- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02702635
Измерение характеристик кровотока с помощью магнитно-резонансной томографии с динамическим контрастированием
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели Цель этого исследования, инициированного исследователем, состоит в том, чтобы продолжить и расширить это исследование, применяя наш оптимизированный протокол визуализации DCE (с использованием стандартной одобренной FDA последовательности DCE) и нашу новую постобработку изображений для получения новой информации о целостности ГЭБ при старении.
Обзор процедуры исследования: Субъекты будут набраны либо из числа пациентов в LLUMC с существующим заказом на МРТ-исследование головы с контрастом, либо из существующей когорты в LLU, которая участвовала в предыдущем исследовании.
Контролям здоровья будет задан вопрос, хотят ли они участвовать в исследовании, чтобы оценить, может ли оптимизированная последовательность DCE предоставить полезную информацию о различных заболеваниях ЦНС.
Визуализация: после получения согласия субъекты будут визуализированы в LLUMC с использованием МРТ-сканера 3T (Siemens Medical Solutions, Малверн, Пенсильвания) после заполнения анкеты для проверки безопасности МРТ. Субъектов попросят лечь или расположиться на спине в МРТ-сканере. Катушка будет помещена вокруг их головы, и во время сканирования субъекту будут предоставлены наушники и / или беруши. Визуализация будет состоять из диагностического протокола МРТ, запрошенного назначающим врачом, и добавления стандартной последовательности DCE, одобренной FDA.
Сбор и анализ данных Собранные данные DCE можно обрабатывать с помощью стандартного программного обеспечения DCE, одобренного FDA (которое уже принадлежит и используется в клинике), использовать для принятия клинических решений и добавлять в историю болезни пациента. Данные также будут обрабатываться с использованием специализированного исследовательского программного обеспечения, эта обработка не будет использоваться для целей диагностики или принятия клинических решений и не будет добавляться в записи пациентов. Значения Ktrans будут измеряться с использованием анализа области интереса из обработанных данных DCE, чтобы определить, существуют ли различия между интересующей патологией и здоровым контролем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой человек в возрасте от 0 до 100 лет, который проходит обычную магнитно-резонансную томографию (МРТ) с контрастом в LLUMC.
Или
• Любое лицо в возрасте от 18 до 100 лет, согласившееся пройти обычную магнитно-резонансную томографию (МРТ) с контрастированием в LLUMC.
Критерий исключения:
- Электронный или металлический имплантат, небезопасный для МРТ, беременность или клаустрофобия
- Не подходит для введения контрастного вещества (снижение функции почек, СКФ < 30 мл/мин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Все предметы
Все привлеченные предметы
|
МРТ головного мозга, включая последовательность DCE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция между значениями Ktrans и уровнями Omega3
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Корреляция между значениями Ktrans и нейрокогнитивным тестированием
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5150234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДКЭ МРТ головного мозга
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйМножественная миеломаФранция
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science UniversityЗавершенныйРак прямой кишки | Ректальная аденокарцинома | Рак прямой кишки | Новообразования, Ректальные | Ректальные опухолиСоединенные Штаты
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleНеизвестный
-
National Cancer Institute (NCI)Завершенный