비만 수술 및 운동 뼈 시험 (BaSEIB)

조사관의 주요 목표는 뼈 건강, 강도 및 균형을 개선하기 위해 맞춤화된 운동 훈련 중재 프로그램(ETI)이 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 유발 골절 위험을 예방하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 13개월 동안 추적될 RYGB를 겪고 있는 자발적인 비만 환자(BMI>35 Kg.m-2)에 대한 무작위 임상 시험(RCT)을 수행할 것입니다(그림 1). 환자는 Centro Hospitalar de São João E.P.E(DSHSJ)의 일반외과에서 모집, 수술 및 후속 진료를 받게 됩니다. RYGB에 선정된 후 포함 및 제외 기준이 충족되면 연구에 참여하기로 결정한 환자는 i) 표준 외에 뼈 건강을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위해 맞춤화된 11개월 기간 ETI에 무작위로 배정됩니다. 후속 의료(MFU)(ETI+MFU 그룹) 또는 ii) MFU(대조 그룹)만 받습니다. 한 기관에서만 환자를 모집하면 모든 환자가 동일한 수술 및 MFU 치료를 받을 가능성이 높아져 다른 임상 프로토콜 사용과 관련된 편견이 줄어듭니다. RYGB만 포함하는 옵션은 수술 기법과 관련된 편견을 줄이는 것이기도 합니다. ETI+MFU 그룹에 배정된 참가자들은 수술 1개월 후부터 11개월 동안 주 3회, 회당 60분의 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 각 운동 세션은 감독되며 i) 워밍업, ii) 다방향 점프, iii) 균형, iv) 근력 및 v) 쿨다운의 5가지 주요 구성 요소를 포함합니다. 이 구조는 i) 뼈 형성을 강화하고, ii) 근력, 심폐 건강 및 균형을 개선하여 낙상 위험을 줄이는 두 가지 주요 목표를 충족하도록 계획되었습니다. ETI는 뼈 대사에 대한 BS의 영향이 수술 후 첫 해에 가장 큰 것으로 나타났기 때문에 거의 1년 동안 지속됩니다(1). 조사관의 주요 목표는 광범위한 관점에서 ETI가 BS 환자의 뼈 건강 및 골절 위험에 대해 가질 수 있는 치료적 이점을 이해하는 것이므로 이 연구에서 여러 변수(뼈 전환 표지자, 뼈 미네랄 함량)를 조사할 계획입니다. (BMC) 및 밀도(BMD), 체성분, 체질량 지수(BMI), 영양 섭취, 정적 균형, 동적 균형, 하지 및 몸통의 근력, 일상 신체 활동, 심폐 건강, 뼈 유래 호르몬, 관련 호르몬 인산염 및 칼슘 대사, 아디포카인, 위장 및 에너지 대사 호르몬 및 생식선 호르몬). 이를 통해 조사관은 뼈 건강에 영향을 미칠 수 있는 BS 이후의 대사 변화와 운동이 잠재적으로 골절 위험 증가를 예방하는 이러한 변화에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 포괄적으로 이해할 수 있습니다.

