Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pränatale Beratung bei extremer Frühgeburt: Die Sicht von Fachleuten (PreCo-profs)

24. Mai 2016 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Diese Studie ist Teil der PreCo-Studie und bewertet die niederländische Versorgung bei (drohenden) extremen Frühgeburten, einschließlich aktueller und bevorzugter Beratung, Hindernissen und Erleichterungen für bevorzugte Beratung sowohl durch Geburtshelfer als auch Neonatologen sowie die Ansichten der Eltern dazu.

Seit 2010 kann in den Niederlanden in der 24+0. Schwangerschaftswoche Intensivpflege angeboten werden (mit Zustimmung der Eltern), aber wie einige internationale Leitlinien fehlen in der niederländischen Leitlinie detaillierte Empfehlungen zu Organisation, Inhalt und bevorzugter Entscheidungsfindung der Beratung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erwartete Entbindung eines Säuglings an der Grenze seiner Lebensfähigkeit stellt Eltern und Fachkräfte vor medizinische, ethische und emotionale Probleme. insbesondere wenn eine Entscheidung über den Beginn der Pflege getroffen werden muss. Seit der ersten Veröffentlichung im Jahr 2002 durch die American Academy of Pediatrics wurden mehrere (wenn auch unterschiedliche) Leitlinien und Empfehlungen zur Periviabilitätsberatung veröffentlicht. Es gibt jedoch keine allgemein akzeptierte Art und Weise, vorgeburtliche Beratung durchzuführen, und Studien beschreiben daher weltweit heterogene Beratungspraktiken.

Einige Leitlinien zur Wiederbelebung an der Grenze der Lebensfähigkeit enthalten Empfehlungen zur Einbeziehung der Eltern in die Entscheidungsfindung. Dennoch variieren das Ausmaß der Beteiligung und das Gestationsalter (GA), ab dem die Eltern einbezogen werden sollten. Im Jahr 2010 senkte die niederländische Richtlinie zur perinatalen Praxis bei extrem Frühgeburten die Grenze für die Bereitstellung einer Intensivpflege von 25+0 auf 24+0 Wochen GA. So wie einige internationale Leitlinien eine Rolle für Eltern an der Grenze der Lebensfähigkeit vorsehen, besagt die niederländische Leitlinie, dass nach 24 Wochen eine Einverständniserklärung der Eltern nach GA erforderlich ist, wenn mit der Intensivpflege begonnen wird28. Obwohl die Leitlinie die Bedeutung der pränatalen Beratung anerkennt, gibt es nur sehr begrenzte Empfehlungen zur Organisation, zum Inhalt oder zur Entscheidungsfindung der Beratung.

Obwohl es Empfehlungen zur Beratung gibt, sind diese in den Niederlanden möglicherweise nicht allgemein anwendbar, da es wahrscheinlich interkulturelle Unterschiede in der Perinatalpraxis, der Gesundheitsorganisation sowie den Ansichten von Ärzten und Patienten gibt. Um einen nationalen Rahmen für die pränatale Beratung an den Grenzen der Machbarkeit zu erstellen, wurde die bundesweite PreCo-Studie (Prenatal Counseling in Prematurity) konzipiert, die sowohl professionelle als auch elterliche Ansichten untersucht. Eine hohe Versorgungsqualität entsteht, wenn keine Unterschiede zwischen der bevorzugten und der aktuellen Beratung bestehen, die beteiligten Betreuer (Geburtshelfer und Neonatologen) einheitlich sind und auf die Bedürfnisse der Beratenen zugeschnitten sind

Die PreCo-Studie unter Fachleuten verfolgt drei Hauptziele

  1. Ermittlung erster Präferenzen niederländischer Perinatalfachkräfte (Neonatologen und Geburtshelfer) für pränatale Beratung an der Grenze der Machbarkeit (quantitativ)
  2. Untersuchung der Präferenzen niederländischer Ärzte bei Entscheidungen über Behandlungsmöglichkeiten für ein extrem Frühgeborenes vor dem Hintergrund der niederländischen Leitlinie. (quantitativ)
  3. eine eingehende Untersuchung der Beratungspräferenzen niederländischer Perinatalfachkräfte durchzuführen (qualitativ)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle (Mit-)Neonatologen ODER (Mit-)Geburtshelfer aus einem der 10 spezialisierten Perinatalversorgungszentren in den Niederlanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (Mit-)Neonatologe ODER (Mit-)Geburtshelfer aus einem der 10 spezialisierten Perinatalversorgungszentren in den Niederlanden

Ausschlusskriterien:

  • Mitglied der Studiengruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umfrage und Interviews

*Teil eins* (quantitativ)

Umfrage zu:

A) vorgeburtliche Beratung an den Grenzen der aktuellen und bevorzugten Machbarkeit in drei Interessenbereichen:

  • Organisation der vorgeburtlichen Beratung
  • Inhalte der vorgeburtlichen Beratung
  • Entscheidungsfindung in der Schwangerschaftsberatung

B) Behandlungsmöglichkeiten an der Grenze der Machbarkeit vor dem Hintergrund der niederländischen Leitlinie

*Teil zwei* (qualitativ)

Fokusgruppeninterviews (qualitativ) zur detaillierten Erforschung von Präferenzen in der pränatalen Beratung

  • Einblick in die konkret bevorzugten Inhalte der pränatalen Beratung.
  • Untersuchung von Einflussfaktoren auf Präferenzen in den Bereichen Organisation und Entscheidungsfindung.

alle Teilnehmer: Befragung zu pränataler Beratung und Behandlungsentscheidungen an der Grenze der Machbarkeit.

eine Auswahl von Teilnehmern: Fokusgruppeninterviews zur weiteren eingehenden Untersuchung der pränatalen Beratungspräferenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
aktuelle und bevorzugte vorgeburtliche Beratungspraktiken in 3 Bereichen (Organisation, Inhalt, Entscheidungsfindung)
Zeitfenster: im Zeitraum der Befragung (Juli 2012 – Dezember 2013)
im Zeitraum der Befragung (Juli 2012 – Dezember 2013)
Präferenzen bei Behandlungsentscheidungen (Organisation, Inhalt, Entscheidungsfindung)
Zeitfenster: im Zeitraum der Befragung (Juli 2012 – Dezember 2013)
im Zeitraum der Befragung (Juli 2012 – Dezember 2013)
qualitativ untersuchte spezifische inhaltliche Präferenzen und Einflussfaktoren auf Organisation und Entscheidungsfindung
Zeitfenster: während Fokusgruppeninterviews (Mai - Juli 2015)
während Fokusgruppeninterviews (Mai - Juli 2015)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Neonatologen und Geburtshelfern
Zeitfenster: im Zeitraum der Befragung (Juli 2012 – Dezember 2013)
im Zeitraum der Befragung (Juli 2012 – Dezember 2013)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage erhältlich

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren