로컬 포도당 흡수에 대한 유도 효과를 m으로 언로드합니다. 가자미근 (NutriHEP)
2016년 3월 7일 업데이트: DLR German Aerospace Center
M에 대한 국소 포도당 흡수에 대한 영양 및 신경근 전기 자극의 효과. 60일 동안 종아리 언로딩 중 가자미근
본 연구는 루핀 단백질의 일일 섭취와 하루 2회 신경근 전기 자극 훈련이 국소 포도당 흡수를 m으로 향상시킬 수 있는지 조사하는 것을 목적으로 합니다.
특수 하역 장치인 HEPHAISTOS 보조기(HEP)를 사용하여 60일 하역 단계 동안 가자미근.
연구 개요
상세 설명
HEPHAISTOS 언로딩 장치를 사용한 60일 언로딩 개입의 핵심 목표는 다음과 같습니다.
기본 가설:
- 무부하 m에서 인슐린 감수성과 국소 포도당 흡수의 평가 및 평가. 가자미근과 루핀 씨앗의 식이 보충제와 신경근 전기 자극으로 개선될 수 있는지 여부.
2차 가설:
- 무부하로 인한 근육량 감소와 루핀 종자 및 신경근 전기 자극의 식이 보충으로 완화될 수 있는지 평가 및 평가.
- 개입의 전신 혈당 효과 평가 및 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 지원자
- 나이: 20세에서 45세 사이
- 체질량 지수(BMI):20~26kg/m2
- 연구 전 동의서 및 서명 동의서
제외 기준:
- 흡연자
- 경쟁 선수
- 진성 당뇨병
- 류마티스 질환
- 근육 또는 관절 질환
- 연구 시작 전 최대 1년 동안의 골절
- 헤르니아 디스크
- 평발(평발)
- 견과류 또는 콩과 식물에 대한 알레르기
- 혈관 질환
- 간질
- 심한 고지혈증
- 빈혈(< Hb 표준 값, 표준 값 건강한 남성: 13.5 -17.5g/dl) *
- 혈전증 위험 증가 *
- 신장 장애: 혈장 내 크레아티닌의 정상 값과의 편차. (정상값: 크레아티닌 < 1.20 mg/dl)*
- 지난 10년 동안 Hephaistos 보조기 쪽의 십자인대 병변 또는 정형외과 수술
- 지난 10년 동안 보조기 쪽 아킬레스건 부상 또는 파열
- 고칼슘/저칼슘혈증(혈중 칼슘의 비정상 수치, 정상 수치: 2.15 - 2.64mmol/l)
- 연구 중 항염증제 섭취
- 약물 또는 알코올 남용(> 20-30g 이상의 알코올/일)
- 본 연구 시작 전 최근 2개월 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 출혈 경향 증가(혈우병, 항응고제 규칙적 사용)
- 국소 마취제에 대한 편협의 역사
- 공부하는 동안 투옥
- 의료 집행 이사가 연구 참여에 부적합하다고 분류한 기타 모든 상태
- 이전 유죄 판결(불쾌한 범죄 기록)
MRI에 대한 추가 제외 기준
- 금속 임플란트 또는 기타 골접합 재료
- 맥박 조정 장치
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
6명의 건강한 남성 피험자로 구성된 통제 그룹은 하지 하퇴를 위해 HEPHAISTOS ORTHOSIS만 착용했습니다(60일).
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하퇴부의 근육을 풀어주는 교정 장치.
피험자는 개입 단계의 전체 기간(60일) 동안 장치를 착용해야 했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹
7명의 건강한 성인 피험자로 구성된 중재 그룹, 하지 하퇴를 위한 HEPHAISTOS 보조기 착용(60일), 매일 루핀 단백질 투여 및 하루 2회 신경근 전기 자극 훈련 수행.
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하퇴부의 근육을 풀어주는 교정 장치.
피험자는 개입 단계의 전체 기간(60일) 동안 장치를 착용해야 했습니다.
다른 이름들:
개입 단계의 전체 기간(60일) 동안 매일 19g의 루핀 크런치
개별 신경근 전기 자극 훈련은 개입 단계(60일)의 전체 기간 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 수행되어야 했습니다.
피험자들은 훈련당 최대 강도 100mA까지 강도를 지속적으로 높이도록 요청받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 포도당 섭취량의 m으로의 변화. 가자미근
기간: 개입 단계의 59일째 기준선
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생검은 m에서 가져 왔습니다. 가자미근
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개입 단계의 59일째 기준선
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국소 포도당 대사의 변화(m). 가자미근
기간: 개입 단계의 60일째 기준선
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미세 투석은 m에서 수행되었습니다. 가자미근
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개입 단계의 60일째 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당(전신 포도당 대사의 변화)
기간: 기준선 및 개입 단계 전 2일 및 1일, 개입 단계 4, 14, 28, 42 및 60일 및 개입 단계 후 2일 및 14일
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기준선 및 개입 단계 전 2일 및 1일, 개입 단계 4, 14, 28, 42 및 60일 및 개입 단계 후 2일 및 14일
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혈액 C-펩티드(전신 포도당 대사의 변화)
기간: 기준선 및 개입 단계 전 2일 및 1일, 개입 단계 4, 14, 28, 42 및 60일 및 개입 단계 후 2일 및 14일
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기준선 및 개입 단계 전 2일 및 1일, 개입 단계 4, 14, 28, 42 및 60일 및 개입 단계 후 2일 및 14일
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혈중 HbA1c(전신 포도당 대사의 변화)
기간: 기준선 및 개입 단계 전 2일 및 1일, 개입 단계 4, 14, 28, 42 및 60일 및 개입 단계 후 2일 및 14일
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기준선 및 개입 단계 전 2일 및 1일, 개입 단계 4, 14, 28, 42 및 60일 및 개입 단계 후 2일 및 14일
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혈액 프룩토사민(전신 포도당 대사의 변화)
기간: 기준선 및 개입 단계 전 2일 및 1일, 개입 단계 4, 14, 28, 42 및 60일 및 개입 단계 후 2일 및 14일
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기준선 및 개입 단계 전 2일 및 1일, 개입 단계 4, 14, 28, 42 및 60일 및 개입 단계 후 2일 및 14일
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인슐린 감수성(전신 포도당 대사의 변화)
기간: 개입 단계의 기준선 및 60일
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 평가한 전신 인슐린 감수성
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개입 단계의 기준선 및 60일
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근육량의 변화
기간: 개입 단계의 58일째 기준선
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자기공명영상(MRI)으로 측정한 근육량
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개입 단계의 58일째 기준선
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근육 기능의 변화(점프 성능)
기간: 개입 단계의 58일째 기준선
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점프 테스트를 진행했습니다
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개입 단계의 58일째 기준선
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근육 기능의 변화(MVC)
기간: 개입 단계의 58일째 기준선
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최대 자발적 수축(MVC) - 아이소메트릭 및 아이소키네틱 - 수행
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개입 단계의 58일째 기준선
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규정 준수
기간: 개입 60일 동안
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Orthotimer의 전자 착용 시간 장치를 사용하여 피험자의 순응도를 평가했습니다.
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개입 60일 동안
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움직임
기간: 개입 60일 동안 및 회복 단계(개입 후 단계) 14일 동안
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가속도계는 피험자의 움직임을 평가하는 데 사용되었습니다.
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개입 60일 동안 및 회복 단계(개입 후 단계) 14일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .