Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk og diagnostisk værdi af biomarkører og hjertefunktionelle parametre hos patienter med kronisk hjertesvigt

15. maj 2016 opdateret af: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Prognostisk og diagnostisk værdi af serielle biomarkørmålinger, ekkokardiografiske teknikker og kardiopulmonale funktionstests hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Studiet har til formål at undersøge, om sygdomsprogression hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) kan vurderes af nye biomarkører, og bestemme deres diagnostiske værdi. Undersøgelsen har også til hensigt at beskrive sammenligning af ekkokardiografi med kardiopulmonal funktionstest hos CHF-patienter og relatere disse hjertefunktionelle parametre til det kliniske resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er diagnosticeret med kronisk hjertesvigt med enten bevaret eller reduceret ejektionsfraktion i NYHA Ⅱ~Ⅳ

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • med symptomer og tegn i NYHA Ⅱ~Ⅳ
  • med kardiale strukturelle ændringer bekræftet ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • med andre alvorlige sygdomme kombineret og vil være i live i mindre end 12 måneder
  • svært ved at deltage i undersøgelsen eller acceptere opfølgende besøg
  • gravide eller ammende kvinder
  • under den akutte fase af ST-elevation akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig infektion og andre kritiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kronisk hjertesvigt
patienter, der er diagnosticeret med kronisk hjertesvigt med enten bevaret eller reduceret ejektionsfraktion
Andet: Observationsstudie
Andre navne:
  • intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vigtigste uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, MACCE
Tidsramme: 10 år
MACCE inkluderer dødelighed af alle årsager, kardiovaskulær dødelighed, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, revaskularisering af mållæsioner og HF-genindlæggelse
10 år
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
10 år
nyt myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
nyt slag
Tidsramme: 10 år
10 år
hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: 10 år
10 år
livskvalitet
Tidsramme: 10 år
beskrevet i livskvalitetsscore
10 år
forværring af nyrefunktionen
Tidsramme: 10 år
enten en stigning på 0,3 mg/dl i serumkreatinin eller et 20 % fald i eGFR sammenlignet med baseline
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJH-20151127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner