Bariátriai sebészet és gyakorlati csontpróba (BaSEIB)

A kutatók fő célja annak megállapítása, hogy a csontok egészségének, szilárdságának és egyensúlyának javítására szabott gyakorlat-edzési beavatkozási program (ETI) hatékony-e a Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) által kiváltott törési kockázat megelőzésében. Ennek elérése érdekében a kutatók randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) végeznek önkéntes elhízott betegeken (BMI > 35 kg.m-2), akik RYGB-n esnek át, és ezt 13 hónapig követik (1. ábra). A betegeket a Centro Hospitalar de São João E.P.E (DSHSJ) Általános Sebészeti Osztályán veszik fel, operálják és utóorvosi ellátásban részesülnek. Miután megválasztották az RYGB-re, és ha teljesülnek a felvételi és kizárási kritériumok, azokat a betegeket, akik úgy döntenek, hogy csatlakoznak a vizsgálathoz, véletlenszerűen besorolják vagy i) részt vesznek egy 11 hónapos ETI-n, amelyet a csontok egészségének javítása és az esés kockázatának csökkentése érdekében alakítottak ki a standard mellett. utóorvosi ellátás (MFU) (ETI+MFU csoport), vagy ii) csak MFU-t (kontrollcsoport) kap. Ha csak egy intézményből vesznek fel betegeket, megnő annak a valószínűsége, hogy minden beteg ugyanazt a műtéti és MFU-ellátást kapja, csökkentve a különböző klinikai protokollok használatához kapcsolódó torzítást. Az a lehetőség, hogy csak az RYGB-t tartalmazzák, csökkenti a sebészeti technikával kapcsolatos torzítást. Az ETI+MFU csoportba besorolt ​​résztvevők a műtét után egy hónappal kezdődően 11 hónapos, heti 3 alkalom és alkalom 60 perces edzésprogramon vesznek részt. Minden edzés felügyelt, és 5 fő összetevőből áll: i) bemelegítés, ii) többirányú ugrás, iii) egyensúly, iv) erő és v) lehűlés. Ez a szerkezet a tervek szerint két fő célt fog teljesíteni: i) fokozza a csontképződést, és ii) csökkenti az esés kockázatát az izomerő, a szív- és légzőrendszer fittségének és az egyensúly javításával. Az ETI csaknem 1 évig fog tartani, mivel a BS csontanyagcserére gyakorolt ​​hatása a műtét utáni első évben volt a legnagyobb (1). Mivel a vizsgálók fő célja az, hogy széles perspektívában megértsék az ETI lehetséges terápiás előnyeit a BS-beteg csontjainak egészségére és a törés kockázatára, a terv az, hogy több változót is megvizsgáljanak ebben a vizsgálatban (csontturnover markerek, csont ásványianyag-tartalom). (BMC) és sűrűség (BMD), testösszetétel, testtömeg-index (BMI), táplálékbevitel, statikus egyensúly, dinamikus egyensúly, az alsó végtagok és a törzs izomereje, napi fizikai aktivitás, kardiorespiratorikus fitnesz, csont eredetű hormonok, érintett hormonok foszfát- és kalcium-anyagcserében, adipokinekben, gasztrointesztinális és energia-anyagcsere-hormonokban és ivarmirigyhormonokban). Ezek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy átfogóan megértsék a BS-t követő metabolikus változásokat, amelyek hatással lehetnek a csontok egészségére, és hogy a testmozgás hogyan befolyásolhatja ezeket a változásokat, amelyek potenciálisan megakadályozzák a törések kockázatának növekedését.

