Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna i diagnostyczna biomarkerów i parametrów czynności serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

15 maja 2016 zaktualizowane przez: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Wartość prognostyczna i diagnostyczna seryjnych pomiarów biomarkerów, technik echokardiograficznych i badań czynnościowych układu krążenia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Badanie ma na celu zbadanie, czy progresja choroby u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) może być oceniana za pomocą nowych biomarkerów oraz określenie ich wartości diagnostycznej. Celem pracy jest również porównanie wyników badania echokardiograficznego z badaniem czynności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z CHF oraz powiązanie tych parametrów czynnościowych serca z wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną lub zmniejszoną frakcją wyrzutową w skali NYHA Ⅱ~Ⅳ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi w NYHA Ⅱ~Ⅳ
  • ze zmianami strukturalnymi serca potwierdzonymi badaniem echokardiograficznym

Kryteria wyłączenia:

  • z innymi ciężkimi chorobami łącznie i będzie żył krócej niż 12 miesięcy
  • trudno wziąć udział w badaniu lub zaakceptować wizyty kontrolne
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • podczas ostrej fazy zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, udaru, ciężkiej infekcji i innych stanów krytycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła niewydolność serca
pacjentów z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną lub zmniejszoną frakcją wyrzutową
Inny: Badania obserwacyjne
Inne nazwy:
  • bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, MACCE
Ramy czasowe: 10 lat
MACCE obejmuje śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej i ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca
10 lat
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
nowy zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
nowy udar
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
rehospitalizacja niewydolności serca
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
jakość życia
Ramy czasowe: 10 lat
opisane w wynikach jakości życia
10 lat
pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: 10 lat
albo wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl, albo spadek eGFR o 20% w porównaniu z wartością wyjściową
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJH-20151127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj