- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02702635
Måling af blodgennemstrømningskarakteristika ved hjælp af dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål Formålet med denne investigator-initierede undersøgelse er at fortsætte og udvide denne forskning ved at anvende vores optimerede DCE-billeddannelsesprotokol (ved at bruge den standard FDA-godkendte DCE-sekvens) og vores nye billedefterbehandling for at opnå ny information om BBB-integriteten ved aldring.
Oversigt over undersøgelsesprocedure: Forsøgspersoner vil blive rekrutteret enten fra patienter på LLUMC med en eksisterende ordre til en MR-undersøgelse af hovedet med kontrast, eller fra en eksisterende kohorte på LLU, der deltog i en tidligere undersøgelse.
Sundhedskontrollanter vil blive spurgt, om de vil deltage i undersøgelsen for at vurdere, om den optimerede DCE-sekvens kan give nyttig information om forskellige CNS-sygdomme.
Billedbehandling: Efter samtykke vil forsøgspersoner blive fotograferet på LLUMC ved hjælp af 3T MR-scanneren (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA), efter at spørgeskemaet til MR-sikkerhedsscreening er udfyldt. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ligge på eller placeres på ryggen i MR-scanneren. Spolen vil blive placeret rundt om hovedet, og motivet vil blive forsynet med høretelefoner og/eller ørepropper under scanningen. Billeddannelsen vil bestå af den diagnostiske MR-protokol, som den bestillende læge har anmodet om, og tilføjelsen af den standard FDA-godkendte DCE-sekvens.
Dataindsamling og analyse De indsamlede DCE-data kan behandles ved hjælp af standard FDA-godkendt DCE-software (som afdelingen allerede ejer og bruger klinisk), bruges til kliniske beslutningsformål og tilføjes til patientjournalen. Dataene vil også blive behandlet ved hjælp af specialiseret forskningssoftware, denne behandling vil ikke blive brugt til diagnostiske eller kliniske beslutningsformål og vil ikke blive tilføjet til patientjournalen. Ktrans-værdier vil blive målt ved hjælp af analyse af interesseområder fra de behandlede DCE-data for at bestemme, om der er forskelle mellem patologien af interesse og sunde kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person i alderen 0-100 år, som gennemgår rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med kontrast ved LLUMC.
Eller
• Enhver person i alderen 18-100 år, som accepterer at gennemgå rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med kontrast på LLUMC.
Ekskluderingskriterier:
- Elektronisk eller metalimplantat, der ikke er MR-sikkert, graviditet eller klaustrofobi
- Ikke egnet til kontrastmiddelinjektion (nedsat nyrefunktion, GFR < 30 ml/min.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Alle fag
Alle rekrutterede emner
|
En MR af hjernen inklusive en DCE-sekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation mellem Ktrans værdier og Omega3 niveauer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Korrelation mellem Ktrans værdier og neurokognitiv testning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5150234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DCE MR af hjernen
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
University of UtahAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Oregon; University College, London; New York Presbyterian Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute of Arthritis and... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHjertesvigt, kongestivDet Forenede Kongerige