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Alterações dinâmicas do DNA tumoral circulante em pacientes com NSCLC em estágio avançado

31 de outubro de 2016 atualizado por: Chunming Ding, Wenzhou Medical University

Um estudo observacional multicêntrico sobre alterações dinâmicas do DNA tumoral circulante em pacientes com NSCLC em estágio avançado sob tratamento com gefitinibe

Um estudo multicêntrico observacional, não intervencional é para monitorar dinamicamente as alterações do DNA tumoral circulante (ctDNA) em pacientes com NSCLC em estágio avançado sob tratamento com Gefitinib.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • Wenzhou Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Wenfeng Li, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com NSCLC com mutações ativadoras de EGFR

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado
  • NSCLC estágio IIIB/IV confirmado histologicamente.
  • Mutações de ativação de EGFR (G719A/C/S; inserção/exclusão do exon 19; L858R; L861Q)
  • Capaz de cumprir o protocolo exigido e os procedimentos de acompanhamento e receber medicamentos orais

Critério de exclusão:

  • Câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente ou outros tumores metastáticos
  • O paciente havia recebido quimioterapia anterior ou tratamento com EGFR-TKIs
  • Pacientes portadores da mutação Exon20 T790M

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudanças dinâmicas do DNA tumoral circulante em pacientes com NSCLC em estágio avançado em tratamento com Gefitinibe
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wenfeng Li, Ph.D, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4241616009G

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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