각 환자는 연구 기간 동안 4번 평가됩니다(그림 1). 각 분석은 BS를 겪고 있는 모든 환자에 대해 DSHSJ가 이미 예약한 모니터링 프로토콜과 일치합니다. 1차 평가는 수술 전 상태를 수집하기 위해 BS 이전에 수행됩니다. 2차, 3차, 4차 평가는 비만 수술 후 각각 1차(운동 중재군에 배정된 환자의 운동 훈련 프로그램 시작 전), 6차 및 12개월차에 시행한다. 각 시점에서 분석된 변수는 다음과 같은 4가지 주요 범주로 분류됩니다. ii) 인체 측정(체중, 키, 신체 구성, 영양 섭취량, iii) 낙상 위험(정적 및 동적 균형, 근력, 심폐 건강, 일상 신체 활동), iv) 칼슘, 뼈 및 위장 대사에 관여하는 호르몬. 후속 병원 방문 동안 수집된 혈액 샘플에서 생화학적 분석이 수행될 것입니다. 골교체의 생화학적 표지자(BTM)는 골 재형성 정도와 형성과 재흡수의 균형을 반영하므로 골절 위험의 대용물입니다. BS는 신체 구성, 위장 및 에너지 조절 생리학에 깊은 영향을 미치고 지방 조직 및 장 관련 호르몬도 뼈 대사에 영향을 미치기 때문에 연구자들은 이러한 호르몬이 RYGB 및 운동에 의해 어떻게 영향을 받는지 결정할 것입니다. 이러한 변수를 모니터링함으로써 조사자는 BS 유발 골 손실 및 운동의 치료 효과와 관련된 병인 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 것입니다. BS는 또한 칼슘과 비타민 D 흡수를 감소시켜 뼈 흡수를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 조사관은 비타민 D, 부갑상선 호르몬(PTH), 칼슘 및 인 농도를 모니터링하여 ETI의 영향을 받는 방식을 결정합니다. 체중 감소로 인한 기계적 하역이 BS 후 뼈 손실에 기여할 수 있음에도 불구하고 이 메커니즘을 지원하는 데이터는 없습니다. 이 관계를 조사하기 위해 연구자들은 골 형성을 부정적으로 조절하는 기계적 언로딩에 대한 반응으로 골세포에 의해 방출되는 단백질인 혈청 스클레로스틴을 모니터링할 것입니다. BS와 운동이 골격근과 지방 조직에 미치는 영향을 확인하기 위해 조사관은 모든 환자의 체성분과 BMI를 측정합니다. 연구자의 주요 목표 중 하나는 ETI가 낙상 위험에 미치는 영향을 조사하는 것이므로 이러한 변수가 이전에 낙상 위험에 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 이러한 환자의 심폐 건강 및 근력을 결정할 계획입니다. 혼란 변수를 통제하기 위해 일일 신체 활동과 영양 섭취도 각각 가속도계와 음식 일기에 의해 결정됩니다. DXA에 의한 BMD 결정과 관련된 몇 가지 주의 사항에도 불구하고 연구자들은 이 변수를 분석할 계획인데, 이는 이전 연구 결과와 결과를 비교할 수 있는 데이터를 제공할 것이기 때문입니다. 그럼에도 불구하고 연구자들은 절차의 침습적 특성으로 인해 최근까지 체외 연구에서만 사용할 수 있었던 뼈의 생체역학적 특성에 대한 직접적인 평가로 이 정보를 보완할 계획입니다. Bone micro-indentation은 골절에 대한 뼈 저항을 더 정확하게 반영하는 임상 설정에서 뼈 조직의 기계적 특성을 측정할 수 있는 새로운 기술입니다(6). 이 연구의 주요 결과 중 하나는 이 문제에 대한 데이터가 거의 없기 때문에 BS가 낙상 위험에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이것은 힘 플랫폼을 사용하여 정적 및 동적 균형을 직접 결정함으로써 달성됩니다. 연구자들은 이 광범위한 매개변수 세트를 분석하여 뼈 대사에 대한 BS의 영향에 대한 보다 철저한 이해에 기여할 계획이며, 가장 중요한 것은 뼈 건강과 균형을 개선하기 위해 특별히 맞춤화된 운동 훈련 프로그램이 위험을 줄일 수 있는 방법입니다. 이 환자들의 골절. 이 광범위한 매개 변수를 분석해야만 연구자는 몇 가지 교란 변수를 제어하고 이러한 환자의 골 대사에 대한 BS 및 운동의 효과에 대한 더 깊은 통찰력을 얻을 수 있으므로 골격 관리에 매우 유용한 전략에 기여할 수 있습니다. BS 환자의 건강.