A vizsgálat során minden beteget 4 alkalommal értékelnek (1. ábra). Minden egyes vizsgálat megfelel a DSHSJ által a BS-en átesett összes betegre már beütemezett monitorozási protokolloknak. Az első értékelésre a BS előtt kerül sor, a műtét előtti állapot felmérésére. A 2., 3. és 4. értékelés a bariátriai műtétet követő 1. (a torna-képzési program kezdete előtt a terheléses intervenciós csoportba sorolt ​​betegek számára), 6. és 12. hónapban történik. Az egyes időpontokban elemzett változók négy fő kategóriába sorolhatók: i) csontminőség-helyettesítők (BTM, BMD, csont biomechanikai tulajdonságai); ii) antropometria (súly, magasság, testösszetétel, tápanyagbevitel; iii) esés kockázata (statikai és dinamikus egyensúly, izomerő, kardiorespiratorikus fittség, napi fizikai aktivitás), iv) a kalcium-, csont- és gyomor-bélrendszeri anyagcserében részt vevő hormonok. A nyomon követési kórházi látogatások során vett vérmintákban biokémiai elemzést végeznek. A csontturnover (BTM) biokémiai markerei a csontremodelláció mértékét, valamint a képződés és felszívódás egyensúlyát tükrözik, ezért a törési kockázat helyettesítői. Mivel a BS nagymértékben befolyásolja a testösszetételt, a gyomor-bélrendszeri és az energiaszabályozás fiziológiáját, és mivel a zsírszövet és a bélrendszerhez kapcsolódó hormonok is befolyásolják a csontanyagcserét, a kutatók meg fogják határozni, hogy az RYGB és a testmozgás hogyan befolyásolja ezeket a hormonokat. Ezen változók nyomon követésével a kutatók betekintést nyernek a BS által kiváltott csontvesztéshez kapcsolódó etiológiai mechanizmusokba és a testmozgás terápiás hatásaiba. A BS a kalcium és a D-vitamin felszívódásának csökkenéséhez is vezet, ami fokozott csontfelszívódást eredményezhet. A kutatók ezért a D-vitamin, a mellékpajzsmirigy-hormon (PTH), a kalcium és a foszfor koncentrációját is ellenőrizni fogják, hogy meghatározzák, hogyan befolyásolja őket az ETI. Annak ellenére, hogy a súlycsökkenés miatti mechanikai tehermentesítés hozzájárulhat a BS-t követő csontvesztéshez, nincs adat, amely alátámasztaná ezt a mechanizmust. Ennek az összefüggésnek a vizsgálata érdekében a kutatók a szérum sclerostint is figyelemmel kísérik, az oszteociták által a mechanikai tehermentesítés hatására felszabaduló fehérjét, amely negatívan szabályozza a csontképződést. A BS és a testmozgás vázizomra és zsírszövet tömegére gyakorolt ​​hatásának meghatározására a kutatók minden beteg testösszetételét és BMI-jét mérik. Mivel a kutatók egyik fő célja az ETI eséskockázatra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, a kardiorespiratorikus alkalmasság és az izomerő meghatározását is tervezik ezeknél a betegeknél, mivel ezekről a változókról korábban kimutatták, hogy befolyásolják az esés kockázatát. A napi fizikai aktivitást és a táplálékbevitelt szintén gyorsulásmérővel és étkezési naplóval határozzák meg, hogy ellenőrizzék a zavaró változókat. A BMD DXA általi meghatározásával kapcsolatos számos figyelmeztetés ellenére a kutatók azt tervezik, hogy elemzik ezt a változót, mivel ez olyan adatokat szolgáltat majd, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy összehasonlítsák eredményeiket a korábbi vizsgálatok eredményeivel. Mindazonáltal a kutatók azt tervezik, hogy ezt az információt kiegészítik a csont biomechanikai tulajdonságainak közvetlen értékelésével, amely a közelmúltig az eljárás invazív jellege miatt csak in vitro vizsgálatokban volt elérhető. A csont mikroindentáció egy újabb technika, amely lehetővé teszi a csontszövet mechanikai tulajdonságainak klinikai környezetben történő mérését, amely nagyobb pontossággal tükrözi a csont törésekkel szembeni ellenállását (6). Ennek a kutatásnak az egyik fő eredménye, hogy megvizsgáljuk a BS-nek az esés kockázatára gyakorolt ​​hatását, mivel erről a kérdésről szinte semmilyen adat nem áll rendelkezésre. Ezt a statikus és dinamikus egyensúly közvetlen meghatározásával érik el egy erőplatform segítségével. A paraméterek széles skálájának elemzésével a kutatók azt tervezik, hogy hozzájárulnak a BS csontanyagcserére gyakorolt ​​hatásának alaposabb megértéséhez, és ami a legfontosabb, hogyan csökkentheti a kockázatot egy kifejezetten a csontok egészségének és egyensúlyának javítására szabott edzésprogram. csonttörések előfordulását ezeknél a betegeknél. Csak e nagyszámú paraméter elemzésével tudják a kutatók ellenőrizni a zavaró változókat, és mélyebb betekintést nyerni a BS és a testmozgás hatásaiba e betegek csontanyagcseréjére, ezáltal hozzájárulva egy rendkívül hasznos stratégiához a csontrendszer kezelésében. BS betegek egészsége.