Raskaudenaikainen neuvonta äärimmäisen keskosena: ammattilaisten näkemys (PreCo-profs)
Tämä tutkimus on osa PreCo-tutkimusta, jossa arvioidaan hollantilaista hoitoa (välittömässä) äärimmäisessä ennenaikaisessa synnytyksessä, mukaan lukien nykyinen ja ensisijainen neuvonta, sekä synnytyslääkäreiden että neonatologien ensisijaisen neuvonnan esteet ja fasilitaattorit sekä vanhempien näkemykset tästä.
Vuodesta 2010 lähtien Hollannissa on mahdollista tarjota tehohoitoa 24+0 raskausviikolla (vanhempien suostumuksella), mutta eräiden kansainvälisten ohjeiden mukaisesti hollantilaisesta ohjeesta puuttuu yksityiskohtaisia suosituksia neuvonnan järjestämisestä, sisällöstä ja ensisijaisesta päätöksenteosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan odotettu synnytys elinkyvyn rajoilla asettaa vanhemmille ja ammattilaisille lääketieteellisiä, eettisiä ja emotionaalisia ongelmia; varsinkin kun on tehtävä päätös hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen, kun American Academy of Pediatrics julkaisi ensimmäisen kerran vuonna 2002, on julkaistu useita (tosin erilaisia) periaviability-neuvontaa koskevia ohjeita ja suosituksia. Ei kuitenkaan ole olemassa yleisesti hyväksyttyä tapaa suorittaa synnytystä edeltävää neuvontaa, ja näin ollen tutkimukset kuvaavat heterogeenisiä neuvontakäytäntöjä maailmanlaajuisesti.
Jotkut elinkyvyn rajoilla tapahtuvaa elvytysohjeet sisältävät suosituksia vanhempien osallistumisesta päätöksentekoon. Siitä huolimatta osallistumisen laajuus ja raskausikä (GA), jossa vanhempien tulisi olla mukana, vaihtelee. Vuonna 2010 hollantilainen perinataalikäytäntö erittäin ennenaikaisissa synnytyksissä alensi tehohoidon rajaa 25+0:sta 24+0 viikkoon GA. Aivan kuten joissakin kansainvälisissä ohjeissa mainitaan vanhempien rooli elinkelpoisuuden rajoilla, hollantilaisessa ohjeessa todetaan, että GA:n mukaan 24 viikon kuluttua tarvitaan vanhempien tietoinen suostumus tehohoidon aloittamiseen28. Vaikka ohjeessa tunnustetaan synnytystä edeltävän neuvonnan merkitys, suositukset neuvonnan järjestämisestä, sisällöstä tai päätöksenteosta ovat hyvin rajallisia.
Vaikka neuvontaa koskevia suosituksia on olemassa, ne eivät välttämättä sovellu yleisesti Alankomaihin, koska perinataalisissa käytännöissä, terveydenhuollon organisaatiossa sekä lääkärien ja potilaiden näkemyksissä on todennäköisesti kulttuurien välisiä eroja. Kansallisen viitekehyksen laatimiseksi synnytystä edeltävälle neuvonnalle elinkelpoisuuden rajoilla suunniteltiin valtakunnallinen PreCo-tutkimus (Prenatal Counseling in Prematurity), jossa tarkastellaan sekä ammatillisia että vanhempien näkemyksiä. Hoidon korkea laatu syntyy, kun ensisijaisen ja nykyisen ohjauksen välillä ei ole eroja, ja hoitoon osallistuvien hoitajien (synnyttäjät ja neonatologit) välillä ei ole eroja ja se on määritelty ohjaavien tarpeiden mukaan.
PreCo-tutkimuksella ammattilaisten keskuudessa on kolme päätavoitetta
- löytää hollantilaisten perinataalialan ammattilaisten (neonatologit ja synnytyslääkärit) ensisijaisia suosituksia synnytystä koskevasta neuvonnasta elinkelpoisuuden rajoilla (määrällisesti)
- tutkia hollantilaisten lääkäreiden mieltymyksiä äärimmäisen ennenaikaisen vastasyntyneen hoitovaihtoehtoja koskevissa päätöksissä hollantilaisten ohjeiden pohjalta (määrällisesti)
- tutkia perusteellisesti hollantilaisten perinataalialan ammattilaisten neuvontaa (laadullisesti)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (kollega) neonatologi TAI (kollega) synnytyslääkäri yhdestä Alankomaiden 10 erikoistuneesta perinataalisesta hoitokeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- opintoryhmän jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kysely ja haastattelut
* ensimmäinen osa * (määrällinen) Kysely aiheesta: A) synnytystä edeltävä neuvonta elinkelpoisuuden rajoilla, sekä nykyisellä että ensisijaisella tavalla, kolmella kiinnostuksen kohteena olevalla alueella:
B) hoitovaihtoehdot elinkelpoisuuden rajoilla Alankomaiden ohjeen taustalla * osa kaksi * (laadullinen) Kohderyhmähaastattelut (laadulliset) tutkiakseen perusteellisesti synnytystä edeltävän neuvonnan mieltymyksiä
|
kaikki osallistujat: tutkimus synnytystä edeltävästä neuvonnasta ja hoitopäätöksistä elinkelpoisuuden rajoilla. valikoima osallistujia: fokusryhmähaastattelut synnytystä edeltävän neuvonnan mieltymysten syvälliseen tutkimiseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nykyiset ja suositut synnytystä edeltävät neuvontakäytännöt kolmella alalla (organisaatio, sisältö, päätöksenteko)
Aikaikkuna: kyselyn aikana (heinäkuu 2012 - joulukuu 2013)
|
kyselyn aikana (heinäkuu 2012 - joulukuu 2013)
|
|
mieltymykset hoitopäätöksissä (organisaatio, sisältö, päätöksenteko)
Aikaikkuna: kyselyn aikana (heinäkuu 2012 - joulukuu 2013)
|
kyselyn aikana (heinäkuu 2012 - joulukuu 2013)
|
|
laadullisesti tutkittu erityisiä mieltymyksiä sisällössä, jotka vaikuttavat organisaatioon ja päätöksentekoon
Aikaikkuna: fokusryhmähaastatteluissa (touko-heinäkuu 2015)
|
fokusryhmähaastatteluissa (touko-heinäkuu 2015)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erot neonatologien ja synnytyslääkärien välillä
Aikaikkuna: kyselyn aikana (heinäkuu 2012 - joulukuu 2013)
|
kyselyn aikana (heinäkuu 2012 - joulukuu 2013)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Preco-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .