- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02804100
Dynamiczne zmiany krążącego DNA nowotworu u pacjentów z późnym stadium NSCLC
31 października 2016 zaktualizowane przez: Chunming Ding, Wenzhou Medical University
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące dynamicznych zmian krążącego DNA nowotworu u pacjentów z późnym stadium NSCLC leczonych gefitynibem
Wieloośrodkowe obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie ma na celu dynamiczne monitorowanie zmian krążącego DNA nowotworu (ctDNA) u pacjentów z późnym stadium NSCLC w trakcie leczenia gefitynibem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Ju Luan, PhD
- E-mail: luanluanjuju@163.com
-
Kontakt:
- Wenfeng Li, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z NSCLC z aktywującymi mutacjami EGFR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie świadomej zgody
- Histologicznie potwierdzony NSCLC w stadium IIIB/IV.
- Aktywacja mutacji EGFR (G719A/C/S; insercja/delecja eksonu 19; L858R; L861Q)
- Zdolny do przestrzegania wymaganego protokołu i procedur kontrolnych oraz zdolny do przyjmowania leków doustnych
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzony histologicznie drobnokomórkowy rak płuca lub inne guzy z przerzutami
- Pacjent otrzymał wcześniej chemioterapię lub leczenie EGFR-TKI
- Pacjenci z mutacją Exon20 T790M
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
dynamiczne zmiany krążącego DNA nowotworu u pacjentów z późnym stadium NSCLC leczonych gefitynibem
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wenfeng Li, Ph.D, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oskrzeli
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, Bronchogenny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4241616009G
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia