Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske endringer i sirkulerende tumor-DNA hos pasienter med NSCLC på sent stadium

31. oktober 2016 oppdatert av: Chunming Ding, Wenzhou Medical University

En multisenter observasjonsstudie på dynamiske endringer av sirkulerende tumor-DNA hos pasienter med NSCLC på sent stadium under Gefitinib-behandling

En multisenter observasjonsstudie, ikke-intervensjonell, skal dynamisk overvåke endringene i sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) hos NSCLC-pasienter i sent stadium under Gefitinib-behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
    - Rekruttering
    - Wenzhou Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Ju Luan, PhD
      
      E-post: luanluanjuju@163.com
    - Ta kontakt med:
      
      Wenfeng Li, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NSCLC-pasienter med aktiverende EGFR-mutasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Utlevering av informert samtykke
Histologisk bekreftet stadium IIIB/IV NSCLC.
Aktivering av EGFR-mutasjoner (G719A/C/S; Exon 19-innsetting/delesjon; L858R; L861Q)
Kunne overholde den nødvendige protokollen og oppfølgingsprosedyrer, og i stand til å motta orale medisiner

Ekskluderingskriterier:

Histologisk bekreftet småcellet lungekreft eller andre metastatiske svulster
Pasienten hadde tidligere fått kjemoterapi eller EGFR-TKI-behandling
Pasienter som har Exon20 T790M-mutasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
dynamiske endringer av sirkulerende tumor-DNA i sent stadium NSCLC-pasienter under Gefitinib-behandling Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

Studiestol: Wenfeng Li, Ph.D, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Yang Z, Li J, Hu Y, Chen M, Peng D, Zong D, Shang Q, Tao L, Zhao Y, Ni Y, Ye J, Xie Y, Yang L, Lin Q, Cai C, Xu N, Huang X, Dong X, Zhou Z, Yu Y, Shangguan Z, Xu Y, Ying W, Weng M, Yuan Z, Dong Z, Li J, Zheng Z, Pan J, Liu L, Ye J, Zhang Z, Li W, Zhu J, Jin S, Li Y, Ding C. Dynamics of Plasma EGFR T790M Mutation in Advanced NSCLC: A Multicenter Study. Target Oncol. 2019 Dec;14(6):719-728. doi: 10.1007/s11523-019-00682-0.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene