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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02776384
만성 심부전 환자에서 바이오마커와 심장 기능 매개변수의 예후 및 진단적 가치
2016년 5월 15일 업데이트: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
만성 심부전 환자에서 연속 바이오마커 측정, 심초음파 기법 및 심폐 기능 검사의 예후 및 진단적 가치.
이 연구는 만성 심부전(CHF) 환자의 질병 진행을 새로운 바이오마커로 평가할 수 있는지 여부를 조사하고 진단 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 CHF 환자의 심폐 기능 검사와 심초음파 검사의 비교를 설명하고 이러한 심장 기능 매개변수를 임상 결과와 관련시키는 것을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rong Tao, Doctor
- 이메일: rongtao@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NYHA Ⅱ~Ⅳ에서 박출률이 보존되거나 감소된 만성 심부전으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- NYHA Ⅱ~Ⅳ에서 증상과 징후가 있는
- 심초음파로 확인된 심장의 구조적 변화
제외 기준:
- 다른 심각한 질병이 결합되어 12개월 미만 동안 생존할 것입니다.
- 조사에 참여하거나 후속 방문을 수락하기 어렵다.
- 임산부 또는 수유부
- ST 상승 급성 심근 경색, 뇌졸중, 중증 감염 및 기타 위독한 상태의 급성기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 심부전
박출률이 보존되거나 감소된 만성 심부전으로 진단된 환자
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용, MACCE
기간: 10 년
|
MACCE에는 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 표적 병변 재관류술 및 HF 재입원이 포함됩니다.
|
10 년
|
|
심혈관 사망률
기간: 10 년
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 10 년
|
10 년
|
|
|
새로운 심근 경색
기간: 10 년
|
10 년
|
|
|
새로운 뇌졸중
기간: 10 년
|
10 년
|
|
|
심부전 재입원
기간: 10 년
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10 년
|
|
|
삶의 질
기간: 10 년
|
삶의 질 점수로 설명
|
10 년
|
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신장 기능 악화
기간: 10 년
|
혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 증가하거나 베이스라인과 비교하여 eGFR이 20% 감소합니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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