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요도하열 수술을 위한 꼬리 경막 외 마취에서 Clonidine의 용량 차이에 따른 연관성 (clonidine)

2016년 5월 12일 업데이트: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

꼬리 경막외 차단에서 부피바카인과 관련된 클로니딘의 용량을 증가시키면 부피바카인 단독으로 제공되는 약간의 진통제에 비해 더 나은 수술 후 진통제를 제공합니다.

그것은 전신 마취 및 꼬리 경막외 차단 하에서 요도 하열 수술 후 1세에서 10세 사이의 80명의 어린이를 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 부피바카인 단독, 부피바카인 + 클로니딘 1mcg/kg, 부피바카인 + 클로니딘 2mcg/kg, 부피바카인 + 클로니딘 3mg/kg의 4개 그룹으로 나뉩니다. 마취 가스의 peroperative 소비, 심박수 및 동맥 혈압이 기록됩니다. 수술 후 통증은 FLACC 척도(얼굴, 다리, 활동성, 울음, 위안)를 사용하여 평가합니다. 24시간에 추가 수술 후 진통제에 대한 요구 사항을 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

그것은 전신 마취 및 꼬리 경막외 차단 하에서 요도 하열 수술 후 1세에서 10세 사이의 80명의 어린이를 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 부피바카인 단독, 부피바카인 + 클로니딘 1mcg/kg, 부피바카인 + 클로니딘 2mcg/kg, 부피바카인 + 클로니딘 3mg/kg의 4개 그룹으로 나뉩니다. 마취 가스의 peroperative 소비, 심박수 및 동맥 혈압이 기록됩니다. 수술 후 통증은 FLACC 척도(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안)를 사용하여 평가합니다. 24시간에 추가 수술 후 진통제에 대한 요구 사항을 사용할 수 있습니다. 수술 후 혈역학 매개변수는 24시간에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 어린이 1 - 10세.
  • ASA I E II (미국마취학회)
  • 요도하열 수술

제외 기준:

  • 부모는 거절한다
  • 전염병
  • 응고 장애
  • 마취제에 대한 알레르기
  • 천골 척추의 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 부피바카인 0,166%
요도하열 수술을 위한 Bupivacaine 0,166%를 사용한 꼬리 마취와 관련된 전신 마취
ACTIVE_COMPARATOR: 클로니딘 1mcg/kg
I요도하열 수술을 위한 Bupivacaine 0,166% + 1mcg/Kg의 클로니딘을 사용한 꼬리 마취와 관련된 전신 마취
의약품: 클로니딘 1mcg/kg
Clonidine 1 mcg/Kg with bupivacaine 0,166% 1 ml/Kg 소아 요도하열 수술을 위해 경막외 미부 투여
다른 이름들:
  • 아텐신
ACTIVE_COMPARATOR: 클로니딘 2mcg/kg
I요도하열 수술을 위한 Bupivacaine 0,166% + 2mcg/Kg의 클로니딘을 사용한 꼬리 마취와 관련된 전신 마취
의약품: 클로니딘 2mcg/kg
Clonidine 2 mcg//Kg with bupivacaine 0,166% 1 ml/Kg 소아 요도하열 수술을 위해 경막외 꼬리에 투여
다른 이름들:
  • 아텐신
ACTIVE_COMPARATOR: 클로니딘 3mcg/kg
요도하열 수술을 위한 Bupivacaine 0,166% + 3 mcg/ Kg의 클로니딘을 사용한 꼬리 마취와 관련된 전신 마취
의약품: 클로니딘 3mcg/kg
Clonidine 3 mcg //Kg with bupivacaine 0,166% 1 ml/Kg 소아 요도하열 수술을 위해 경막외 꼬리에 투여됨
다른 이름들:
  • 아텐신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 모르핀 소비를 통해 측정된 부피바카인-클로니딘 혼합물의 진통 및 효능
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: ana claudia mota bonisson, M, Hospital da Baleia - Fundação Benjamim Guimaraes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE23332313600005149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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