히즈온 울트라-1/히즈온 울트라-2의 남성 성 건강에 대한 효능 평가를 위한 연구 (HeezOn-Ultra)

포함 기준:

1. 규칙적인 성행위(일주일에 2회 이상)를 할 계획입니다.
2. 체질량 지수는 ≤ 29kg/m2이어야 합니다.

3. 3개월 이상 6개월 미만 동안 SHIMscore ≥ 12 및 ≤ 16으로 표시된 발기 부전을 앓고 있는 피험자.

   또는

4. 3개월 이상 6개월 미만 동안 PEDT 점수가 11 이상인 조루를 주로 앓고 있는 피험자.
5. 공복 혈당 ≤ 120 mg/dl.
6. 대상자는 비흡연자 및 비알코올이어야 합니다.

제외 기준:

1. SHIM 점수가 16인 피험자.
2. 주로 PEDT 점수가 11 미만인 조루증을 앓고 있는 피험자.
3. 주요 정신과적 장애 또는 중증 전신 장애가 있는 피험자
4. 적극적인 치료를 받고 있는 조절되지 않는 진성 당뇨병 및 고혈압 환자
5. 당뇨병 대상자에서 6개월 이상의 남성 성기능 장애의 병력이 있는 대상자.
6. 심한 음경 섬유증이나 페이로니병 또는 포경과 같은 음경의 해부학적 기형.
7. HIV로 검출되고 AIDS로 고통받는 피험자.
8. 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 정상 하한치의 30% 미만이거나 정상 상한치의 30% 이상인 경우.
9. 고프로락틴혈증과 같은 신경학적 또는 내분비적 요인으로 인한 발기부전이 있습니다.
10. 주요 전신 장애의 병력이 있는 피험자.
11. 약물 남용 이력이 있는 피험자.
12. 성기능 장애를 유발하는 것으로 알려진 약물(시메티딘, 스피로노락톤, 티아지드, 아드레날린성 차단제, 항우울제 등)을 사용하는 피험자
13. 피험자는 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
14. 동의서에 서명할 준비가 되지 않았고 프로토콜을 준수할 수 없는 피험자.