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Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging을 이용한 혈류 특성 측정

2021년 6월 29일 업데이트: Loma Linda University
동적 조영 증강(DCE) MRI는 혈관계의 무결성에 대한 정량적 및 반정량적 정보를 제공하며 혈뇌 장벽(BBB) ​​무결성을 정량화하는 데 사용할 수 있습니다. BBB는 당뇨병, 경도 인지 장애, 알츠하이머병, 다발성 경화증 및 만성 외상성 뇌병증과 같은 인지 장애에서 병태생리학적 역할을 합니다. 기능 장애가 있지만 이러한 조건에 대한 BBB 무결성의 변화는 미묘하고 손상되지 않은 값에 가까운 것으로 생각됩니다. 최근 연구에 따르면 DCE MRI를 사용하여 질병의 초기 징후로 BBB 무결성의 작은 변화를 측정할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 노화에 따른 BBB 무결성에 대한 새로운 정보를 얻기 위해 최적화된 DCE 이미징 프로토콜과 새로운 이미지 후처리를 적용하는 것입니다. 이러한 기술은 임상 진단을 개선하고 생리학 또는 다양한 질병 과정을 해명할 가능성을 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목적 연구자가 시작한 이 연구의 목적은 최적화된 DCE 이미징 프로토콜(표준 FDA 승인 DCE 시퀀스 사용)과 새로운 이미지 후처리를 적용하여 노화의 BBB 무결성에 대한 새로운 정보를 얻음으로써 이 연구를 계속하고 확장하는 것입니다.

연구 절차 개요: 조영제를 사용한 머리의 MRI 연구에 대한 기존 주문이 있는 LLUMC의 환자 또는 이전 연구에 참여한 LLU의 기존 코호트에서 피험자를 모집할 것입니다.

최적화된 DCE 서열이 다양한 중추신경계 질환에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있는지 평가하기 위해 건강 관리 그룹에 연구 참여 의사를 묻습니다.

이미징: 동의 후, MRI 안전 스크리닝 질문지가 완료된 후 피험자는 3T MRI 스캐너(Siemens Medical Solutions, Malvern, PA)를 사용하여 LLUMC에서 이미지화됩니다. 피험자는 MRI 스캐너에서 등을 대고 눕거나 위치하도록 요청받습니다. 코일은 머리 주위에 배치되고 스캔 중에 대상에게 헤드폰 및/또는 귀마개가 제공됩니다. 이미징은 주문 의사가 요청한 진단 MR 프로토콜과 표준 FDA 승인 DCE 시퀀스 추가로 구성됩니다.

데이터 수집 및 분석 수집된 DCE 데이터는 표준 FDA 승인 DCE 소프트웨어(이미 부서에서 임상적으로 소유하고 사용하고 있음)를 사용하여 처리하고 임상 의사 결정 목적으로 사용하며 환자 기록에 추가할 수 있습니다. 데이터는 또한 전문 연구 소프트웨어를 사용하여 처리되며, 이 처리는 진단 또는 임상 의사 결정 목적으로 사용되지 않으며 환자 기록에 추가되지 않습니다. Ktrans 값은 처리된 DCE 데이터의 관심 영역 분석을 사용하여 측정되어 관심 있는 병리와 건강한 대조군 사이에 차이가 있는지 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LLUMC에서 조영제와 함께 일상적인 자기 공명 영상(MRI)을 받는 0세에서 100세 사이의 모든 사람.

또는

• LLUMC에서 조영제와 함께 일상적인 자기 공명 영상(MRI)을 받는 데 동의하는 18세에서 100세 사이의 모든 사람.

제외 기준:

  • MRI 안전하지 않은 전자 또는 금속 임플란트, 임신 또는 밀실 공포증
  • 조영제 투여 불가(신기능 저하, GFR < 30 mL/min)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 과목
모집된 모든 과목
DCE 시퀀스를 포함하는 뇌의 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Ktrans 값과 Omega3 수치의 상관관계
기간: 2 년
2 년
Ktrans 값과 신경인지 검사의 상관관계
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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