Bariatrisen kirurgian ja harjoitteluluun koe (BaSEIB)

Tutkijoiden päätavoite on selvittää, onko luun terveyden, voiman ja tasapainon parantamiseen räätälöity harjoitusharjoitteluohjelma (ETI) tehokas estämään Roux-en-Y:n mahalaukun ohituksen (RYGB) aiheuttaman murtumariskin. Tämän saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) vapaaehtoisilla lihavilla potilailla (BMI > 35 kg.m-2), joille tehdään RYGB, jota seurataan 13 kuukauden ajan (kuva 1). Potilaat rekrytoidaan, leikataan ja he saavat jatkohoitoa yleiskirurgian osastolla Centro Hospitalar de São João E.P.E:stä (DSHSJ). Kun potilaat on valittu RYGB:hen ja jos osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, potilaat, jotka päättävät liittyä tutkimukseen, määrätään satunnaisesti joko i) osallistumaan 11 kuukauden mittaiseen ETI:hen, joka on räätälöity parantamaan luuston terveyttä ja vähentämään kaatumisriskiä standardin lisäksi. seurantahoito (MFU) (ETI+MFU-ryhmä) tai ii) saavat vain MFU:ta (verrokkiryhmä). Potilaiden rekrytointi vain yhdestä laitoksesta lisää todennäköisyyttä, että kaikki potilaat saavat samaa kirurgista ja MFU-hoitoa, mikä vähentää eri kliinisten protokollien käyttöön liittyvää harhaa. Mahdollisuus sisällyttää vain RYGB on myös vähentää kirurgiseen tekniikkaan liittyvää harhaa. ETI+MFU-ryhmään kuuluvat osallistujat käyvät läpi 11 kuukautta kestävän harjoitusohjelman, joka kestää 3 kertaa viikossa ja 60 minuuttia/istunto, joka alkaa kuukauden kuluttua leikkauksesta. Jokainen harjoituskerta on valvottu ja sisältää 5 pääosaa: i) lämmittely, ii) monisuuntaiset hyppyt, iii) tasapaino, iv) voima ja v) jäähtyminen. Tämän rakenteen on suunniteltu täyttävän kaksi päätavoitetta: i) parantaa luun muodostumista ja ii) vähentää kaatumisriskiä parantamalla lihasvoimaa, sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja tasapainoa. ETI kestää lähes vuoden, koska BS:n vaikutusten luuaineenvaihduntaan on osoitettu olevan suurimmat ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä vuonna (1). Koska tutkijoiden päätavoitteena on ymmärtää laajasti ETI:n mahdollisia terapeuttisia etuja BS-potilaan luun terveyteen ja murtumariskiin, on tarkoitus tutkia tässä tutkimuksessa useita muuttujia (luun vaihtuvuusmarkkerit, luun mineraalipitoisuus). (BMC) ja tiheys (BMD), kehon koostumus, painoindeksi (BMI), ravinnon saanti, staattinen tasapaino, dynaaminen tasapaino, alaraajojen ja vartalon lihasvoima, päivittäinen fyysinen aktiivisuus, sydän-hengityksen kunto, luuperäiset hormonit, mukana olevat hormonit fosfaatti- ja kalsiumaineenvaihdunnassa, adipokiineissa, ruoansulatuskanavan ja energia-aineenvaihduntahormoneissa ja sukurauhashormoneissa). Niiden avulla tutkijat ymmärtävät kattavasti BS:n jälkeisiä aineenvaihdunnan muutoksia, jotka saattavat vaikuttaa luuston terveyteen, ja kuinka harjoitus voi vaikuttaa näihin muutoksiin, mikä mahdollisesti estää murtumariskin lisääntymisen.

