Chirurgie bariatrique et essai osseux d'exercice (BaSEIB)

L'objectif principal des enquêteurs est de déterminer si un programme d'intervention d'entraînement physique (ETI) conçu pour améliorer la santé, la force et l'équilibre des os est efficace pour prévenir le risque de fracture induit par le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB). Pour y parvenir, les chercheurs réaliseront un essai clinique randomisé (ECR) sur des patients obèses volontaires (IMC> 35 Kg.m-2) subissant un RYGB qui seront suivis pendant 13 mois (Figure 1). Les patients seront recrutés, opérés et recevront des soins médicaux de suivi dans le département de chirurgie générale du Centro Hospitalar de São João E.P.E (DSHSJ). Après avoir été élus pour le RYGB et si les critères d'inclusion et d'exclusion sont remplis, les patients qui décident de rejoindre l'étude seront assignés au hasard à i) participer à une ETI d'une durée de 11 mois adaptée pour améliorer la santé osseuse et réduire le risque de chute en plus de la norme soins médicaux de suivi (MFU) (groupe ETI+MFU), ou ii) ne recevra que MFU (groupe témoin). Le recrutement de patients provenant d'un seul établissement augmentera la probabilité que tous les patients reçoivent les mêmes soins chirurgicaux et MFU, réduisant ainsi le biais lié à l'utilisation de différents protocoles cliniques. L'option de n'inclure que le RYGB est également de réduire le biais associé à la technique chirurgicale. Les participants affectés au groupe ETI + MFU suivront un programme d'entraînement physique d'une durée de 11 mois, 3 séances/semaine et 60 minutes/séance, commençant un mois après la chirurgie. Chaque séance d'exercices sera supervisée et comprendra 5 composantes principales : i) échauffement, ii) sauts multidirectionnels, iii) équilibre, iv) force et v) récupération. Cette structure est prévue pour répondre à deux objectifs principaux : i) améliorer la formation osseuse et, ii) réduire le risque de chute en améliorant la force musculaire, la forme cardiorespiratoire et l'équilibre. L'ITE durera presque 1 an car les effets de la BS sur le métabolisme osseux se sont avérés les plus importants au cours de la première année postopératoire (1). Comme l'objectif principal des enquêteurs est de comprendre, dans une large perspective, les avantages thérapeutiques possibles qu'une ETI a sur la santé osseuse et le risque de fracture du patient BS, le plan est d'étudier plusieurs variables dans cette étude (marqueurs de remodelage osseux, contenu minéral osseux (BMC) et densité (BMD), composition corporelle, indice de masse corporelle (IMC), apports nutritionnels, équilibre statique, équilibre dynamique, force musculaire des membres inférieurs et du tronc, activité physique quotidienne, condition cardiorespiratoire, hormones dérivées osseuses, hormones impliquées dans le métabolisme du phosphate et du calcium, les adipokines, les hormones gastro-intestinales et du métabolisme énergétique et les hormones gonadiques). Ceux-ci permettront aux chercheurs de comprendre de manière exhaustive les changements métaboliques consécutifs à la BS qui pourraient affecter la santé osseuse, et comment l'exercice peut influencer ces changements, empêchant potentiellement l'augmentation du risque de fracture.

