Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische en diagnostische waarde van biomarkers en cardiale functionele parameters bij patiënten met chronisch hartfalen

15 mei 2016 bijgewerkt door: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Prognostische en diagnostische waarde van seriële biomarkermetingen, echocardiografische technieken en cardiopulmonale functietesten bij patiënten met chronisch hartfalen.

De studie heeft tot doel te onderzoeken of ziekteprogressie bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) kan worden beoordeeld door nieuwe biomarkers en hun diagnostische waarde kan bepalen. De studie is ook bedoeld om de vergelijking van echocardiografie met cardiopulmonale functietesten bij CHF-patiënten te beschrijven en deze cardiale functionele parameters te relateren aan de klinische uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie chronisch hartfalen is vastgesteld met behouden of verminderde ejectiefractie in NYHA Ⅱ~Ⅳ

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • met symptomen en tekenen in NYHA Ⅱ~Ⅳ
  • met cardiale structurele veranderingen bevestigd door echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • met andere ernstige ziekten gecombineerd en zal minder dan 12 maanden in leven zijn
  • moeilijk om aan het onderzoek deel te nemen of de vervolgbezoeken te accepteren
  • zwangere of zogende vrouwen
  • tijdens de acute fase van ST-elevatie acuut myocardinfarct, beroerte, ernstige infectie en andere kritieke aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
chronisch hartfalen
patiënten bij wie de diagnose chronisch hartfalen is gesteld met behouden of verminderde ejectiefractie
Ander: Observatie studie
Andere namen:
  • geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
belangrijkste ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen, MACCE
Tijdsspanne: 10 jaar
MACCE omvat mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, revascularisatie van doellaesie en heropname van HF
10 jaar
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
nieuw hartinfarct
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
nieuwe slag
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
hartfalen heropname
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 10 jaar
beschreven in scores voor kwaliteit van leven
10 jaar
verslechtering van de nierfunctie
Tijdsspanne: 10 jaar
ofwel een toename van 0,3 mg/dl in serumcreatinine of een afname van 20% in eGFR in vergelijking met baseline
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJH-20151127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Klinische onderzoeken op Observatie studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren