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Cambiamenti dinamici del DNA tumorale circolante nei pazienti con NSCLC in fase avanzata

31 ottobre 2016 aggiornato da: Chunming Ding, Wenzhou Medical University

Uno studio osservazionale multicentrico sui cambiamenti dinamici del DNA tumorale circolante nei pazienti con NSCLC in stadio avanzato sottoposti a trattamento con Gefitinib

Uno studio osservazionale multicentrico e non interventistico ha lo scopo di monitorare dinamicamente i cambiamenti del DNA tumorale circolante (ctDNA) nei pazienti con NSCLC in stadio avanzato sottoposti a trattamento con Gefitinib.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • Wenzhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Wenfeng Li, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC con mutazioni attivanti di EGFR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura del consenso informato
  • NSCLC in stadio IIIB/IV confermato istologicamente.
  • Mutazioni attivanti di EGFR (G719A/C/S; inserzione/delezione dell'esone 19; L858R; L861Q)
  • In grado di rispettare il protocollo richiesto e le procedure di follow-up e in grado di ricevere farmaci per via orale

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente o altri tumori metastatici
  • Il paziente aveva ricevuto in precedenza chemioterapia o trattamento con EGFR-TKI
  • Pazienti che presentano la mutazione Exon20 T790M

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti dinamici del DNA tumorale circolante nei pazienti con NSCLC in stadio avanzato sottoposti a trattamento con Gefitinib
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wenfeng Li, Ph.D, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4241616009G

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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