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극심한 미숙아 산전 상담: 전문가의 견해 (PreCo-profs)

2016년 5월 24일 업데이트: Radboud University Medical Center

이 연구는 PreCo 연구의 일부로, 산부인과 전문의와 신생아 전문의 모두의 선호 상담에 대한 현재 및 선호 상담, 장벽 및 촉진제, 그리고 이에 대한 부모의 견해를 포함하여 (임박한) 극한 조산에 대한 Dutch care를 평가합니다.

2010년부터 집중 치료는 네덜란드에서 임신 24+0주(부모의 동의 하에)에 제공될 수 있지만 일부 국제 지침으로 네덜란드 지침에는 상담의 조직, 내용 및 선호하는 의사 결정에 대한 자세한 권장 사항이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

생존 한계에 도달한 영아의 예상 분만은 부모와 전문가에게 의학적, 윤리적, 정서적 문제를 안겨줍니다. 특히 치료 시작에 대한 결정을 내려야 할 때. 2002년 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에서 처음 간행물이 발행된 이래로 (비록 다르지만) 여러 가지 지침과 perviability 상담에 대한 권장사항이 간행되었습니다. 그러나 산전 상담을 수행하는 데 보편적으로 인정되는 방법이 없기 때문에 전 세계적으로 이질적인 상담 관행을 설명하는 연구가 있습니다.

생존 한계에서의 소생술에 대한 일부 지침에는 의사 결정에 부모의 참여에 대한 권장 사항이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고 참여 정도와 부모가 참여해야 하는 재태 연령(GA)은 다양합니다. 2010년에 극도로 조산하는 주산기 진료에 대한 네덜란드 지침은 집중 치료를 제공하는 한도를 GA 25+0주에서 24+0주로 낮췄습니다. 일부 국제 지침에 생존 한계에 있는 부모의 역할이 포함되어 있는 것처럼, 네덜란드 지침에는 24주 GA에서 집중 치료를 시작할 때 부모의 사전 동의가 필요하다고 명시되어 있습니다28. 지침은 산전 상담의 중요성을 인정하지만 상담의 구성, 내용 또는 의사 결정에 대한 권장 사항은 매우 제한적입니다.

상담에 대한 권장 사항이 존재하지만 주산기 진료, 의료 기관, 의사 및 환자의 관점에서 문화 간 차이가 존재할 가능성이 있기 때문에 네덜란드에서는 일반적으로 적용되지 않을 수 있습니다. 생존 한계에서 산전 상담에 대한 국가적 프레임워크를 구성하기 위해, 전국적인 PreCo 연구(미숙아의 산전 상담)가 설계되어 전문가 및 부모의 관점을 모두 조사했습니다. 양질의 치료는 관련된 간병인(산부인과 전문의 및 신생아 전문의) 사이에 일관성이 있고 선호하는 상담과 현재 상담 사이에 차이가 없고 상담을 받는 사람들의 요구에 따라 지정될 때 시작됩니다.

전문가를 대상으로 한 PreCo 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.

  1. 네덜란드 주산기 전문가(신생아 전문의 및 산부인과 의사) 사이에서 생존 한계(정량적)에서 산전 상담에 대한 초기 선호도 찾기
  2. 네덜란드 의사의 네덜란드 가이드라인 배경에 따른 극미숙아 치료 선택에 대한 선호도 조사(정량적)
  3. 네덜란드 주산기 전문가들 사이에서 상담 선호도에 대한 심층 탐색 수행(질적)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

122

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

네덜란드의 10개 전문 주산기 케어 센터 중 한 곳의 모든 (동료) 신생아 전문의 또는 (동료) 산부인과 의사

설명

포함 기준:

  • (동료) 신생아 전문의 또는 (동료) 네덜란드의 10개 전문 주산기 케어 센터 중 한 곳의 산부인과 전문의

제외 기준:

  • 스터디 그룹의 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문 조사 및 인터뷰

* 파트 1 * (정량적)

설문 조사:

A) 세 가지 관심 영역 내에서 현재 및 선호되는 생존 한계에서의 산전 상담:

  • 산전 상담 조직
  • 산전 상담 내용
  • 산전 상담 의사 결정

B) 네덜란드 가이드라인의 배경에 대한 생존 한계에서의 치료 옵션

* 2부 * (질적)

산전 상담에서 선호도를 심층적으로 탐색하기 위한 포커스 그룹 인터뷰(질적)

  • 산전 상담의 특정 선호 내용에 대한 통찰력.
  • 조직 및 의사 결정 영역에서 선호도에 영향을 미치는 요인을 연구합니다.

모든 참가자: 생존 한계에서 산전 상담 및 치료 결정에 대한 설문 조사.

참가자 선택: 산전 상담 선호도에 대한 심층 탐색을 추가로 수행하기 위한 포커스 그룹 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3가지 영역(조직, 내용, 의사 결정)에서 현재 및 선호하는 산전 상담 실습
기간: 조사 기간 중(2012년 7월 ~ 2013년 12월)
조사 기간 중(2012년 7월 ~ 2013년 12월)
치료 결정의 선호도(조직, 내용, 의사 결정)
기간: 조사 기간 중(2012년 7월 ~ 2013년 12월)
조사 기간 중(2012년 7월 ~ 2013년 12월)
조직 및 의사 결정에 영향을 미치는 요소에 대한 질적 탐색 콘텐츠의 특정 선호도
기간: 포커스 그룹 인터뷰 중(2015년 5월 - 7월)
포커스 그룹 인터뷰 중(2015년 5월 - 7월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 전문의와 산부인과 의사의 차이점
기간: 조사 기간 중(2012년 7월 ~ 2013년 12월)
조사 기간 중(2012년 7월 ~ 2013년 12월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청시 가능

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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