Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af blodgennemstrømningskarakteristika ved hjælp af dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse

29. juni 2021 opdateret af: Loma Linda University
Dynamisk kontrastforstærket (DCE) MR giver kvantitativ og semikvantitativ information om integriteten af ​​det vaskulære system og kan bruges til at kvantificere blod-hjernebarriere (BBB) ​​integritet. BBB spiller en patofysiologisk rolle ved diabetes, kognitive lidelser såsom mild kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom, multipel sklerose og kronisk traumatisk encefalopati. Selvom de er dysfunktionelle, menes ændringer i BBB-integritet for disse tilstande at være subtile og tæt på intakte værdier. Nylige undersøgelser har vist, at det er muligt at måle små ændringer i BBB-integriteten som et tidligt tegn på sygdom ved hjælp af DCE MRI. Formålet med denne undersøgelse er at anvende en optimeret DCE-billeddannelsesprotokol og ny billedefterbehandling for at opnå ny information om BBB-integriteten ved aldring. Disse teknikker viser løfte om både at forbedre den kliniske diagnose og belyse fysiologien eller forskellige sygdomsprocesser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål Formålet med denne investigator-initierede undersøgelse er at fortsætte og udvide denne forskning ved at anvende vores optimerede DCE-billeddannelsesprotokol (ved at bruge den standard FDA-godkendte DCE-sekvens) og vores nye billedefterbehandling for at opnå ny information om BBB-integriteten ved aldring.

Oversigt over undersøgelsesprocedure: Forsøgspersoner vil blive rekrutteret enten fra patienter på LLUMC med en eksisterende ordre til en MR-undersøgelse af hovedet med kontrast, eller fra en eksisterende kohorte på LLU, der deltog i en tidligere undersøgelse.

Sundhedskontrollanter vil blive spurgt, om de vil deltage i undersøgelsen for at vurdere, om den optimerede DCE-sekvens kan give nyttig information om forskellige CNS-sygdomme.

Billedbehandling: Efter samtykke vil forsøgspersoner blive fotograferet på LLUMC ved hjælp af 3T MR-scanneren (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA), efter at spørgeskemaet til MR-sikkerhedsscreening er udfyldt. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ligge på eller placeres på ryggen i MR-scanneren. Spolen vil blive placeret rundt om hovedet, og motivet vil blive forsynet med høretelefoner og/eller ørepropper under scanningen. Billeddannelsen vil bestå af den diagnostiske MR-protokol, som den bestillende læge har anmodet om, og tilføjelsen af ​​den standard FDA-godkendte DCE-sekvens.

Dataindsamling og analyse De indsamlede DCE-data kan behandles ved hjælp af standard FDA-godkendt DCE-software (som afdelingen allerede ejer og bruger klinisk), bruges til kliniske beslutningsformål og tilføjes til patientjournalen. Dataene vil også blive behandlet ved hjælp af specialiseret forskningssoftware, denne behandling vil ikke blive brugt til diagnostiske eller kliniske beslutningsformål og vil ikke blive tilføjet til patientjournalen. Ktrans-værdier vil blive målt ved hjælp af analyse af interesseområder fra de behandlede DCE-data for at bestemme, om der er forskelle mellem patologien af ​​interesse og sunde kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person i alderen 0-100 år, som gennemgår rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med kontrast ved LLUMC.

Eller

• Enhver person i alderen 18-100 år, som accepterer at gennemgå rutinemæssig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med kontrast på LLUMC.

Ekskluderingskriterier:

  • Elektronisk eller metalimplantat, der ikke er MR-sikkert, graviditet eller klaustrofobi
  • Ikke egnet til kontrastmiddelinjektion (nedsat nyrefunktion, GFR < 30 ml/min.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alle fag
Alle rekrutterede emner
En MR af hjernen inklusive en DCE-sekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem Ktrans værdier og Omega3 niveauer
Tidsramme: 2 år
2 år
Korrelation mellem Ktrans værdier og neurokognitiv testning
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (SKØN)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DCE MR af hjernen

3
Abonner