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Misurazione delle caratteristiche del flusso sanguigno utilizzando la risonanza magnetica con contrasto dinamico

29 giugno 2021 aggiornato da: Loma Linda University
La risonanza magnetica con mezzo di contrasto dinamico (DCE) fornisce informazioni quantitative e semiquantitative sull'integrità del sistema vascolare e può essere utilizzata per quantificare l'integrità della barriera emato-encefalica (BBB). La BBB svolge un ruolo fisiopatologico nel diabete, nei disturbi cognitivi come il lieve deterioramento cognitivo, il morbo di Alzheimer, la sclerosi multipla e l'encefalopatia traumatica cronica. Sebbene disfunzionali, si ritiene che i cambiamenti nell'integrità BBB per queste condizioni siano sottili e vicini ai valori intatti. Studi recenti hanno dimostrato che è possibile misurare piccoli cambiamenti nell'integrità della BBB come segno precoce di malattia utilizzando la risonanza magnetica DCE. L'obiettivo di questo studio è applicare un protocollo di imaging DCE ottimizzato e una nuova post-elaborazione delle immagini per ottenere nuove informazioni sull'integrità della BBB nell'invecchiamento. Queste tecniche sono promettenti sia per migliorare la diagnosi clinica, sia per chiarire la fisiologia o vari processi patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi L'obiettivo di questo studio avviato dallo sperimentatore è continuare ed estendere questa ricerca applicando il nostro protocollo di imaging DCE ottimizzato (utilizzando la sequenza DCE standard approvata dalla FDA) e la nostra nuova post-elaborazione delle immagini per ottenere nuove informazioni sull'integrità BBB nell'invecchiamento.

Panoramica della procedura dello studio: i soggetti verranno reclutati da pazienti presso LLUMC con un ordine esistente per uno studio MRI della testa con contrasto o da una coorte esistente presso LLU che ha partecipato a uno studio precedente.

Ai controlli sanitari verrà chiesto se desiderano partecipare allo studio per valutare se la sequenza DCE ottimizzata può fornire informazioni utili su varie malattie del SNC.

Imaging: in seguito al consenso, i soggetti verranno sottoposti a imaging presso LLUMC utilizzando lo scanner MRI 3T (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA) dopo il completamento del questionario di screening sulla sicurezza MRI. Ai soggetti verrà chiesto di sdraiarsi o essere posizionati sulla schiena nello scanner MRI. La bobina verrà posizionata intorno alla testa e al soggetto verranno fornite cuffie e/o tappi per le orecchie durante la scansione. L'imaging consisterà nel protocollo diagnostico RM richiesto dal medico ordinante e nell'aggiunta della sequenza DCE standard approvata dalla FDA.

Raccolta e analisi dei dati I dati DCE raccolti possono essere elaborati utilizzando il software DCE standard approvato dalla FDA (che il dipartimento già possiede e utilizza clinicamente), utilizzato per scopi decisionali clinici e aggiunto alla cartella dei pazienti. I dati verranno inoltre elaborati utilizzando software di ricerca specializzati, questa elaborazione non verrà utilizzata per scopi decisionali diagnostici o clinici e non verrà aggiunta alla cartella dei pazienti. I valori di Ktrans saranno misurati utilizzando l'analisi della regione di interesse dai dati DCE elaborati per determinare se ci sono differenze tra la patologia di interesse ei controlli sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona di età compresa tra 0 e 100 anni, sottoposta a risonanza magnetica di routine (MRI) con contrasto presso LLUMC.

O

• Qualsiasi persona di età compresa tra 18 e 100 anni, che accetti di sottoporsi di routine a risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto presso LLUMC.

Criteri di esclusione:

  • Impianto elettronico o metallico non sicuro per risonanza magnetica, gravidanza o claustrofobia
  • Non idoneo per l'iniezione di mezzo di contrasto (ridotta funzionalità renale, GFR <30 mL/min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tutti gli argomenti
Tutti i soggetti reclutati
Una risonanza magnetica del cervello che include una sequenza DCE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra valori di Ktrans e livelli di Omega3
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Correlazione tra valori Ktrans e test neurocognitivi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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