상완골두 임플란트: 방사선학적 및 임상적 평가
2020년 7월 11일 업데이트: Werner Anderl
지난 몇 년 동안 어깨 관절 성형술을 개선하기 위해 다양한 유형의 보철물 및 고정 방법을 사용하는 여러 어깨 재건 시스템이 개발되어 광범위한 병리 및 재치환 상황을 다루려고 노력했습니다.
본 연구의 목적은 중공나사 고정술을 이용한 스템리스 견관절 임플란트의 방사선학적 및 임상적 결과를 보고하는 것이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
견관절 반치환술 또는 전치환술이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 수술 당시 40~85세
- 어깨의 1차 또는 2차 골관절염 환자
제외 기준:
- 커프 파열 관절증 및 겨드랑이 신경 병변이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어깨 전치환술(TSA)
상완골두 및 관절와 교체
|
줄기 없는 상완골두 임플란트: Eclipse™ (Arthrex Inc., Naples, FL, USA)
스템리스 상완골 머리 임플란트
|
|
반측 어깨 관절 성형술(HSA)
상완골두만 교체
|
스템리스 상완골 머리 임플란트
줄기 없는 상완골두 임플란트: Eclipse™ (Arthrex Inc., Naples, FL, USA)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상수 점수
기간: 5 년
|
상수 점수는 어깨의 통증과 기능을 평가하는 검증된 결과 점수입니다.
|
5 년
|
|
상완골두 주위의 방사선투과 영역 및 골용해를 결정하기 위한 방사선학적 평가
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상수 점수
기간: 기준선에서 이식 후 2년까지의 변화
|
기준선에서 이식 후 2년까지의 변화
|
|
상완골두 주위의 방사선투과 영역 및 골용해를 결정하기 위한 방사선학적 평가
기간: 2 년
|
2 년
|
|
상수 점수
기간: 기준선에서 이식 후 5년까지의 변화
|
기준선에서 이식 후 5년까지의 변화
|
|
상수 점수
기간: 10 년
|
10 년
|
|
상완골두 주위의 방사선투과 영역 및 골용해를 결정하기 위한 방사선학적 평가
기간: 10 년
|
10 년
|
|
상수 점수
기간: 15-20년
|
15-20년
|
|
상완골두 주위의 방사선투과 영역 및 골용해를 결정하기 위한 방사선학적 평가
기간: 15-20년
|
15-20년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .