- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02804100
말기 비소세포폐암 환자에서 순환종양 DNA의 동적 변화
2016년 10월 31일 업데이트: Chunming Ding, Wenzhou Medical University
Gefitinib 치료를 받는 말기 NSCLC 환자에서 순환 종양 DNA의 동적 변화에 관한 다기관 관찰 연구
다중 센터 관찰 비간섭 연구는 Gefitinib 치료를 받는 말기 NSCLC 환자의 순환 종양 DNA(ctDNA) 변화를 동적으로 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Ju Luan, PhD
- 이메일: luanluanjuju@163.com
-
연락하다:
- Wenfeng Li, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
활성화 EGFR 돌연변이가 있는 NSCLC 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 조직학적으로 확인된 IIIB/IV기 NSCLC.
- EGFR 돌연변이 활성화(G719A/C/S; Exon 19 삽입/결실; L858R; L861Q)
- 요구되는 프로토콜 및 후속 절차를 준수하고 경구 투약을 받을 수 있는 자
제외 기준:
- 조직학적으로 확인된 소세포폐암 또는 기타 전이성 종양
- 환자는 이전에 화학 요법 또는 EGFR-TKI 치료를 받았습니다.
- Exon20 T790M 돌연변이가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Gefitinib 치료를 받는 말기 NSCLC 환자의 순환 종양 DNA의 동적 변화
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wenfeng Li, Ph.D, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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