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Valore prognostico e diagnostico dei biomarcatori e dei parametri funzionali cardiaci nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

15 maggio 2016 aggiornato da: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Valore prognostico e diagnostico delle misurazioni seriali dei biomarcatori, delle tecniche ecocardiografiche e dei test di funzionalità cardiopolmonare nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

Lo studio mira a indagare se la progressione della malattia nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) può essere valutata da nuovi biomarcatori e determinare il loro valore diagnostico. Lo studio intende anche descrivere il confronto dell'ecocardiografia con il test di funzionalità cardiopolmonare nei pazienti con CHF e mettere in relazione questi parametri funzionali cardiaci con l'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti a cui è stata diagnosticata un'insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata o ridotta in NYHA Ⅱ~Ⅳ

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • con sintomi e segni in NYHA Ⅱ~Ⅳ
  • con cambiamenti strutturali cardiaci confermati dall'ecocardiografia

Criteri di esclusione:

  • con altre gravi malattie combinate e sarà vivo per meno di 12 mesi
  • difficile partecipare alle indagini o accettare le visite di follow-up
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • durante la fase acuta dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, ictus, infezione grave e altre condizioni critiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
scompenso cardiaco cronico
pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco cronico con frazione di eiezione conservata o ridotta
Altro: Studio osservazionale
Altri nomi:
  • nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari, MACCE
Lasso di tempo: 10 anni
MACCE comprende mortalità per tutte le cause, mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione della lesione bersaglio e riospedalizzazione per scompenso cardiaco
10 anni
mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
nuovo infarto miocardico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
nuovo colpo
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
riospedalizzazione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
qualità della vita
Lasso di tempo: 10 anni
descritto nei punteggi della qualità della vita
10 anni
peggioramento della funzionalità renale
Lasso di tempo: 10 anni
o un aumento di 0,3 mg/dl della creatinina sierica o una diminuzione del 20% dell'eGFR rispetto al basale
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJH-20151127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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