Chaque patient sera évalué 4 fois au cours de l'étude (Figure 1). Chaque test correspondra aux protocoles de surveillance déjà programmés par la DSHSJ pour tous les patients subissant un BS. La 1ère évaluation aura lieu avant BS, pour recueillir l'état pré-chirurgical. Les 2e, 3e et 4e évaluations auront lieu au 1er (avant le début du programme d'entraînement physique pour les patients affectés au groupe d'intervention d'exercice), 6e et 12e mois après la chirurgie bariatrique, respectivement. Les variables analysées à chaque instant correspondent à quatre grandes catégories : i) substituts de la qualité osseuse (BTM, DMO, propriétés biomécaniques osseuses) ; ii) anthropométrie (poids, taille, composition corporelle, apports nutritionnels ; iii) risque de chute (équilibre statique et dynamique, force musculaire, capacité cardiorespiratoire, activité physique quotidienne), iv) hormones impliquées dans le métabolisme calcique, osseux et gastro-intestinal. Des analyses biochimiques seront effectuées sur des échantillons de sang prélevés lors des visites de suivi à l'hôpital. Les marqueurs biochimiques du remodelage osseux (BTM) reflètent le degré de remodelage osseux et l'équilibre entre formation et résorption et sont donc des substituts du risque de fracture. Comme le BS affecte profondément la composition corporelle, la physiologie gastro-intestinale et de la régulation énergétique, et parce que le tissu adipeux et les hormones associées à l'intestin influencent également le métabolisme osseux, les chercheurs détermineront comment ces hormones sont affectées par le RYGB et l'exercice. En surveillant ces variables, les chercheurs auront un aperçu des mécanismes étiologiques associés à la perte osseuse induite par la BS et des effets thérapeutiques de l'exercice. Le SB entraîne également une réduction de l'absorption du calcium et de la vitamine D, ce qui peut entraîner une augmentation de la résorption osseuse. Les enquêteurs surveilleront donc également les concentrations de vitamine D, d'hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore pour déterminer comment elles sont influencées par l'IET. Bien que le déchargement mécanique dû à la perte de poids puisse contribuer à la perte osseuse après BS, il n'existe aucune donnée à l'appui de ce mécanisme. Pour étudier cette relation, les chercheurs surveilleront également la sclérostine sérique, une protéine libérée par les ostéocytes en réponse à une décharge mécanique qui régule négativement la formation osseuse. Pour déterminer les effets de la BS et de l'exercice sur le muscle squelettique et la masse de tissu adipeux, les chercheurs mesureront la composition corporelle et l'IMC chez tous les patients. Comme l'un des principaux objectifs des chercheurs est d'étudier les effets de l'ETI sur le risque de chute, ils prévoient également de déterminer la forme cardiorespiratoire et la force musculaire de ces patients, car il a déjà été démontré que ces variables influencent le risque de chute. L'activité physique quotidienne et l'apport nutritionnel seront également déterminés par un accéléromètre et un journal alimentaire, respectivement, afin de contrôler les variables confusionnelles. Malgré les quelques mises en garde associées à la détermination de la DMO par DXA, les chercheurs prévoient d'analyser cette variable, car elle fournira des données qui leur permettront de comparer leurs résultats avec les résultats d'études précédentes. Néanmoins, les chercheurs prévoient de compléter ces informations par l'évaluation directe des propriétés biomécaniques osseuses, qui jusqu'à récemment n'étaient disponibles que dans des études in vitro en raison de la nature invasive de la procédure. La micro-indentation osseuse est une technique plus récente qui permet de mesurer les propriétés mécaniques du tissu osseux en milieu clinique, ce qui reflète avec une plus grande précision la résistance osseuse à la fracture (6). L'un des principaux résultats de cette recherche est d'étudier les effets de la BS sur le risque de chute, car il n'existe presque aucune donnée sur cette question. Ceci sera accompli par la détermination directe de l'équilibre statique et dynamique au moyen d'une plate-forme de forces. En analysant ce large ensemble de paramètres, les chercheurs prévoient de contribuer à une compréhension plus approfondie des effets de la BS sur le métabolisme osseux et, surtout, comment un programme d'entraînement physique, spécifiquement conçu pour améliorer la santé et l'équilibre des os, peut réduire le risque des fractures osseuses chez ces patients. Ce n'est qu'en analysant ce grand nombre de paramètres que les chercheurs pourront contrôler les différentes variables confusionnelles et mieux comprendre les effets de la BS et de l'exercice sur le métabolisme osseux de ces patients, contribuant ainsi à une stratégie puissamment utile pour la gestion des troubles squelettiques. la santé des patients BS.