晚期NSCLC患者循环肿瘤DNA的动态变化
2016年10月31日 更新者：Chunming Ding、Wenzhou Medical University
吉非替尼治疗晚期NSCLC患者循环肿瘤DNA动态变化的多中心观察研究
一项多中心观察性、非干预性研究旨在动态监测接受吉非替尼治疗的晚期 NSCLC 患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- Wenzhou Medical University
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接触：
- Ju Luan, PhD
- 邮箱：luanluanjuju@163.com
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接触：
- Wenfeng Li, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有激活 EGFR 突变的 NSCLC 患者
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 经组织学证实的 IIIB/IV 期 NSCLC。
- 激活 EGFR 突变（G719A/C/S；外显子 19 插入/缺失；L858R；L861Q）
- 能够遵守规定的方案和后续程序，能够接受口服药物治疗
排除标准：
- 经组织学证实的小细胞肺癌或其他转移性肿瘤
- 患者之前接受过化疗或 EGFR-TKIs 治疗
- 携带 Exon20 T790M 突变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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吉非替尼治疗晚期NSCLC患者循环肿瘤DNA的动态变化
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wenfeng Li, Ph.D、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.