Cambios dinámicos del ADN tumoral circulante en pacientes con NSCLC en etapa tardía
31 de octubre de 2016 actualizado por: Chunming Ding, Wenzhou Medical University
Un estudio observacional multicéntrico sobre los cambios dinámicos del ADN tumoral circulante en pacientes con NSCLC en etapa tardía bajo tratamiento con gefitinib
Un estudio observacional, no intervencionista, multicéntrico, tiene como objetivo monitorizar dinámicamente los cambios del ADN tumoral circulante (ctDNA) en pacientes con NSCLC en etapa tardía bajo tratamiento con Gefitinib.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunming Ding, Ph.D
- Número de teléfono: 86-755-86690871
- Correo electrónico: cmdingchina@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ju Luan, Ph.D
- Número de teléfono: 86-755-86690871
- Correo electrónico: luanluanjuju@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Ju Luan, PhD
- Correo electrónico: luanluanjuju@163.com
-
Contacto:
- Wenfeng Li, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con NSCLC con mutaciones activadoras de EGFR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prestación de consentimiento informado
- NSCLC en estadio IIIB/IV confirmado histológicamente.
- Mutaciones activadoras de EGFR (G719A/C/S; inserción/deleción del exón 19; L858R; L861Q)
- Capaz de cumplir con el protocolo requerido y los procedimientos de seguimiento, y capaz de recibir medicamentos orales
Criterio de exclusión:
- Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológicamente u otros tumores metastásicos
- El paciente había recibido quimioterapia previa o tratamiento con EGFR-TKI
- Pacientes que albergan la mutación Exon20 T790M
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios dinámicos del ADN tumoral circulante en pacientes con NSCLC en etapa tardía bajo tratamiento con gefitinib
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wenfeng Li, Ph.D, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades bronquiales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma Broncogénico
Otros números de identificación del estudio
- 4241616009G
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .