유방암 여성의 팔둘레 자가 측정의 신뢰도 및 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
목적: 자가 측정한 팔 둘레의 신뢰도와 타당도를 전문 치료사와 perometer(gold standard)에 의해 측정한 것과 비교하여 테스트합니다.
가설은 참가자와 숙련된 물리치료사가 수행한 팔 둘레 측정 사이에 우수한 상관 관계가 있을 것이며, 환자가 수행하고 perometer로 결정한 팔 둘레 측정과 팔 둘레 측정에서 계산된 팔 부피 사이에는 중간 정도의 상관 관계가 있을 것이라는 가설입니다. perometer로 측정합니다.
설계: 유방암 관련 림프부종(BCRL) 위험이 있는 여성(n=20)과 BCRL이 있는 여성(n=20)에 대한 단면 연구
절차: 참가자는 집에서 자가 평가를 한 번, 브리티시 컬럼비아 대학교(UBC) 실험실에서 자가 평가를 한 번 완료합니다.
가정 자체 평가: 참가자는 동의서, 줄자, 삽화가 추가된 서면 지침, 비디오 가이드 링크 및 측정 양식이 포함된 연구 패키지를 우편으로 보내드립니다. 측정 양식. 참가자는 자가 측정 기술에 대한 짧은 자가 평가 퀴즈를 완료하기 전에 먼저 측정 프로세스를 설명하는 서면 및 비디오 자료를 검토해야 합니다. 그런 다음 참가자는 지침에 따라 양팔의 팔 둘레를 측정하고 제공된 양식에 측정을 기록하고 양식을 제공된 봉투에 밀봉합니다. 봉투는 실험실 평가에서 연구팀에게 반환됩니다.
검사실 자체 평가: UBC 방문 시 참가자는 물리치료사의 감독 없이 비디오 및 서면 지침의 지원을 받아 이러한 팔 둘레 측정을 반복하도록 연구 직원에게 요청받을 것입니다. 그런 다음 물리 치료사의 평가와 perometer로 측정합니다.
통계 분석 계획: 평가자 내(집에서 수행한 측정과 실험실에서 수행한 자체 측정 간), 평가자 간 신뢰도(실험실에서 수행한 자체 측정과 치료사 측정 간) 및 동시 타당도 분석(실험실에서 수행한 자체 측정 간) 및 perometer 측정) BCRL이 있는 여성과 없는 여성에 대해 별도로 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 3개월에서 5년 이내에 겨드랑이 또는 감시 림프절 절제술로 유방암 수술을 받은 여성, 화학 요법 또는 방사선 치료를 받는 여성 포함
- 하나 또는 두 개의 팔에서 BCRL의 임상적 진단이 있거나 없는 경우
- 18세 ~ 80세
- 영어로 제공되는 자가 측정 지침을 이해할 수 있는 사람
- 자가 측정 비디오 자습서를 보기 위해 인터넷을 사용할 수 있는 액세스 권한이 있는 사람
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암 관련 림프부종이 있는 여성
참가자는 자신의 팔 둘레를 측정하고 전문 물리 치료사와 perometer로 측정합니다.
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실험적: 유방암 관련 림프부종의 위험이 있는 여성
참가자는 자신의 팔 둘레를 측정하고 전문 물리 치료사와 perometer로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 측정 팔 둘레의 평가자 내 신뢰도에 대한 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 2일 간격으로 2회 자가 측정 실시
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ICC는 0에서 1까지 점수가 매겨집니다. ICC가 0.40 미만이면 신뢰성이 좋지 않은 것으로 간주되고, 0.40에서 0.75 사이에서는 보통, 0.75에서 0.90 사이에서는 상당한 수준, >0.90에서는 우수한 것으로 간주됩니다.
참가자가 두 번 수행한 자체 측정 팔 둘레 간의 전체 일치도가 계산됩니다.
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2일 간격으로 2회 자가 측정 실시
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참가자 자신과 치료사가 수행한 팔 둘레 측정 간의 평가자 간 신뢰도에 대한 클래스 내 상관 계수(ICC).
기간: 두 측정 모두 같은 날 1시간 이내에 수행됩니다.
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참가자와 물리치료사가 수행한 자가 측정 팔 둘레 사이의 전체 일치가 계산됩니다.
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두 측정 모두 같은 날 1시간 이내에 수행됩니다.
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자체 측정 팔 둘레 및 perometer 측정의 동시 유효성에 대한 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 두 측정 모두 같은 날 1시간 이내에 수행됩니다.
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참가자와 perometer에 의해 수행된 자가 측정 팔 둘레 사이의 전체 일치가 계산됩니다.
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두 측정 모두 같은 날 1시간 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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