Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření charakteristik průtoku krve pomocí zobrazování pomocí magnetické rezonance s dynamickým kontrastem

29. června 2021 aktualizováno: Loma Linda University
Dynamická kontrastní magnetická rezonance (DCE) poskytuje kvantitativní a semikvantitativní informace o integritě cévního systému a lze ji použít ke kvantifikaci integrity hematoencefalické bariéry (BBB). BBB hraje patofyziologickou roli u diabetu, kognitivních poruch, jako je mírná kognitivní porucha, Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza a chronická traumatická encefalopatie. Ačkoli jsou dysfunkční, změny integrity BBB pro tyto stavy jsou považovány za jemné a blízké intaktní hodnotě. Nedávné studie ukázaly, že je možné měřit malé změny v integritě BBB jako časnou známku onemocnění pomocí DCE MRI. Cílem této studie je použít optimalizovaný zobrazovací protokol DCE a nové post-processing obrazu k získání nových informací o integritě BBB při stárnutí. Tyto techniky jsou slibné jak pro zlepšení klinické diagnózy, tak pro objasnění fyziologie nebo různých chorobných procesů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle Cílem této studie iniciované výzkumnými pracovníky je pokračovat a rozšířit tento výzkum použitím našeho optimalizovaného zobrazovacího protokolu DCE (s použitím standardní sekvence DCE schválené FDA) a našeho nového post-procesingu obrazu, abychom získali nové informace o integritě BBB při stárnutí.

Přehled postupu studie: Subjekty budou rekrutovány buď z pacientů na LLUMC s existující objednávkou na MRI studii hlavy s kontrastem, nebo ze stávající kohorty na LLU, která se účastnila předchozí studie.

Zdravotní kontroly budou dotázány, zda by se chtěly zúčastnit studie, aby vyhodnotily, zda optimalizovaná sekvence DCE může poskytnout užitečné informace o různých onemocněních CNS.

Zobrazování: Po souhlasu budou subjekty zobrazeny v LLUMC pomocí 3T MRI skeneru (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA) po vyplnění dotazníku bezpečnostního screeningu MRI. Subjekty budou požádány, aby si na MRI skeneru lehly nebo byly umístěny na zádech. Cívka bude umístěna kolem jejich hlavy a subjekt bude mít během skenování sluchátka a/nebo špunty do uší. Zobrazování se bude skládat z diagnostického protokolu MR vyžádaného objednávajícím lékařem a přidání standardní sekvence DCE schválené FDA.

Sběr a analýza dat Shromážděná data DCE lze zpracovat pomocí standardního softwaru DCE schváleného FDA (který oddělení již vlastní a klinicky používá), použít pro účely klinického rozhodování a přidat do záznamů pacientů. Údaje budou rovněž zpracovány pomocí specializovaného výzkumného softwaru, toto zpracování nebude použito pro účely diagnostického nebo klinického rozhodování a nebude přidáno do záznamů pacientů. Hodnoty Ktrans budou měřeny pomocí analýzy oblasti zájmu ze zpracovaných dat DCE, aby se určilo, zda existují rozdíly mezi patologií zájmu a zdravými kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba ve věku 0–100 let, která podstupuje rutinní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s kontrastem v LLUMC.

Nebo

• Každá osoba ve věku 18–100 let, která souhlasí s rutinním vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI) s kontrastem v LLUMC.

Kritéria vyloučení:

  • Elektronický nebo kovový implantát, který není bezpečný pro MRI, těhotenství nebo klaustrofobii
  • Nevhodné pro injekci kontrastní látky (snížená funkce ledvin, GFR < 30 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všechny předměty
Všechny naverbované subjekty
MRI mozku včetně sekvence DCE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi hodnotami Ktrans a hladinami Omega3
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelace mezi hodnotami Ktrans a neurokognitivním testováním
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit