Humeruskopfimplantate: Radiologische und klinische Bewertung
11. Juli 2020 aktualisiert von: Werner Anderl
In den vergangenen Jahren wurden mehrere Schulterrekonstruktionssysteme mit unterschiedlichen Prothesentypen und Fixierungsmethoden entwickelt, um die Schulterendoprothetik zu verbessern, wobei versucht wurde, ein breites Spektrum an Pathologien und Revisionssituationen abzudecken.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, radiologische und klinische Ergebnisse mit einem schaftlosen Schulterimplantat mit Hohlschraubenfixierung zu berichten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine halb- oder totale Schulterendoprothetik benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 bis 85 Jahre zum Zeitpunkt der Operation
- Patienten mit primärer oder sekundärer Osteoarthritis der Schulter
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Manschettenrissarthropathie und Läsionen des N. axillaris
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Totale Schulterendoprothetik (TSA)
Ersatz von Humeruskopf und Glenoid
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schaftloses Humeruskopfimplantat: Eclipse™ (Arthrex Inc., Naples, FL, USA)
schaftloses Humeruskopfimplantat
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Hemi-Schulterendoprothetik (HSA)
Nur Ersatz des Humeruskopfes
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schaftloses Humeruskopfimplantat
schaftloses Humeruskopfimplantat: Eclipse™ (Arthrex Inc., Naples, FL, USA)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die konstante Partitur
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Constant-Score ist ein validierter Outcome-Score zur Beurteilung von Schmerzen und Funktion der Schulter
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5 Jahre
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Radiologische Beurteilung zur Bestimmung von strahlendurchlässigen Bereichen und Osteolysen um den Humeruskopf
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die konstante Partitur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Jahre nach der Implantation
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Änderung vom Ausgangswert auf 2 Jahre nach der Implantation
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Radiologische Beurteilung zur Bestimmung von strahlendurchlässigen Bereichen und Osteolysen um den Humeruskopf
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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die konstante Partitur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 5 Jahre nach der Implantation
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Änderung vom Ausgangswert bis 5 Jahre nach der Implantation
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die konstante Partitur
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Radiologische Beurteilung zur Bestimmung von strahlendurchlässigen Bereichen und Osteolysen um den Humeruskopf
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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die konstante Partitur
Zeitfenster: 15-20 Jahre
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15-20 Jahre
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Radiologische Beurteilung zur Bestimmung von strahlendurchlässigen Bereichen und Osteolysen um den Humeruskopf
Zeitfenster: 15-20 Jahre
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15-20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHI
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