Uno studio per valutare l'efficacia del prodotto sperimentale HeezOn Ultra -1/ HeezOn Ultra-2 sulla salute sessuale maschile (HeezOn-Ultra)

Criterio di inclusione:

1. Pianificazione di avere un'attività sessuale regolare (più di due volte a settimana).
2. L'indice di massa corporea deve essere ≤ 29 kg/m2.

3. Soggetti affetti da disfunzione erettile indicata da SHIMscore ≥ 12 e ≤ 16 per più di 3 mesi e meno di 6 mesi.

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4. I soggetti che soffrono prevalentemente di eiaculazione precoce, come indicato dalla PEDT, ottengono un punteggio superiore a 11 per più di 3 mesi e meno di 6 mesi.
5. Glicemia a digiuno ≤ 120 mg/dl.
6. I soggetti devono essere non fumatori e non alcolisti.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con punteggio SHIM 16.
2. Soggetti che soffrono di eiaculazione precoce prevalentemente come indicato dal punteggio PEDT inferiore a 11.
3. Soggetti con disturbi psichiatrici maggiori o gravi disturbi sistemici
4. Soggetto con diabete mellito non controllato e ipertensione in trattamento attivo
5. Soggetti con storia di disfunzione sessuale maschile superiore a sei mesi in soggetti diabetici.
6. Deformità anatomiche del pene come grave fibrosi peniena o malattia di Peyronie o fimosi.
7. Soggetti rilevati con HIV e affetti da AIDS.
8. Ha un livello anormale di ormone stimolante la tiroide (TSH) inferiore al 30% del limite inferiore normale o superiore al 30% del limite superiore normale.
9. Ha una disfunzione erettile causata da fattori neurologici o endocrini come l'iperprolattinemia.
10. Soggetti con anamnesi di disturbi sistemici maggiori.
11. Soggetto con storia di abuso di droghe.
12. Soggetti che usano farmaci noti per causare disfunzioni sessuali (cimetidina, spironolattone, tiazidici, bloccanti adrenergici, antidepressivi ecc.)
13. Il soggetto ha partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni.
14. Soggetti non pronti a firmare il consenso e impossibilitati a rispettare il protocollo.