- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02782650
Aconselhamento pré-natal na prematuridade extrema: visão dos profissionais (PreCo-profs)
Este estudo faz parte do estudo PreCo, avaliando os cuidados holandeses no parto prematuro extremo (iminente), incluindo aconselhamento atual e preferencial, barreiras e facilitadores para o aconselhamento preferencial de obstetras e neonatologistas, bem como as opiniões dos pais sobre isso.
Desde 2010, cuidados intensivos podem ser oferecidos na Holanda com 24+0 semanas de gestação (com consentimento dos pais), mas, como algumas diretrizes internacionais, a diretriz holandesa carece de recomendações detalhadas sobre organização, conteúdo e tomada de decisão preferencial do aconselhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O parto antecipado de um bebê no limite da viabilidade coloca pais e profissionais com problemas médicos, éticos e emocionais; especialmente quando uma decisão sobre o início do tratamento deve ser tomada. Desde a primeira publicação em 2002 pela Academia Americana de Pediatria, várias (embora diferentes) diretrizes e recomendações sobre aconselhamento de periviabilidade foram publicadas. No entanto, não existe uma forma universalmente aceita de realizar o aconselhamento pré-natal e, consequentemente, estudos descrevem práticas heterogêneas de aconselhamento em todo o mundo.
Algumas diretrizes sobre ressuscitação nos limites da viabilidade incluem recomendações sobre o envolvimento dos pais na tomada de decisão. No entanto, a extensão do envolvimento e a idade gestacional (IG) em que os pais devem ser envolvidos variam. Em 2010, a diretriz holandesa sobre prática perinatal em parto extremamente prematuro reduziu o limite de oferta de cuidados intensivos de 25+0 para 24+0 semanas IG. Assim como algumas diretrizes internacionais incluem um papel para os pais nos limites da viabilidade, a diretriz holandesa afirma que na 24ª semana de IG é necessário o consentimento informado dos pais ao iniciar os cuidados intensivos28. Embora a diretriz reconheça a importância do aconselhamento pré-natal, as recomendações sobre organização, conteúdo ou tomada de decisão do aconselhamento são muito limitadas.
Embora existam recomendações sobre aconselhamento, elas podem não ser geralmente aplicáveis na Holanda, uma vez que provavelmente existem diferenças interculturais nas práticas perinatais, na organização dos cuidados de saúde e nas opiniões dos médicos e dos pacientes. Para compor uma estrutura nacional sobre aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade, foi elaborado o estudo nacional PreCo (Aconselhamento pré-natal na prematuridade), examinando as visões dos profissionais e dos pais. A alta qualidade do atendimento se origina quando não existem diferenças entre o aconselhamento preferido e o atual, com uniformidade entre os cuidadores envolvidos (obstetras e neonatologistas) e especificado para as necessidades daqueles que recebem aconselhamento
O estudo PreCo entre profissionais tem três grandes objetivos
- encontrar preferências iniciais entre profissionais perinatais holandeses (neonatologistas e obstetras) sobre aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade (quantitativamente)
- investigar as preferências dos médicos holandeses sobre as decisões sobre as opções de tratamento para um recém-nascido extremamente prematuro no contexto da diretriz holandesa. (quantitativamente)
- realizar uma exploração aprofundada das preferências de aconselhamento entre os profissionais perinatais holandeses (qualitativamente)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (companheiro) neonatologista OU (companheiro) obstetra de um dos 10 centros especializados de cuidados perinatais na Holanda
Critério de exclusão:
- membro do grupo de estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pesquisa e entrevistas
*parte um* (quantitativo) Pesquisa sobre: A) aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade, atual e preferencial, em três domínios de interesse:
B) opções de tratamento nos limites da viabilidade no contexto da diretriz holandesa *segunda parte* (qualitativo) Entrevistas de grupos focais (qualitativos) para explorar em profundidade as preferências no aconselhamento pré-natal
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todos os participantes: pesquisa sobre aconselhamento pré-natal e decisões de tratamento nos limites da viabilidade. uma seleção de participantes: entrevistas em grupos focais para aprofundar a exploração das preferências de aconselhamento pré-natal |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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práticas de aconselhamento pré-natal atuais e preferidas em 3 domínios (organização, conteúdo, tomada de decisão)
Prazo: durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
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durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
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preferências nas decisões de tratamento (organização, conteúdo, tomada de decisão)
Prazo: durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
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durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
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qualitativo explorou preferências específicas em conteúdo, influenciando fatores na organização e tomada de decisão
Prazo: durante as entrevistas do grupo focal (maio a julho de 2015)
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durante as entrevistas do grupo focal (maio a julho de 2015)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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diferenças entre neonatologistas e obstetras
Prazo: durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
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durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Preco-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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