Implanty głowy kości ramiennej: ocena radiologiczna i kliniczna
11 lipca 2020 zaktualizowane przez: Werner Anderl
W ostatnich latach opracowano kilka systemów rekonstrukcji stawu ramiennego z różnymi typami protez i metodami mocowania, aby poprawić plastykę stawu ramiennego, starając się objąć szeroki zakres patologii i sytuacji rewizyjnych.
Celem niniejszego badania jest przedstawienie radiologicznego i klinicznego wyniku zastosowania implantu barkowego bez trzpienia z mocowaniem za pomocą śruby drążonej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający połowiczej lub całkowitej alloplastyki stawu ramiennego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 85 lat w momencie operacji
- Pacjenci z pierwotną lub wtórną chorobą zwyrodnieniową stawu barkowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z artropatią rozdarcia mankietu i uszkodzeniem nerwu pachowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita alloplastyka stawu barkowego (TSA)
Wymiana głowy kości ramiennej i panewki
|
implant głowy kości ramiennej bez trzpienia: Eclipse™ (Arthrex Inc., Naples, FL, USA)
implant głowy kości ramiennej bez trzpienia
|
|
Endoprotezoplastyka połowiczego barku (HSA)
Wymiana tylko głowy kości ramiennej
|
implant głowy kości ramiennej bez trzpienia
implant głowy kości ramiennej bez trzpienia: Eclipse™ (Arthrex Inc., Naples, FL, USA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stały wynik
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wynik Constanta to potwierdzony wynik końcowy oceniający ból i funkcję barku
|
5 lat
|
|
Ocena radiologiczna w celu określenia obszarów radioprzeziernych i osteolizy wokół głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stały wynik
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2 lat po implantacji
|
Zmiana od wartości początkowej do 2 lat po implantacji
|
|
Ocena radiologiczna w celu określenia obszarów radioprzeziernych i osteolizy wokół głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
stały wynik
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 lat po implantacji
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 lat po implantacji
|
|
stały wynik
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Ocena radiologiczna w celu określenia obszarów radioprzeziernych i osteolizy wokół głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
stały wynik
Ramy czasowe: 15-20 lat
|
15-20 lat
|
|
Ocena radiologiczna w celu określenia obszarów radioprzeziernych i osteolizy wokół głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: 15-20 lat
|
15-20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .