- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02702635
Misurazione delle caratteristiche del flusso sanguigno utilizzando la risonanza magnetica con contrasto dinamico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi L'obiettivo di questo studio avviato dallo sperimentatore è continuare ed estendere questa ricerca applicando il nostro protocollo di imaging DCE ottimizzato (utilizzando la sequenza DCE standard approvata dalla FDA) e la nostra nuova post-elaborazione delle immagini per ottenere nuove informazioni sull'integrità BBB nell'invecchiamento.
Panoramica della procedura dello studio: i soggetti verranno reclutati da pazienti presso LLUMC con un ordine esistente per uno studio MRI della testa con contrasto o da una coorte esistente presso LLU che ha partecipato a uno studio precedente.
Ai controlli sanitari verrà chiesto se desiderano partecipare allo studio per valutare se la sequenza DCE ottimizzata può fornire informazioni utili su varie malattie del SNC.
Imaging: in seguito al consenso, i soggetti verranno sottoposti a imaging presso LLUMC utilizzando lo scanner MRI 3T (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA) dopo il completamento del questionario di screening sulla sicurezza MRI. Ai soggetti verrà chiesto di sdraiarsi o essere posizionati sulla schiena nello scanner MRI. La bobina verrà posizionata intorno alla testa e al soggetto verranno fornite cuffie e/o tappi per le orecchie durante la scansione. L'imaging consisterà nel protocollo diagnostico RM richiesto dal medico ordinante e nell'aggiunta della sequenza DCE standard approvata dalla FDA.
Raccolta e analisi dei dati I dati DCE raccolti possono essere elaborati utilizzando il software DCE standard approvato dalla FDA (che il dipartimento già possiede e utilizza clinicamente), utilizzato per scopi decisionali clinici e aggiunto alla cartella dei pazienti. I dati verranno inoltre elaborati utilizzando software di ricerca specializzati, questa elaborazione non verrà utilizzata per scopi decisionali diagnostici o clinici e non verrà aggiunta alla cartella dei pazienti. I valori di Ktrans saranno misurati utilizzando l'analisi della regione di interesse dai dati DCE elaborati per determinare se ci sono differenze tra la patologia di interesse ei controlli sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona di età compresa tra 0 e 100 anni, sottoposta a risonanza magnetica di routine (MRI) con contrasto presso LLUMC.
O
• Qualsiasi persona di età compresa tra 18 e 100 anni, che accetti di sottoporsi di routine a risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto presso LLUMC.
Criteri di esclusione:
- Impianto elettronico o metallico non sicuro per risonanza magnetica, gravidanza o claustrofobia
- Non idoneo per l'iniezione di mezzo di contrasto (ridotta funzionalità renale, GFR <30 mL/min)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Tutti gli argomenti
Tutti i soggetti reclutati
|
Una risonanza magnetica del cervello che include una sequenza DCE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra valori di Ktrans e livelli di Omega3
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
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Correlazione tra valori Ktrans e test neurocognitivi
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Barnes, PhD, Loma Linda University Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5150234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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