- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02702635
Medindo as características do fluxo sanguíneo usando imagem de ressonância magnética aprimorada com contraste dinâmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos O objetivo deste estudo iniciado pelo investigador é continuar e estender esta pesquisa aplicando nosso protocolo de imagem DCE otimizado (usando a sequência DCE padrão aprovada pela FDA) e nosso novo pós-processamento de imagem para obter novas informações sobre a integridade da BBB no envelhecimento.
Visão geral do procedimento do estudo: os participantes serão recrutados de pacientes no LLUMC com um pedido existente para um estudo de ressonância magnética da cabeça com contraste ou de uma coorte existente no LLU que participou de um estudo anterior.
Os controles de saúde serão questionados se gostariam de participar do estudo para avaliar se a sequência DCE otimizada pode fornecer informações úteis sobre várias doenças do SNC.
Imagem: Após o consentimento, os indivíduos serão examinados no LLUMC usando o scanner 3T MRI (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA) após o preenchimento do questionário de triagem de segurança MRI. Os indivíduos serão solicitados a deitar ou ser posicionados de costas no scanner de ressonância magnética. A bobina será colocada em torno de sua cabeça e o sujeito receberá fones de ouvido e/ou tampões de ouvido durante a varredura. A imagem consistirá no protocolo de RM de diagnóstico solicitado pelo médico solicitante e a adição da sequência DCE padrão aprovada pela FDA.
Coleta e análise de dados Os dados DCE coletados podem ser processados usando o software DCE padrão aprovado pela FDA (que o departamento já possui e usa clinicamente), usado para fins de tomada de decisão clínica e adicionado ao registro do paciente. Os dados também serão processados usando software de pesquisa especializado, esse processamento não será usado para fins de diagnóstico ou tomada de decisão clínica e não será adicionado ao prontuário do paciente. Os valores de Ktrans serão medidos usando a análise da região de interesse dos dados DCE processados para determinar se há diferenças entre a patologia de interesse e os controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa entre 0 e 100 anos de idade, submetida a ressonância magnética (MRI) de rotina com contraste no LLUMC.
Ou
• Qualquer pessoa com idade entre 18 e 100 anos, que concorde em se submeter a exames de ressonância magnética (MRI) de rotina com contraste no LLUMC.
Critério de exclusão:
- Implante eletrônico ou metálico que não é seguro para ressonância magnética, gravidez ou claustrofobia
- Não elegível para injeção de agente de contraste (função renal reduzida, TFG < 30 mL/min)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Todos os assuntos
Todos os indivíduos recrutados
|
Uma ressonância magnética do cérebro, incluindo uma sequência DCE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre os valores de Ktrans e os níveis de Omega3
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Correlação entre os valores de Ktrans e testes neurocognitivos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5150234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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