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Consejería Prenatal en la Prematuridad Extrema: Visión de los Profesionales (PreCo-profs)

24 de mayo de 2016 actualizado por: Radboud University Medical Center

Este estudio es parte del estudio PreCo, que evalúa la atención holandesa en el parto prematuro extremo (inminente), incluido el asesoramiento actual y preferido, las barreras y los facilitadores para el asesoramiento preferido de obstetras y neonatólogos, así como las opiniones de los padres al respecto.

Desde 2010, los cuidados intensivos se pueden ofrecer en los Países Bajos a las 24+0 semanas de gestación (con el consentimiento de los padres), pero como algunas pautas internacionales, la pauta holandesa carece de recomendaciones detalladas sobre la organización, el contenido y la toma de decisiones preferida del asesoramiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El parto anticipado de un bebé en los límites de la viabilidad presenta a los padres y profesionales problemas médicos, éticos y emocionales; especialmente cuando se debe tomar una decisión sobre el inicio de la atención. Desde la primera publicación en 2002 de la Academia Estadounidense de Pediatría, se han publicado varias pautas y recomendaciones (aunque diferentes) sobre el asesoramiento sobre la viabilidad. Sin embargo, no existe una forma universalmente aceptada de realizar el asesoramiento prenatal y, en consecuencia, los estudios describen prácticas de asesoramiento heterogéneas en todo el mundo.

Algunas pautas sobre reanimación en los límites de viabilidad incluyen recomendaciones sobre la participación de los padres en la toma de decisiones. Sin embargo, el grado de participación y la edad gestacional (EG) en la que los padres deben participar, varía. En 2010, la guía holandesa sobre la práctica perinatal en partos extremadamente prematuros redujo el límite que ofrece cuidados intensivos de 25+0 a 24+0 semanas GA. Así como algunas guías internacionales incluyen un papel para los padres en los límites de la viabilidad, la guía holandesa establece que a las 24 semanas de EG se requiere el consentimiento informado de los padres para iniciar cuidados intensivos28. Aunque la guía reconoce la importancia de la consejería prenatal, las recomendaciones sobre organización, contenido o toma de decisiones de la consejería son muy limitadas.

Si bien existen recomendaciones sobre el asesoramiento, es posible que no sean de aplicación general en los Países Bajos, ya que es probable que existan diferencias transculturales en las prácticas perinatales, la organización de la atención médica y las opiniones de médicos y pacientes. Para componer un marco nacional sobre la consejería prenatal en los límites de la viabilidad, se diseñó el estudio PreCo (Consejería Prenatal en la Prematuridad) a nivel nacional, que examina las opiniones tanto de los profesionales como de los padres. La alta calidad de la atención se origina cuando no existen diferencias entre la consejería preferida y la actual con uniformidad entre los cuidadores involucrados (obstetras y neonatólogos) y específica a las necesidades de quienes reciben la consejería

El estudio PreCo entre profesionales tiene tres grandes objetivos

  1. encontrar preferencias iniciales entre los profesionales perinatales holandeses (neonatólogos y obstetras) sobre el asesoramiento prenatal en los límites de viabilidad (cuantitativamente)
  2. investigar las preferencias de los médicos holandeses sobre las decisiones sobre las opciones de tratamiento para un recién nacido extremadamente prematuro en el contexto de la guía holandesa (cuantitativamente)
  3. realizar una exploración en profundidad de las preferencias de asesoramiento entre los profesionales perinatales holandeses (cualitativamente)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los neonatólogos (compañeros) O los obstetras (compañeros) de uno de los 10 centros especializados de atención perinatal en los Países Bajos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (becario) neonatólogo O (becario) obstetra de uno de los 10 centros especializados de atención perinatal en los Países Bajos

Criterio de exclusión:

  • miembro del grupo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuesta y entrevistas

*primera parte* (cuantitativo)

Encuesta sobre:

A) asesoramiento prenatal en los límites de viabilidad, tanto actual como preferente, dentro de tres dominios de interés:

  • organizacion de consejeria prenatal
  • contenido de la consejería prenatal
  • toma de decisiones en el asesoramiento prenatal

B) opciones de tratamiento en los límites de viabilidad en el contexto de la directriz holandesa

*segunda parte* (cualitativo)

Entrevistas de grupos focales (cualitativos) para explorar en profundidad las preferencias en la consejería prenatal

  • comprensión del contenido específico preferido de la consejería prenatal.
  • estudiar los factores que influyen en las preferencias en los dominios de la organización y la toma de decisiones.

todos los participantes: encuesta sobre asesoramiento prenatal y decisiones de tratamiento en los límites de viabilidad.

una selección de participantes: entrevistas de grupos focales para realizar una exploración más profunda de las preferencias de asesoramiento prenatal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prácticas de consejería prenatal actuales y preferidas en 3 dominios (organización, contenido, toma de decisiones)
Periodo de tiempo: durante el tiempo de la encuesta (julio 2012 - diciembre 2013)
durante el tiempo de la encuesta (julio 2012 - diciembre 2013)
preferencias en las decisiones de tratamiento (organización, contenido, toma de decisiones)
Periodo de tiempo: durante el tiempo de la encuesta (julio 2012 - diciembre 2013)
durante el tiempo de la encuesta (julio 2012 - diciembre 2013)
cualitativo exploró preferencias específicas en el contenido, factores que influyen en la organización y la toma de decisiones
Periodo de tiempo: durante entrevistas de grupos focales (mayo - julio 2015)
durante entrevistas de grupos focales (mayo - julio 2015)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencias entre neonatólogos y obstetras
Periodo de tiempo: durante el tiempo de la encuesta (julio 2012 - diciembre 2013)
durante el tiempo de la encuesta (julio 2012 - diciembre 2013)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

disponible a pedido

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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