Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk og diagnostisk verdi av biomarkører og hjertefunksjonelle parametere hos pasienter med kronisk hjertesvikt

15. mai 2016 oppdatert av: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Prognostisk og diagnostisk verdi av serielle biomarkørmålinger, ekkokardiografiske teknikker og kardiopulmonale funksjonstester hos pasienter med kronisk hjertesvikt.

Studien tar sikte på å undersøke om sykdomsprogresjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) kan vurderes av nye biomarkører, og bestemme deres diagnostiske verdi. Studien har også til hensikt å beskrive sammenligning av ekkokardiografi med kardiopulmonal funksjonstest hos CHF-pasienter, og relatere disse kardiale funksjonelle parameterne til klinisk utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er diagnostisert med kronisk hjertesvikt med enten bevart eller redusert ejeksjonsfraksjon i NYHA Ⅱ~Ⅳ

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • med symptomer og tegn i NYHA Ⅱ~Ⅳ
  • med kardiale strukturelle endringer bekreftet ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • med andre alvorlige sykdommer kombinert og vil være i live i mindre enn 12 måneder
  • vanskelig å delta i etterforskningen eller akseptere oppfølgingsbesøkene
  • gravide eller ammende kvinner
  • under den akutte fasen av ST-elevasjon akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig infeksjon og andre kritiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kronisk hjertesvikt
pasienter som er diagnostisert med kronisk hjertesvikt med enten bevart eller redusert ejeksjonsfraksjon
Annen: Observasjonsstudie
Andre navn:
  • ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
viktigste uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelsene, MACCE
Tidsramme: 10 år
MACCE inkluderer dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulær dødelighet, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, revaskularisering av mållesjoner og HF-rehospitalisering
10 år
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
10 år
nytt hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
nytt slag
Tidsramme: 10 år
10 år
hjertesvikt rehospitalisering
Tidsramme: 10 år
10 år
livskvalitet
Tidsramme: 10 år
beskrevet i livskvalitetsscore
10 år
forverring av nyrefunksjonen
Tidsramme: 10 år
enten en økning på 0,3 mg/dl i serumkreatinin eller en 20 % reduksjon i eGFR sammenlignet med baseline
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJH-20151127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere