Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse mitatun käsivarren ympärysmitan luotettavuus ja pätevyys naisilla, joilla on rintasyöpä

perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kristin Campbell, University of British Columbia
Rintasyöpään liittyvän lymfedeeman (BCRL) alkamisen tai pahenemisen varhainen havaitseminen ja hoito voi mahdollisesti estää tai lykätä sairauden etenemistä krooniseksi eteneväksi tilaksi tai poistaa käsivarren infektioiden riskin (selluliitti). BCRL:n itsevalvonta mittaamalla rutiininomaisesti oman käsivarren ympärysmitta voi mahdollisesti mahdollistaa lymfaödeeman alkamisen tai pahenemisen havaitsemisen varhaisessa vaiheessa. Tavoitteena on selvittää, pystyvätkö rintasyöpään leikatut naiset itse mittaamaan käsivarren ympärysmitan luotettavasti ja pätevästi kirjallisten ja videoitujen ohjeiden avulla ilman fysioterapeutin opastusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: testata itse mitatun käsivarren ympärysmitan luotettavuutta ja validiteettia verrattuna erikoisterapeutin ja perometrin mittauksiin (kultastandardi).

Oletuksena on, että osallistujan ja kokeneen fysioterapeutin suorittamien käsivarren ympärysmittausten välillä on erinomainen korrelaatio ja kohtalainen korrelaatio potilaan tekemien ja perometrillä määritettyjen käsivarren ympärysmittausten sekä käsivarren ympärysmittauksista lasketun käsivarren tilavuuden välillä. ja mitataan perometrillä.

Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus naisista, joilla on riski saada rintasyöpään liittyvä lymfaödeema (BCRL) (n = 20) ja BCRL (n = 20)

Toimenpiteet: Osallistujat suorittavat yhden itsearvioinnin kotona ja yhden itsearvioinnin British Columbian yliopiston (UBC) laboratoriossa.

Etusivu Itsearviointi: Osallistujille lähetetään postitse opintopaketti, joka sisältää suostumuslomakkeen, mittanauhan, kirjalliset ohjeet kuvilla täydennettynä, linkin videooppaaseen ja mittauslomakkeen sekä läpinäkymättömän kirjekuoren mittauslomake. Osallistujia pyydetään ensin tarkistamaan mittausprosessia kuvaava kirjallinen ja videomateriaali ennen kuin he suorittavat lyhyen itsearviointivisan itsemittaustekniikasta. Osallistujat suorittavat sitten molempien käsivarsien ympärysmitan ohjeiden mukaisesti, kirjaavat mitat mukana olevalle lomakkeelle ja sinetöivät lomakkeen mukana tulevaan kirjekuoreen. Kirjekuori palautetaan tutkimusryhmälle laboratorioarvioinnin yhteydessä.

Laboratorion itsearviointi: UBC-vierailulla tutkimushenkilökunta pyytää osallistujia toistamaan nämä käsivarren ympärysmittaukset videon ja kirjallisten ohjeiden tuella ilman fysioterapeutin valvontaa. Tämän jälkeen tulee fysioterapeutin arviointi ja mittaukset perometrillä.

Tilastollinen analyysisuunnitelma: Intra-rater (kodissa ja laboratoriossa suoritettujen itsemittausten välillä), arvioijien välinen luotettavuus (laboratoriossa suoritettujen itsemittausten ja terapeutin mittausten välillä) ja samanaikainen validiteettianalyysi (laboratoriossa suoritettujen itsemittausten välillä) ja perometrimittaukset) suoritetaan erikseen naisille, joilla on BCRL ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille on tehty rintasyöpäleikkaus kainalo- tai vartioimusolmukkeiden dissektiolla viimeisen 3 kuukauden - 5 vuoden aikana, mukaan lukien kemoterapiaa tai sädehoitoa saavat naiset
  • kliinisellä BCRL-diagnoosilla tai ilman sitä yhdessä tai kahdessa haarassa
  • ikä 18-80 vuotta
  • joka ymmärtää englanninkieliset itsemittausohjeet
  • joilla on pääsy ja mahdollisuus käyttää Internetiä katsoakseen itsemittausvideon

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
Osallistujat mittaavat oman käsivarrensa ympärysmitan ja mittaavat heidät erikoistuneen fysioterapeutin ja perometrin toimesta.
Menettely: Itse mittaama käsivarren ympärysmitta, terapeutin mittaama käsivarren ympärysmitta, perometrin mittaama käsivarren ympärysmitta
Kokeellinen: Naiset, joilla on riski saada rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
Osallistujat mittaavat oman käsivarrensa ympärysmitan ja mittaavat heidät erikoistuneen fysioterapeutin ja perometrin toimesta.
Menettely: Itse mittaama käsivarren ympärysmitta, terapeutin mittaama käsivarren ympärysmitta, perometrin mittaama käsivarren ympärysmitta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) itse mitatun käsivarren ympärysmitan luotettavuuden luotettaviksi
Aikaikkuna: Itsemittaukset suoritettiin kahdesti 2 päivän välein
ICC pisteytetään 0 - 1. Luotettavuutta pidetään huonona, kun ICC < 0,40, kohtalaisena 0,40 - 0,75, merkittävänä välillä 0,75 - 0,90 ja erinomaisena, kun ICC on < 0,90. Osallistujan kahdesti itse mittaaman käsivarren ympärysmitan välinen kokonaissopivuus lasketaan.
Itsemittaukset suoritettiin kahdesti 2 päivän välein
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) arvioijien välisen luotettavuuden varmistamiseksi osallistujan itsensä ja terapeutin suorittamien käsivarren ympärysmittausten välillä.
Aikaikkuna: Molemmat toimenpiteet suoritetaan samana päivänä tunnin sisällä
Osallistujan ja fysioterapeutin itse mittaaman käsivarren ympärysmitan välinen kokonaissopivuus lasketaan.
Molemmat toimenpiteet suoritetaan samana päivänä tunnin sisällä
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) itsemitattujen käsivarren ympärysmittojen ja perometrimittausten samanaikaiselle validiteetille
Aikaikkuna: Molemmat toimenpiteet suoritetaan samana päivänä tunnin sisällä
Osallistujan itse mittaaman käsivarren ympärysmitan ja perometrin välinen kokonaissopivuus lasketaan.
Molemmat toimenpiteet suoritetaan samana päivänä tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-00961

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa