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Changements dynamiques de l'ADN tumoral circulant chez les patients atteints de NSCLC au stade avancé

31 octobre 2016 mis à jour par: Chunming Ding, Wenzhou Medical University

Une étude observationnelle multicentrique sur les changements dynamiques de l'ADN tumoral circulant chez les patients atteints d'un CPNPC au stade avancé sous traitement au géfitinib

Une étude observationnelle multicentrique et non interventionnelle consiste à surveiller de manière dynamique les modifications de l'ADN tumoral circulant (ADNct) chez les patients atteints de NSCLC au stade avancé sous traitement par Gefitinib.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • Wenzhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Wenfeng Li, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de CBNPC avec mutations activatrices de l'EGFR

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture d'un consentement éclairé
  • CBNPC de stade IIIB/IV confirmé histologiquement.
  • Activation des mutations de l'EGFR (G719A/C/S ; insertion/délétion de l'exon 19 ; L858R ; L861Q)
  • Capable de se conformer au protocole requis et aux procédures de suivi, et capable de recevoir des médicaments par voie orale

Critère d'exclusion:

  • Cancer du poumon à petites cellules confirmé histologiquement ou autres tumeurs métastatiques
  • Le patient avait déjà reçu une chimiothérapie ou un traitement par EGFR-TKI
  • Patients porteurs de la mutation Exon20 T790M

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements dynamiques de l'ADN tumoral circulant chez les patients atteints de NSCLC au stade avancé sous traitement par Gefitinib
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wenzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wenfeng Li, Ph.D, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4241616009G

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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