Prenatální poradenství v extrémních nedonošených: pohled profesionálů (PreCo-profs)
Tato studie je součástí studie PreCo, hodnotí nizozemskou péči při (hrozícím) extrémním předčasném porodu včetně současného a preferovaného poradenství, bariér a facilitátorů preferovaného poradenství ze strany porodníků a neonatologů a také názory rodičů na toto.
Od roku 2010 může být v Nizozemsku nabízena intenzivní péče ve 24+0 týdnech těhotenství (se souhlasem rodičů), ale jako některé mezinárodní směrnice postrádají nizozemské směrnice podrobná doporučení ohledně organizace, obsahu a preferovaného rozhodování o poradenství.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekávaný porod dítěte na hranici životaschopnosti staví rodiče a odborníky před zdravotní, etické a emocionální problémy; zvláště když je třeba rozhodnout o zahájení péče. Od první publikace v roce 2002 Americkou akademií pediatrie bylo publikováno několik (ačkoli odlišných) pokynů a doporučení ohledně poradenství v oblasti periviability. Neexistuje však žádný všeobecně uznávaný způsob provádění prenatálního poradenství, a proto studie popisují heterogenní poradenské postupy po celém světě.
Některá doporučení týkající se resuscitace na hranici životaschopnosti obsahují doporučení týkající se zapojení rodičů do rozhodování. Nicméně rozsah zapojení a gestační věk (GA), ve kterém by měli být rodiče zapojeni, se liší. V roce 2010 holandská směrnice o perinatální praxi u extrémně předčasných porodů snížila limit nabízející intenzivní péči z 25+0 na 24+0 týdnů GA. Stejně jako některé mezinárodní směrnice zahrnují roli rodičů na hranici životaschopnosti, holandská směrnice uvádí, že po 24 týdnech GA je při zahájení intenzivní péče vyžadován informovaný souhlas rodičů28. Ačkoli směrnice uznává význam prenatálního poradenství, doporučení ohledně organizace, obsahu nebo rozhodování poradenství jsou velmi omezená.
Ačkoli doporučení ohledně poradenství existují, nemusí být v Nizozemsku obecně použitelná, protože mezikulturní rozdíly v perinatální praxi, organizaci zdravotní péče a názory lékařů a pacientů pravděpodobně existují. Pro vytvoření národního rámce prenatálního poradenství na hranici životaschopnosti byla navržena celostátní studie PreCo (Prenatální poradenství v nedonošených), která zkoumala jak profesní, tak rodičovské názory. Vysoká kvalita péče vzniká tehdy, když neexistují žádné rozdíly mezi preferovaným a současným poradenstvím s jednotností mezi zúčastněnými pečovateli (porodníky a neonatology) a specifikovanými podle potřeb těch, kteří poradenství dostávají.
Studie PreCo mezi odborníky má tři hlavní cíle
- najít počáteční preference mezi holandskými perinatálními profesionály (neonatology a porodníky) ohledně prenatálního poradenství na hranici životaschopnosti (kvantitativně)
- prozkoumat preference nizozemských lékařů při rozhodování o možnostech léčby extrémně nedonošených novorozenců na pozadí nizozemské směrnice. (kvantitativně)
- provést hloubkový průzkum poradenských preferencí mezi holandskými perinatálními profesionály (kvalitativní)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (kolegyně) neonatolog NEBO (kolegyně) porodník z jednoho z 10 specializovaných center perinatální péče v Nizozemsku
Kritéria vyloučení:
- člen studijní skupiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum a rozhovory
* část první * (kvantitativní) Průzkum na: A) prenatální poradenství na hranici životaschopnosti, současné i preferované, ve třech oblastech zájmu:
B) možnosti léčby na hranici životaschopnosti na pozadí nizozemské směrnice * část druhá * (kvalitativní) Rozhovory s fokusovými skupinami (kvalitativní) za účelem hloubkového prozkoumání preferencí v prenatálním poradenství
|
všichni účastníci: průzkum o prenatálním poradenství a rozhodnutích o léčbě na hranici životaschopnosti. výběr účastníků: rozhovory s cílovými skupinami k dalšímu provedení hloubkového zkoumání preferencí prenatálního poradenství |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
aktuální a preferované postupy prenatálního poradenství ve 3 oblastech (organizace, obsah, rozhodování)
Časové okno: v době průzkumu (červenec 2012 - prosinec 2013)
|
v době průzkumu (červenec 2012 - prosinec 2013)
|
|
preference v rozhodování o léčbě (organizace, obsah, rozhodování)
Časové okno: v době průzkumu (červenec 2012 - prosinec 2013)
|
v době průzkumu (červenec 2012 - prosinec 2013)
|
|
kvalitativně zkoumal specifické preference v obsahu, ovlivňující faktory organizace a rozhodování
Časové okno: během pohovorů v ohniskové skupině (květen - červenec 2015)
|
během pohovorů v ohniskové skupině (květen - červenec 2015)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíly mezi neonatology a porodníky
Časové okno: v době průzkumu (červenec 2012 - prosinec 2013)
|
v době průzkumu (červenec 2012 - prosinec 2013)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Preco-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .