Impianti per la testa omerale: valutazione radiologica e clinica
11 luglio 2020 aggiornato da: Werner Anderl
Negli ultimi anni sono stati sviluppati diversi sistemi di ricostruzione della spalla con diversi tipi di protesi e metodi di fissaggio per migliorare l'artroplastica della spalla, cercando di coprire una vasta gamma di patologie e situazioni di revisione.
Lo scopo del presente studio è di riportare l'esito radiologico e clinico con un impianto di spalla senza stelo con fissazione a vite cava.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che richiedono emi o artroplastica totale della spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 40 a 85 anni al momento dell'intervento
- Pazienti con artrosi primaria o secondaria della spalla
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artropatia lacrimale della cuffia e lesioni del nervo ascellare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Protesi totale di spalla (TSA)
Sostituzione della testa omerale e della glenoide
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impianto di testa omerale senza stelo: Eclipse™ (Arthrex Inc., Naples, FL, USA)
impianto di testa omerale senza stelo
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Protesi di emispalla (HSA)
Sostituzione della sola testa omerale
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impianto di testa omerale senza stelo
impianto di testa omerale senza stelo: Eclipse™ (Arthrex Inc., Naples, FL, USA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il punteggio costante
Lasso di tempo: 5 anni
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Il punteggio Constant è un punteggio di risultato convalidato che valuta il dolore e la funzione della spalla
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5 anni
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Valutazione radiologica per determinare le aree radiotrasparenti e l'osteolisi intorno alla testa dell'omero
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il punteggio costante
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 anni dopo l'impianto
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Variazione dal basale a 2 anni dopo l'impianto
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Valutazione radiologica per determinare le aree radiotrasparenti e l'osteolisi intorno alla testa dell'omero
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
|
il punteggio costante
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 anni dopo l'impianto
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Modifica dal basale a 5 anni dopo l'impianto
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il punteggio costante
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Valutazione radiologica per determinare le aree radiotrasparenti e l'osteolisi intorno alla testa dell'omero
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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|
il punteggio costante
Lasso di tempo: 15-20 anni
|
15-20 anni
|
|
Valutazione radiologica per determinare le aree radiotrasparenti e l'osteolisi intorno alla testa dell'omero
Lasso di tempo: 15-20 anni
|
15-20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHI
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