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Effect of Mode of Transport Ventilation on Respiratory Parameters After Cardiac Surgery

2019년 7월 22일 업데이트: Edward O'Brien, University of California, San Diego
After cardiac surgery patients are transported from the operating room (OR) to the intensive care unit (ICU) while intubated. Two principal methods of oxygenation and ventilation are used: (1) a transport ventilator or (2) a Mapleson Bag-Mask hand ventilating circuit. The choice of method is largely determined by the preference of the the anesthesiologist who is transporting the patient. The investigators postulate that the choice of either method might alter respiratory and hemodynamic parameters felt to be important for the immediate management of post-cardiac surgery patients. The investigators will prospectively record end-tidal carbon dioxide (ETCO2) (primary end-point) and change in minute volume, heart rate (HR), Blood pressure (BP), pulmonary artery (PA) pressures and cardiac output during transportation and upon arrival in the ICU. All of these variables are measured routinely but are not recorded. The investigators will compare patients transported with a ventilator to patients transported with a Mapleson circuit.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

After cardiac surgery, patients can have poor respiratory function and hemodynamics. The exact cause and contributing factors of this deterioration are not usually known and, often these patients demonstrate normal parameters at the end of surgery, but are significantly altered upon arrival in the ICU. Transportation of patients from the OR to the ICU is a period of significantly less intense monitoring and less well-controlled interventions (for example tidal volume (Vt) is largely arbitrary). Recent evidence suggests that the risk of intra-hospital transportation is significantly higher for ventilated patients than for all other patients. Some of this risk might be mitigated by the mode of ventilation because pulmonary and hemodynamic parameters are rarely measured during transportation. If the method used for ventilation and oxygenation during transport is important in maintaining stability upon presentation to the ICU, clinicians might choose one method over another. This would change clinical practice.

This is a prospective observational study assessing the effect of different modes of transport ventilation on respiratory and hemodynamic parameters on post cardiothoracic (CT) surgery patients admitted to the ICU. It is standard of care to measure peripheral blood CO2 (either end-tidal or arterial), minute volume, heart rate, blood pressure, cardiac output and pulmonary artery pressure for all patients admitted to the ICU after cardiac surgery. The investigators will simply record these values during transport and immediately on arrival in the ICU. At a 2 sided significance level of 0.05, the investigators will enroll 32 patients to detect a minimal difference from baseline ETCO2 of 15% at a power of 0.8.

The investigators will review each subjects medical record to obtain vital sign information and ventilatory parameters. The investigators will obtain individual HIPAA authorization from each subject.

All subjects will have just undergone cardiac surgery are intubated and are being transported to the ICU with either method of ventilation. The patients will be adult (age 18 and over who are competent to give their own consent). They will be recruited prior to surgery according to the inclusion and exclusion criteria listed below. No consideration will be made to gender, race, sexual orientation or national origin.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UCSD Thornton Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All subjects will have just undergone cardiac surgery, are intubated, and are being transported to the ICU with either method of ventilation. Prospective research subjects will be identified from the list of patients scheduled for surgery on any given day. This list is published daily on a screen outside of the pre-operative area which is accessible to the public. Identifying prospective research subjects will not require access to medical record or review of private information.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults scheduled for elective cardiac surgery.
  • No known pulmonary disease prior to surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate, patients under the age of 18, groups with known cognitive impairment, patients who are unable to consent or institutionalized individuals.
  • Patients who are not expected to remain intubated after cardiac surgery.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Hand-ventilated
This group will be transported from the operating room to the intensive care unit with the anesthesia provider ventilating the patient by hand via Mapleson circuit and supplemental oxygen. Vital signs and end-tidal carbon dioxide will be monitored and recorded by one of the investigators. The anesthesia provider will be blinded to the end-tidal carbon dioxide levels and respiratory rate.
Mechanically ventilated
This group will be transported from the operating room to the intensive care unit with the patient being ventilated by a transport ventilator with controlled tidal volume, respiratory rate, and positive end-expiratory pressure. Vital signs and end-tidal carbon dioxide will be monitored and recorded by one of the investigators.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Measure the collective differences in end-tidal carbon dioxide upon arrival in the ICU between mechanical ventilation and hand-ventilation
기간: Baseline
Baseline
Measure the collective differences in pulmonary arterial pressures upon arrival in the ICU between mechanical ventilation and hand-ventilation
기간: Baseline
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edward O'Brien, MD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB# 150836

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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