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Medindo as características do fluxo sanguíneo usando imagem de ressonância magnética aprimorada com contraste dinâmico

29 de junho de 2021 atualizado por: Loma Linda University
A ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE) fornece informações quantitativas e semiquantitativas sobre a integridade do sistema vascular e pode ser usada para quantificar a integridade da barreira hematoencefálica (BHE). O BBB desempenha um papel fisiopatológico no diabetes, distúrbios cognitivos, como comprometimento cognitivo leve, doença de Alzheimer, esclerose múltipla e encefalopatia traumática crônica. Embora disfuncionais, as alterações na integridade da BHE para essas condições são consideradas sutis e próximas a valores intactos. Estudos recentes mostraram que é possível medir pequenas alterações na integridade da BHE como um sinal precoce de doença usando DCE MRI. O objetivo deste estudo é aplicar um protocolo de imagem DCE otimizado e um novo pós-processamento de imagem para obter novas informações sobre a integridade da BBB no envelhecimento. Essas técnicas são promissoras para melhorar o diagnóstico clínico e elucidar a fisiologia ou vários processos de doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos O objetivo deste estudo iniciado pelo investigador é continuar e estender esta pesquisa aplicando nosso protocolo de imagem DCE otimizado (usando a sequência DCE padrão aprovada pela FDA) e nosso novo pós-processamento de imagem para obter novas informações sobre a integridade da BBB no envelhecimento.

Visão geral do procedimento do estudo: os participantes serão recrutados de pacientes no LLUMC com um pedido existente para um estudo de ressonância magnética da cabeça com contraste ou de uma coorte existente no LLU que participou de um estudo anterior.

Os controles de saúde serão questionados se gostariam de participar do estudo para avaliar se a sequência DCE otimizada pode fornecer informações úteis sobre várias doenças do SNC.

Imagem: Após o consentimento, os indivíduos serão examinados no LLUMC usando o scanner 3T MRI (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA) após o preenchimento do questionário de triagem de segurança MRI. Os indivíduos serão solicitados a deitar ou ser posicionados de costas no scanner de ressonância magnética. A bobina será colocada em torno de sua cabeça e o sujeito receberá fones de ouvido e/ou tampões de ouvido durante a varredura. A imagem consistirá no protocolo de RM de diagnóstico solicitado pelo médico solicitante e a adição da sequência DCE padrão aprovada pela FDA.

Coleta e análise de dados Os dados DCE coletados podem ser processados ​​usando o software DCE padrão aprovado pela FDA (que o departamento já possui e usa clinicamente), usado para fins de tomada de decisão clínica e adicionado ao registro do paciente. Os dados também serão processados ​​usando software de pesquisa especializado, esse processamento não será usado para fins de diagnóstico ou tomada de decisão clínica e não será adicionado ao prontuário do paciente. Os valores de Ktrans serão medidos usando a análise da região de interesse dos dados DCE processados ​​para determinar se há diferenças entre a patologia de interesse e os controles saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa entre 0 e 100 anos de idade, submetida a ressonância magnética (MRI) de rotina com contraste no LLUMC.

Ou

• Qualquer pessoa com idade entre 18 e 100 anos, que concorde em se submeter a exames de ressonância magnética (MRI) de rotina com contraste no LLUMC.

Critério de exclusão:

  • Implante eletrônico ou metálico que não é seguro para ressonância magnética, gravidez ou claustrofobia
  • Não elegível para injeção de agente de contraste (função renal reduzida, TFG < 30 mL/min)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Todos os assuntos
Todos os indivíduos recrutados
Uma ressonância magnética do cérebro, incluindo uma sequência DCE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre os valores de Ktrans e os níveis de Omega3
Prazo: 2 anos
2 anos
Correlação entre os valores de Ktrans e testes neurocognitivos
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

26 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

26 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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