- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02702635
Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging을 이용한 혈류 특성 측정
연구 개요
상세 설명
목적 연구자가 시작한 이 연구의 목적은 최적화된 DCE 이미징 프로토콜(표준 FDA 승인 DCE 시퀀스 사용)과 새로운 이미지 후처리를 적용하여 노화의 BBB 무결성에 대한 새로운 정보를 얻음으로써 이 연구를 계속하고 확장하는 것입니다.
연구 절차 개요: 조영제를 사용한 머리의 MRI 연구에 대한 기존 주문이 있는 LLUMC의 환자 또는 이전 연구에 참여한 LLU의 기존 코호트에서 피험자를 모집할 것입니다.
최적화된 DCE 서열이 다양한 중추신경계 질환에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있는지 평가하기 위해 건강 관리 그룹에 연구 참여 의사를 묻습니다.
이미징: 동의 후, MRI 안전 스크리닝 질문지가 완료된 후 피험자는 3T MRI 스캐너(Siemens Medical Solutions, Malvern, PA)를 사용하여 LLUMC에서 이미지화됩니다. 피험자는 MRI 스캐너에서 등을 대고 눕거나 위치하도록 요청받습니다. 코일은 머리 주위에 배치되고 스캔 중에 대상에게 헤드폰 및/또는 귀마개가 제공됩니다. 이미징은 주문 의사가 요청한 진단 MR 프로토콜과 표준 FDA 승인 DCE 시퀀스 추가로 구성됩니다.
데이터 수집 및 분석 수집된 DCE 데이터는 표준 FDA 승인 DCE 소프트웨어(이미 부서에서 임상적으로 소유하고 사용하고 있음)를 사용하여 처리하고 임상 의사 결정 목적으로 사용하며 환자 기록에 추가할 수 있습니다. 데이터는 또한 전문 연구 소프트웨어를 사용하여 처리되며, 이 처리는 진단 또는 임상 의사 결정 목적으로 사용되지 않으며 환자 기록에 추가되지 않습니다. Ktrans 값은 처리된 DCE 데이터의 관심 영역 분석을 사용하여 측정되어 관심 있는 병리와 건강한 대조군 사이에 차이가 있는지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LLUMC에서 조영제와 함께 일상적인 자기 공명 영상(MRI)을 받는 0세에서 100세 사이의 모든 사람.
또는
• LLUMC에서 조영제와 함께 일상적인 자기 공명 영상(MRI)을 받는 데 동의하는 18세에서 100세 사이의 모든 사람.
제외 기준:
- MRI 안전하지 않은 전자 또는 금속 임플란트, 임신 또는 밀실 공포증
- 조영제 투여 불가(신기능 저하, GFR < 30 mL/min)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 과목
모집된 모든 과목
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DCE 시퀀스를 포함하는 뇌의 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ktrans 값과 Omega3 수치의 상관관계
기간: 2 년
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2 년
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Ktrans 값과 신경인지 검사의 상관관계
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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