Jokainen potilas arvioidaan 4 kertaa tutkimuksen aikana (kuva 1). Jokainen määritys vastaa seurantaprotokollia, jotka DSHSJ on jo ohjelmoinut kaikille potilaille, joilla on BS. Ensimmäinen arviointi suoritetaan ennen BS:ää, jotta saadaan selville leikkausta edeltävä tila. 2., 3. ja 4. arvioinnit suoritetaan 1. (ennen harjoitusharjoitusohjelman alkua harjoitusinterventioryhmään kuuluville potilaille), 6. ja 12. kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen. Kussakin ajankohdassa analysoidut muuttujat sopivat neljään pääluokkaan: i) luun laadun korvikkeet (BTM, BMD, luun biomekaaniset ominaisuudet); ii) antropometria (paino, pituus, kehon koostumus, ravinnon saanti; iii) kaatumisriski (staattinen ja dynaaminen tasapaino, lihasvoima, sydän- ja hengityselimistön kunto, päivittäinen fyysinen aktiivisuus), iv) hormonit, jotka osallistuvat kalsiumin, luun ja ruoansulatuskanavan aineenvaihduntaan. Biokemiallinen analyysi tehdään verinäytteistä, jotka on otettu seurantasairaalakäyntien aikana. Luunvaihdon biokemialliset markkerit (BTM) heijastavat luun uudelleenmuotoilun astetta sekä muodostumisen ja resorption välistä tasapainoa ja ovat siksi murtumariskin korvikkeita. Koska BS vaikuttaa voimakkaasti kehon koostumukseen, ruoansulatuskanavan ja energian säätelyn fysiologiaan ja koska myös rasvakudos ja suolistoon liittyvät hormonit vaikuttavat luun aineenvaihduntaan, tutkijat päättävät, kuinka RYGB ja harjoitus vaikuttavat näihin hormoneihin. Seuraamalla näitä muuttujia tutkijat saavat käsityksen BS:n aiheuttamaan luukadon etiologisista mekanismeista ja harjoituksen terapeuttisista vaikutuksista. BS johtaa myös kalsiumin ja D-vitamiinin imeytymisen vähenemiseen, mikä voi johtaa lisääntyneeseen luun resorptioon. Siksi tutkijat seuraavat myös D-vitamiinin, lisäkilpirauhashormonin (PTH), kalsiumin ja fosforin pitoisuuksia määrittääkseen, miten ETI vaikuttaa niihin. Huolimatta painonpudotuksen aiheuttamasta mekaanisesta kuormituksesta, joka voi myötävaikuttaa BS:n jälkeiseen luukatoon, tätä mekanismia tukevia tietoja ei ole. Tämän suhteen tutkimiseksi tutkijat seuraavat myös seerumin sklerostiinia, osteosyyttien vapauttamaa proteiinia vasteena mekaaniselle kuormitukselle, joka säätelee negatiivisesti luun muodostumista. Selvittääkseen BS:n ja harjoituksen vaikutukset luustolihakseen ja rasvakudosmassaan tutkijat mittaavat kehon koostumuksen ja BMI:n kaikilla potilailla. Koska yksi tutkijoista päätavoitteena on tutkia ETI:n vaikutuksia kaatumisriskiin, he suunnittelevat myös näiden potilaiden kardiorespiratorisen kunnon ja lihasvoiman määrittämistä, koska näiden muuttujien on aiemmin osoitettu vaikuttavan kaatumisriskiin. Päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja ravintoaineiden saanti määritetään myös kiihtyvyysmittarilla ja ruokapäiväkirjalla, jotta voidaan hallita hämmentäviä muuttujia. Huolimatta useista varoituksista, jotka liittyvät DXA:n BMD:n määrittämiseen, tutkijat aikovat analysoida tämän muuttujan, koska se antaa tietoja, joiden avulla he voivat verrata tuloksiaan aikaisempien tutkimusten tuloksiin. Siitä huolimatta tutkijat aikovat täydentää tätä tietoa luun biomekaanisten ominaisuuksien suoralla arvioinnilla, joka viime aikoihin asti oli saatavilla vain in vitro -tutkimuksissa toimenpiteen invasiivisen luonteen vuoksi. Luun mikroindentaatio on uudempi tekniikka, joka mahdollistaa luukudoksen mekaanisten ominaisuuksien mittaamisen kliinisissä olosuhteissa, mikä heijastaa tarkemmin luun murtuman vastustuskykyä (6). Yksi tämän tutkimuksen tärkeimmistä tuloksista on tutkia BS:n vaikutuksia kaatumisriskiin, koska tästä aiheesta ei ole juurikaan tietoa. Tämä saavutetaan määrittämällä suoraan staattinen ja dynaaminen tasapaino käyttämällä voimaalustaa. Analysoimalla tätä laajaa parametrijoukkoa tutkijat aikovat myötävaikuttaa syvällisempään ymmärrykseen BS:n vaikutuksista luun aineenvaihduntaan ja mikä tärkeintä, kuinka harjoitusohjelma, joka on erityisesti räätälöity parantamaan luun terveyttä ja tasapainoa, voi vähentää riskiä. luunmurtumia näillä potilailla. Vain analysoimalla tätä laajaa parametrien määrää tutkijat voivat hallita useita hämmentäviä muuttujia ja saada syvemmän käsityksen BS:n ja harjoituksen vaikutuksista näiden potilaiden luuaineenvaihduntaan, mikä myötävaikuttaa erittäin hyödylliseen luuston hallintastrategiaan. BS-potilaiden terveyteen.