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Messung der Eigenschaften des Blutflusses mit dynamischer kontrastverstärkter Magnetresonanztomographie

29. Juni 2021 aktualisiert von: Loma Linda University
Die dynamische kontrastverstärkte (DCE) MRT liefert quantitative und halbquantitative Informationen über die Integrität des Gefäßsystems und kann zur Quantifizierung der Integrität der Blut-Hirn-Schranke (BHS) verwendet werden. Die BBB spielt eine pathophysiologische Rolle bei Diabetes, kognitiven Störungen wie leichter kognitiver Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit, multipler Sklerose und chronisch traumatischer Enzephalopathie. Obwohl dysfunktional, werden Änderungen der BBB-Integrität für diese Bedingungen als subtil und nahe an intakten Werten angesehen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass es möglich ist, kleine Veränderungen der BBB-Integrität als frühes Anzeichen einer Krankheit mit der DCE-MRT zu messen. Das Ziel dieser Studie ist die Anwendung eines optimierten DCE-Bildgebungsprotokolls und einer neuartigen Bildnachbearbeitung, um neue Informationen über die BHS-Integrität im Alter zu erhalten. Diese Techniken sind vielversprechend sowohl für die Verbesserung der klinischen Diagnose als auch für die Aufklärung der Physiologie oder verschiedener Krankheitsprozesse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele Das Ziel dieser Prüfarzt-initiierten Studie ist die Fortsetzung und Ausweitung dieser Forschung durch Anwendung unseres optimierten DCE-Bildgebungsprotokolls (unter Verwendung der standardmäßigen, von der FDA zugelassenen DCE-Sequenz) und unserer neuartigen Bildnachbearbeitung, um neue Informationen über die BBB-Integrität im Alter zu erhalten.

Überblick über das Studienverfahren: Die Probanden werden entweder aus Patienten am LLUMC mit einer bestehenden Bestellung für eine MRT-Untersuchung des Kopfes mit Kontrastmittel oder aus einer bestehenden Kohorte an der LLU rekrutiert, die an einer früheren Studie teilgenommen hat.

Gesundheitskontrollen werden gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, um zu bewerten, ob die optimierte DCE-Sequenz nützliche Informationen über verschiedene ZNS-Erkrankungen liefern kann.

Bildgebung: Nach der Zustimmung werden die Probanden am LLUMC mit dem 3T-MRT-Scanner (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA) abgebildet, nachdem der Fragebogen zum MRT-Sicherheitsscreening ausgefüllt wurde. Die Probanden werden gebeten, auf dem MRT-Scanner zu liegen oder auf dem Rücken positioniert zu werden. Die Spule wird um den Kopf gelegt und die Testperson erhält während des Scans Kopfhörer und/oder Ohrstöpsel. Die Bildgebung besteht aus dem vom anordnenden Arzt angeforderten diagnostischen MR-Protokoll und der Hinzufügung der von der FDA zugelassenen DCE-Standardsequenz.

Datensammlung und -analyse Die gesammelten DCE-Daten können mit einer von der FDA zugelassenen DCE-Standardsoftware (die die Abteilung bereits besitzt und klinisch verwendet) verarbeitet, für klinische Entscheidungsfindungszwecke verwendet und der Patientenakte hinzugefügt werden. Die Daten werden auch mit spezialisierter Forschungssoftware verarbeitet, diese Verarbeitung wird nicht für diagnostische oder klinische Entscheidungszwecke verwendet und nicht der Patientenakte hinzugefügt. Ktrans-Werte werden unter Verwendung einer Region-of-Interest-Analyse aus den verarbeiteten DCE-Daten gemessen, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen der interessierenden Pathologie und gesunden Kontrollen gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person zwischen 0 und 100 Jahren, die sich einer routinemäßigen Magnetresonanztomographie (MRT) mit Kontrastmittel am LLUMC unterzieht.

Oder

• Jede Person im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, die bereit ist, sich einer routinemäßigen Magnetresonanztomographie (MRT) mit Kontrastmittel am LLUMC zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Elektronisches oder Metallimplantat, das nicht MRT-sicher ist, Schwangerschaft oder Klaustrophobie
  • Nicht für Kontrastmittelinjektion geeignet (eingeschränkte Nierenfunktion, GFR < 30 ml/min)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Alle Schulfächer
Alle rekrutierten Probanden
Ein MRT des Gehirns mit einer DCE-Sequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Ktrans-Werten und Omega3-Spiegeln
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Korrelation zwischen Ktrans-Werten und neurokognitiven Tests
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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