- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02694211
Stressforebygging på jobben: Intervensjonseffektivitet og implementeringsprosessevaluering (SPA)
Stressforebygging på jobben: Intervensjonseffektivitet og implementeringsprosessevaluering (SPA)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Stressrelaterte sykdommer er i dag sammen med muskel- og skjelettplager den dominerende årsaken til produksjonstap og fravær. Risikoen for å utvikle stressrelatert psykisk lidelse er i dag godt etablert, men det er mindre studert hvordan dette kan behandles eller forebygges med hell på arbeidsplasser gjennom intervensjoner.
SPA-prosjektet har til hensikt å evaluere metoden Productivity Measurement and Enhancement System (ProMES). Metoden er i hovedsak evaluert for produksjonsforbedring, men det er indikasjoner på at den også virker stressreduserende på arbeidsgrupper. Metoden gir ansatte innen helsevesenet muligheter til å delta aktivt i produktivitetsfremmende tiltak. De ansatte, sammen med sine nærmeste ledere, identifiserer og prioriterer responsive og ønskelige resultater i alle aktivitetene som er viktige dimensjoner. Internasjonale studier har vist at deltakelse (deltakelse) har positive effekter på ansattes prestasjoner og holdninger.
Målet med denne studien er å teste ut om innsats mot organisasjon og arbeidsmiljø kan redusere stress og forebygge stressrelatert uhelse på arbeidsplassen. Primære resultater av studien er anspent arbeid, dvs. ubalanse mellom etterspørsel og kontroll og andre primære indikatorer på stress, som søvn og restitusjon.
Hypotesen i studie 1 er at produktivitetsfremmende arbeidsplassintervensjoner basert på en deltakende tilnærming også øker ansattes følelse av kontroll og kontroll over eget arbeid. Dette betyr igjen at metoden også kan brukes til å redusere forekomsten av anspent arbeid og dermed påvirke/redusere den stressrelaterte sykdommen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ansatte (18-67 år) ansatt ved intervensjons- og kontrollprimærhelseenhetene, som faktisk jobbet på det tidspunktet for denne studien
Ekskluderingskriterier:
- ansatte fraværende på grunn av langvarig sykdom,
- ansatte fraværende på grunn av foreldrepermisjon
- ansatte fraværende på grunn av langtidsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe ProMES
Produktivitetsmåling og -forbedringssystem (ProMES) er en deltakende intervensjon for produktivitetsøkning.
Kjernestrategier for denne metoden kan være å håndtere kjente arbeidsstressfaktorer som fravær av innflytelse og kontroll, utilstrekkelig interaksjon med kolleger, uklare og motstridende oppgaver, utilstrekkelig deltakelse i beslutningstaking og utilstrekkelig tilbakemelding
|
Produktivitetsmåling og -forbedringssystem (ProMES) er en deltakende intervensjon for produktivitetsøkning.
Kjernestrategier for denne metoden kan være å håndtere kjente arbeidsstressfaktorer som fravær av innflytelse og kontroll, utilstrekkelig interaksjon med kolleger, uklare og motstridende oppgaver, utilstrekkelig deltakelse i beslutningstaking og utilstrekkelig tilbakemelding
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen innblanding, business as usual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i jobbbelastning (et mål på balansen mellom jobbetterspørsel og jobbkontroll)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
QPSNordic spørreskjema
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ubalanse mellom innsats og belønning
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Spørreskjema for innsats-belønning ubalanse
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Endring i opplevelse av stress
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Enkeltelement stressspørsmål fra Elo, A-L., Leppänen, A., Lindström K., Ropponen, T. OSQ-Occupational Stress Questionnaire: brukerveiledning.
Helsingfors: Finnish Institute of Occupational Health; 1992.
Anmeldelser 19.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
endring i søvnvansker
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
To enkeltspørsmål Referanse: Åkerstedt, T., Knutsson, A., et al. 2002.
At predicera sömnstörning, insomningsrisk og mental trötthet - tre delstudier.
Psykososial belastning og risikofaktorer for hjertesykdom.
Arbete och Hälsa 2002:7.
Westerholm, P. Stockholm, Arbetslivsinstitutet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
endring i gjenoppretting
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Ett enkelt spørsmål.
Referanse: Aronsson, G. och Svensson, L. 1997.
Nedvarvning, återhämtning och hälsa bland lærere i grunn- og gymnasieskolan.
Arbete och Hälsa 1997:21.
Stockholm, Arbetslivsinstitutet.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
endring i depresjon
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
endring i sykefraværet
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Ett enkelt spørsmål: Hvor mange arbeidsdager i løpet av de siste 7 dagene, har du vært borte fra jobb på grunn av sykefravær?
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
endring i generell helse
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Et spørsmål fra General Health Questionnaire (WHO)
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
endring i produktivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Spørsmål fra "Måling av produksjonstap på grunn av helse- og arbeidsmiljøproblemer: konstruer validitet og implikasjoner."(Rapport)
Lohela Karlsson, Malin ; Hagberg, Jan ; Bjorklund, Christina ; Bergstrøm, Gunnar ; Jensen, Irene Journal of Occupational and Environmental Medicine, des, 2013, Vol.55(12), s.1475(9).
Karolinska instituttet.
Stockholm
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
endring i utmattelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Oldenburg utbrenthetsinventar
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Jensen, Professor, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/2200-31/5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på PROMES
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullført
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.FullførtDegenerative sykdommer, ryggmargPortugal
-
Region SkaneRekrutteringCerebral parese | Bevegelsesforstyrrelser hos barnSverige
-
Technical University of MunichAktiv, ikke rekrutterende
-
Royal College of Surgeons, IrelandUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, IrelandFullførtMultimorbiditet | PolyfarmasiIrland
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringUbehag i kneet | Tilnærming-tilnærmingskonfliktItalia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Region StockholmRekruttering
-
Salome KristensenFullførtLeddgikt | Psoriasisartritt | Aksial spondyloartrittDanmark
-
Parc de Salut MarInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringPROM | Implementeringsforskning | PREMs | EffektevalueringSpania