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Aconselhamento pré-natal na prematuridade extrema: visão dos profissionais (PreCo-profs)

24 de maio de 2016 atualizado por: Radboud University Medical Center

Este estudo faz parte do estudo PreCo, avaliando os cuidados holandeses no parto prematuro extremo (iminente), incluindo aconselhamento atual e preferencial, barreiras e facilitadores para o aconselhamento preferencial de obstetras e neonatologistas, bem como as opiniões dos pais sobre isso.

Desde 2010, cuidados intensivos podem ser oferecidos na Holanda com 24+0 semanas de gestação (com consentimento dos pais), mas, como algumas diretrizes internacionais, a diretriz holandesa carece de recomendações detalhadas sobre organização, conteúdo e tomada de decisão preferencial do aconselhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O parto antecipado de um bebê no limite da viabilidade coloca pais e profissionais com problemas médicos, éticos e emocionais; especialmente quando uma decisão sobre o início do tratamento deve ser tomada. Desde a primeira publicação em 2002 pela Academia Americana de Pediatria, várias (embora diferentes) diretrizes e recomendações sobre aconselhamento de periviabilidade foram publicadas. No entanto, não existe uma forma universalmente aceita de realizar o aconselhamento pré-natal e, consequentemente, estudos descrevem práticas heterogêneas de aconselhamento em todo o mundo.

Algumas diretrizes sobre ressuscitação nos limites da viabilidade incluem recomendações sobre o envolvimento dos pais na tomada de decisão. No entanto, a extensão do envolvimento e a idade gestacional (IG) em que os pais devem ser envolvidos variam. Em 2010, a diretriz holandesa sobre prática perinatal em parto extremamente prematuro reduziu o limite de oferta de cuidados intensivos de 25+0 para 24+0 semanas IG. Assim como algumas diretrizes internacionais incluem um papel para os pais nos limites da viabilidade, a diretriz holandesa afirma que na 24ª semana de IG é necessário o consentimento informado dos pais ao iniciar os cuidados intensivos28. Embora a diretriz reconheça a importância do aconselhamento pré-natal, as recomendações sobre organização, conteúdo ou tomada de decisão do aconselhamento são muito limitadas.

Embora existam recomendações sobre aconselhamento, elas podem não ser geralmente aplicáveis ​​na Holanda, uma vez que provavelmente existem diferenças interculturais nas práticas perinatais, na organização dos cuidados de saúde e nas opiniões dos médicos e dos pacientes. Para compor uma estrutura nacional sobre aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade, foi elaborado o estudo nacional PreCo (Aconselhamento pré-natal na prematuridade), examinando as visões dos profissionais e dos pais. A alta qualidade do atendimento se origina quando não existem diferenças entre o aconselhamento preferido e o atual, com uniformidade entre os cuidadores envolvidos (obstetras e neonatologistas) e especificado para as necessidades daqueles que recebem aconselhamento

O estudo PreCo entre profissionais tem três grandes objetivos

  1. encontrar preferências iniciais entre profissionais perinatais holandeses (neonatologistas e obstetras) sobre aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade (quantitativamente)
  2. investigar as preferências dos médicos holandeses sobre as decisões sobre as opções de tratamento para um recém-nascido extremamente prematuro no contexto da diretriz holandesa. (quantitativamente)
  3. realizar uma exploração aprofundada das preferências de aconselhamento entre os profissionais perinatais holandeses (qualitativamente)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos (colegas) neonatologistas OU (colegas) obstetras de um dos 10 centros especializados de cuidados perinatais na Holanda

Descrição

Critério de inclusão:

  • (companheiro) neonatologista OU (companheiro) obstetra de um dos 10 centros especializados de cuidados perinatais na Holanda

Critério de exclusão:

  • membro do grupo de estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisa e entrevistas

*parte um* (quantitativo)

Pesquisa sobre:

A) aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade, atual e preferencial, em três domínios de interesse:

  • organização de aconselhamento pré-natal
  • conteúdo de aconselhamento pré-natal
  • tomada de decisão no aconselhamento pré-natal

B) opções de tratamento nos limites da viabilidade no contexto da diretriz holandesa

*segunda parte* (qualitativo)

Entrevistas de grupos focais (qualitativos) para explorar em profundidade as preferências no aconselhamento pré-natal

  • insight sobre o conteúdo preferido específico do aconselhamento pré-natal.
  • estudar fatores influenciadores nas preferências nos domínios da organização e tomada de decisão.

todos os participantes: pesquisa sobre aconselhamento pré-natal e decisões de tratamento nos limites da viabilidade.

uma seleção de participantes: entrevistas em grupos focais para aprofundar a exploração das preferências de aconselhamento pré-natal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
práticas de aconselhamento pré-natal atuais e preferidas em 3 domínios (organização, conteúdo, tomada de decisão)
Prazo: durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
preferências nas decisões de tratamento (organização, conteúdo, tomada de decisão)
Prazo: durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
qualitativo explorou preferências específicas em conteúdo, influenciando fatores na organização e tomada de decisão
Prazo: durante as entrevistas do grupo focal (maio a julho de 2015)
durante as entrevistas do grupo focal (maio a julho de 2015)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
diferenças entre neonatologistas e obstetras
Prazo: durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)
durante o período da pesquisa (julho de 2012 - dezembro de 2013)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

disponível mediante solicitação

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