogt de methode van het Productivity Measurement and Enhancement System (ProMES) te evalueren. De methode wordt vooral geëvalueerd op productieverbetering, maar er zijn aanwijzingen dat het ook stressverlagend werkt bij werkgroepen. De methode geeft medewerkers binnen de zorg mogelijkheden om actief mee te werken aan productiviteitsverhogende maatregelen. De werknemers, samen met hun directe supervisors, identificeren en prioriteren responsieve en gewenste resultaten in alle belangrijke activiteitendimensies. Internationale studies hebben aangetoond dat participatie (participatie) positieve effecten heeft op de prestaties en attitudes van werknemers.
Het doel van deze studie is om te testen of inspanningen gericht op de organisatie en werkomgeving stress kunnen verminderen en stressgerelateerde gezondheidsproblemen op de werkplek kunnen voorkomen. De primaire uitkomsten van het onderzoek zijn gespannen werk, d.w.z. onbalans tussen vraag en controle en andere primaire indicatoren van stress, zoals slaap en herstel.
De hypothese in studie 1 is dat productiviteitsbevorderende werkplekinterventies op basis van een participatieve benadering ook het gevoel van controle en controle over het eigen werk van werknemers vergroten. Dit betekent op zijn beurt dat de methode ook kan worden gebruikt om het optreden van gespannen werk te verminderen en zo de stressgerelateerde ziekte te beïnvloeden / verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers (18-67 jaar) werkzaam op de interventie- en controleafdeling eerste lijn, die op dat moment daadwerkelijk aan het werk waren voor dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- medewerkers afwezig wegens langdurige ziekte,
- medewerkers afwezig wegens ouderschapsverlof
- werknemers afwezig wegens langdurige studies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep ProMES
Productiviteitsmeet- en verbeteringssysteem (ProMES) is een participatieve interventie voor productiviteitsverbetering.
Kernstrategieën van deze methode kunnen bestaan uit het aanpakken van bekende werkstressoren zoals gebrek aan invloed en controle, onvoldoende interactie met collega's, onduidelijke en conflicterende taken, onvoldoende deelname aan besluitvorming en onvoldoende feedback
|
Productiviteitsmeet- en verbeteringssysteem (ProMES) is een participatieve interventie voor productiviteitsverbetering.
Kernstrategieën van deze methode kunnen bestaan uit het aanpakken van bekende werkstressoren zoals gebrek aan invloed en controle, onvoldoende interactie met collega's, onduidelijke en conflicterende taken, onvoldoende deelname aan besluitvorming en onvoldoende feedback
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst, business as usual
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in werkdruk (een maatstaf voor de balans tussen taakvraag en taakcontrole)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
QPSNordic-vragenlijst
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in onevenwicht tussen inspanning en beloning
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Inspanning-beloning onevenwichtigheidsvragenlijst
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering in beleving van stress
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Stressvraag voor één item van Elo, A-L., Leppänen, A., Lindström K., Ropponen, T. OSQ-Occupational Stress Questionnaire: gebruikershandleiding.
Helsinki: Fins instituut voor gezondheid op het werk; 1992.
Beoordelingen 19.
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
verandering in slaapproblemen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Twee enkele vragen Referentie: Åkerstedt, T., Knutsson, A., et al. 2002.
Bij de predicera sömnstörning, slapeloosheidsrisico en mentale trötthet - tre delstudier.
Psykosociale belasting en risicofactor voor hjärtkärlsjukdom.
Arbete en Halsa 2002:7.
Westerholm, P. Stockholm, Arbetslivsinstitutet
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
verandering in herstel
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Een enkele vraag.
Referentie: Aronsson, G. en Svensson, L. 1997.
Nedvarvning, het eten en het saaie eten in de grond- en gymnasieskolan.
Arbete en Hälsa 1997:21.
Stockholm, Arbetslivsinstituut.
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
verandering bij depressie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
wijziging ziekteverlof
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Een enkele vraag: Hoeveel werkdagen gedurende de laatste 7 dagen bent u afwezig geweest van uw werk wegens ziekteverlof?
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
verandering in de algemene gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Een vraag van de Algemene Gezondheidsvragenlijst (WHO)
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
verandering in productiviteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Vragen uit "Het meten van productieverlies als gevolg van problemen met de gezondheid en de werkomgeving: constructvaliditeit en implicaties." (rapport)
Lohela Karlsson, Malin; Hagberg, Jan; Björklund, Christina; Bergström, Gunnar; Jensen, Irene Journal of Occupational and Environmental Medicine, dec 2013, Vol.55(12), p.1475(9).
Karolinska Instituut.
Stockholm
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
verandering in uitputting
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Oldenburger Burnout Inventarisatie
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Jensen, Professor, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/2200-31/5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .