Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение характеристик кровотока с помощью магнитно-резонансной томографии с динамическим контрастированием

29 июня 2021 г. обновлено: Loma Linda University
МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE) дает количественную и полуколичественную информацию о целостности сосудистой системы и может использоваться для количественной оценки целостности гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). ГЭБ играет патофизиологическую роль при диабете, когнитивных расстройствах, таких как легкие когнитивные нарушения, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз и хроническая травматическая энцефалопатия. Несмотря на дисфункцию, изменения целостности ГЭБ при этих состояниях считаются малозаметными и близкими к интактным значениям. Недавние исследования показали, что можно измерять небольшие изменения целостности ГЭБ как ранний признак заболевания с помощью МРТ с ДКЭ. Целью данного исследования является применение оптимизированного протокола визуализации DCE и новой постобработки изображений для получения новой информации о целостности ГЭБ при старении. Эти методы перспективны как для улучшения клинической диагностики, так и для выяснения физиологии или различных болезненных процессов.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели Цель этого исследования, инициированного исследователем, состоит в том, чтобы продолжить и расширить это исследование, применяя наш оптимизированный протокол визуализации DCE (с использованием стандартной одобренной FDA последовательности DCE) и нашу новую постобработку изображений для получения новой информации о целостности ГЭБ при старении.

Обзор процедуры исследования: Субъекты будут набраны либо из числа пациентов в LLUMC с существующим заказом на МРТ-исследование головы с контрастом, либо из существующей когорты в LLU, которая участвовала в предыдущем исследовании.

Контролям здоровья будет задан вопрос, хотят ли они участвовать в исследовании, чтобы оценить, может ли оптимизированная последовательность DCE предоставить полезную информацию о различных заболеваниях ЦНС.

Визуализация: после получения согласия субъекты будут визуализированы в LLUMC с использованием МРТ-сканера 3T (Siemens Medical Solutions, Малверн, Пенсильвания) после заполнения анкеты для проверки безопасности МРТ. Субъектов попросят лечь или расположиться на спине в МРТ-сканере. Катушка будет помещена вокруг их головы, и во время сканирования субъекту будут предоставлены наушники и / или беруши. Визуализация будет состоять из диагностического протокола МРТ, запрошенного назначающим врачом, и добавления стандартной последовательности DCE, одобренной FDA.

Сбор и анализ данных Собранные данные DCE можно обрабатывать с помощью стандартного программного обеспечения DCE, одобренного FDA (которое уже принадлежит и используется в клинике), использовать для принятия клинических решений и добавлять в историю болезни пациента. Данные также будут обрабатываться с использованием специализированного исследовательского программного обеспечения, эта обработка не будет использоваться для целей диагностики или принятия клинических решений и не будет добавляться в записи пациентов. Значения Ktrans будут измеряться с использованием анализа области интереса из обработанных данных DCE, чтобы определить, существуют ли различия между интересующей патологией и здоровым контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой человек в возрасте от 0 до 100 лет, который проходит обычную магнитно-резонансную томографию (МРТ) с контрастом в LLUMC.

Или

• Любое лицо в возрасте от 18 до 100 лет, согласившееся пройти обычную магнитно-резонансную томографию (МРТ) с контрастированием в LLUMC.

Критерий исключения:

  • Электронный или металлический имплантат, небезопасный для МРТ, беременность или клаустрофобия
  • Не подходит для введения контрастного вещества (снижение функции почек, СКФ < 30 мл/мин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Все предметы
Все привлеченные предметы
МРТ головного мозга, включая последовательность DCE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между значениями Ktrans и уровнями Omega3
Временное ограничение: 2 года
2 года
Корреляция между значениями Ktrans и нейрокогнитивным тестированием
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДКЭ МРТ головного мозга

Подписаться