Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická a diagnostická hodnota biomarkerů a srdečních funkčních parametrů u pacientů s chronickým srdečním selháním

15. května 2016 aktualizováno: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Prognostická a diagnostická hodnota sériových měření biomarkerů, echokardiografických technik a kardiopulmonálních funkčních testů u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Cílem studie je zjistit, zda lze progresi onemocnění u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) hodnotit pomocí nových biomarkerů, a určit jejich diagnostickou hodnotu. Cílem studie je také popsat srovnání echokardiografie s kardiopulmonálním funkčním testem u pacientů s CHF a dát do souvislosti tyto srdeční funkční parametry s klinickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, u kterých je diagnostikováno chronické srdeční selhání se zachovanou nebo sníženou ejekční frakcí v NYHA Ⅱ~Ⅳ

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • se symptomy a příznaky v NYHA Ⅱ~Ⅳ
  • se strukturálními změnami srdce potvrzenými echokardiografií

Kritéria vyloučení:

  • s jinými závažnými nemocemi dohromady a bude naživu méně než 12 měsíců
  • těžké zúčastnit se vyšetřování nebo přijmout následné návštěvy
  • těhotné nebo kojící ženy
  • během akutní fáze akutního infarktu myokardu s elevací ST, mrtvice, těžké infekce a dalších kritických stavů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chronické srdeční selhání
pacientů, u kterých je diagnostikováno chronické srdeční selhání se zachovanou nebo sníženou ejekční frakcí
Jiný: Observační studie
Ostatní jména:
  • žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlavní nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, MACCE
Časové okno: 10 let
MACCE zahrnuje mortalitu ze všech příčin, kardiovaskulární mortalitu, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozkovou příhodu, revaskularizaci cílové léze a rehospitalizaci srdečního selhání
10 let
kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 10 let
10 let
nový infarkt myokardu
Časové okno: 10 let
10 let
nový zdvih
Časové okno: 10 let
10 let
rehospitalizaci srdečního selhání
Časové okno: 10 let
10 let
kvalita života
Časové okno: 10 let
popsané ve skóre kvality života
10 let
zhoršení funkce ledvin
Časové okno: 10 let
buď zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl, nebo 20% snížení eGFR ve srovnání s výchozí hodnotou
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJH-20151127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit