- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02702635
Pomiar charakterystyki przepływu krwi za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele Celem tego badania zainicjowanego przez badacza jest kontynuacja i rozszerzenie tych badań poprzez zastosowanie naszego zoptymalizowanego protokołu obrazowania DCE (przy użyciu standardowej sekwencji DCE zatwierdzonej przez FDA) oraz naszego nowatorskiego przetwarzania obrazu w celu uzyskania nowych informacji na temat integralności BBB w procesie starzenia.
Omówienie procedury badania: Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów w LLUMC z istniejącym zamówieniem na badanie MRI głowy z kontrastem lub z istniejącej kohorty w LLU, która uczestniczyła w poprzednim badaniu.
Osoby kontrolne zostaną zapytane, czy chciałyby wziąć udział w badaniu w celu oceny, czy zoptymalizowana sekwencja DCE może dostarczyć użytecznych informacji na temat różnych chorób OUN.
Obrazowanie: Po uzyskaniu zgody osoby zostaną poddane obrazowaniu w LLUMMC przy użyciu skanera 3T MRI (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA) po wypełnieniu kwestionariusza przesiewowego bezpieczeństwa MRI. Badani zostaną poproszeni o położenie się na plecach lub ustawienie na plecach w skanerze MRI. Cewka zostanie umieszczona wokół ich głowy, a badany otrzyma słuchawki i / lub zatyczki do uszu podczas skanowania. Obrazowanie będzie obejmowało protokół diagnostyczny MR wymagany przez lekarza zlecającego oraz dodanie standardowej sekwencji DCE zatwierdzonej przez FDA.
Gromadzenie i analiza danych Zebrane dane DCE mogą być przetwarzane przy użyciu standardowego oprogramowania DCE zatwierdzonego przez FDA (które oddział już posiada i którego używa klinicznie), wykorzystywane do celów podejmowania decyzji klinicznych i dodawane do dokumentacji pacjentów. Dane będą również przetwarzane przy użyciu specjalistycznego oprogramowania badawczego, przetwarzanie to nie będzie wykorzystywane do celów diagnostycznych lub podejmowania decyzji klinicznych oraz nie będzie dodawane do kartoteki pacjentów. Wartości Ktrans będą mierzone przy użyciu analizy obszaru zainteresowania z przetworzonych danych DCE w celu określenia, czy istnieją różnice między badaną patologią a zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba w wieku od 0 do 100 lat, która przechodzi rutynowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem w LLUMC.
Lub
• Każda osoba w wieku od 18 do 100 lat, która wyrazi zgodę na poddanie się rutynowemu badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem w LLUMC.
Kryteria wyłączenia:
- Elektroniczny lub metalowy implant, który nie jest bezpieczny dla MRI, ciąża lub klaustrofobia
- Niekwalifikujący się do iniekcji środka kontrastowego (zaburzona czynność nerek, GFR < 30 ml/min)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wszystkie tematy
Wszyscy rekrutowani poddani
|
MRI mózgu, w tym sekwencja DCE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wartościami Ktrans a poziomami Omega3
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Korelacja między wartościami Ktrans a testami neurokognitywnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5150234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .