Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar charakterystyki przepływu krwi za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Dynamiczny rezonans magnetyczny ze wzmocnionym kontrastem (DCE) dostarcza ilościowych i półilościowych informacji o integralności układu naczyniowego i może być wykorzystany do ilościowego określenia integralności bariery krew-mózg (BBB). BBB odgrywa patofizjologiczną rolę w cukrzycy, zaburzeniach poznawczych, takich jak łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, chorobie Alzheimera, stwardnieniu rozsianym i przewlekłej encefalopatii pourazowej. Uważa się, że zmiany w integralności BBB w tych stanach są dysfunkcyjne, ale są subtelne i bliskie nienaruszonym wartościom. Ostatnie badania wykazały, że możliwe jest zmierzenie niewielkich zmian w integralności BBB jako wczesnej oznaki choroby za pomocą DCE MRI. Celem tego badania jest zastosowanie zoptymalizowanego protokołu obrazowania DCE i nowatorskiego przetwarzania obrazu w celu uzyskania nowych informacji na temat integralności BBB w procesie starzenia. Techniki te są obiecujące zarówno pod względem poprawy diagnostyki klinicznej, jak i wyjaśnienia fizjologii lub różnych procesów chorobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele Celem tego badania zainicjowanego przez badacza jest kontynuacja i rozszerzenie tych badań poprzez zastosowanie naszego zoptymalizowanego protokołu obrazowania DCE (przy użyciu standardowej sekwencji DCE zatwierdzonej przez FDA) oraz naszego nowatorskiego przetwarzania obrazu w celu uzyskania nowych informacji na temat integralności BBB w procesie starzenia.

Omówienie procedury badania: Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów w LLUMC z istniejącym zamówieniem na badanie MRI głowy z kontrastem lub z istniejącej kohorty w LLU, która uczestniczyła w poprzednim badaniu.

Osoby kontrolne zostaną zapytane, czy chciałyby wziąć udział w badaniu w celu oceny, czy zoptymalizowana sekwencja DCE może dostarczyć użytecznych informacji na temat różnych chorób OUN.

Obrazowanie: Po uzyskaniu zgody osoby zostaną poddane obrazowaniu w LLUMMC przy użyciu skanera 3T MRI (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA) po wypełnieniu kwestionariusza przesiewowego bezpieczeństwa MRI. Badani zostaną poproszeni o położenie się na plecach lub ustawienie na plecach w skanerze MRI. Cewka zostanie umieszczona wokół ich głowy, a badany otrzyma słuchawki i / lub zatyczki do uszu podczas skanowania. Obrazowanie będzie obejmowało protokół diagnostyczny MR wymagany przez lekarza zlecającego oraz dodanie standardowej sekwencji DCE zatwierdzonej przez FDA.

Gromadzenie i analiza danych Zebrane dane DCE mogą być przetwarzane przy użyciu standardowego oprogramowania DCE zatwierdzonego przez FDA (które oddział już posiada i którego używa klinicznie), wykorzystywane do celów podejmowania decyzji klinicznych i dodawane do dokumentacji pacjentów. Dane będą również przetwarzane przy użyciu specjalistycznego oprogramowania badawczego, przetwarzanie to nie będzie wykorzystywane do celów diagnostycznych lub podejmowania decyzji klinicznych oraz nie będzie dodawane do kartoteki pacjentów. Wartości Ktrans będą mierzone przy użyciu analizy obszaru zainteresowania z przetworzonych danych DCE w celu określenia, czy istnieją różnice między badaną patologią a zdrowymi kontrolami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba w wieku od 0 do 100 lat, która przechodzi rutynowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem w LLUMC.

Lub

• Każda osoba w wieku od 18 do 100 lat, która wyrazi zgodę na poddanie się rutynowemu badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem w LLUMC.

Kryteria wyłączenia:

  • Elektroniczny lub metalowy implant, który nie jest bezpieczny dla MRI, ciąża lub klaustrofobia
  • Niekwalifikujący się do iniekcji środka kontrastowego (zaburzona czynność nerek, GFR < 30 ml/min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wszystkie tematy
Wszyscy rekrutowani poddani
MRI mózgu, w tym sekwencja DCE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wartościami Ktrans a poziomami Omega3
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Korelacja między wartościami Ktrans a testami neurokognitywnymi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj