11C-콜린(11C-CH) PET를 평가하여 고급 신경교종에서 유사 진행과 실제 종양 진행을 구별
2022년 12월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
고급 신경아교종의 유사 진행에서 치료 후 실제 종양 진행을 평가하는 11C-콜린(11C-CH) PET의 파일럿 연구
이것은 파일럿 연구입니다. 이 연구의 목적은 FDA의 승인을 받지 않은 11C-Choline(11C-CH)이라는 영상 추적자가 암 유형을 평가하는 데 유용한지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 추적자는 PET 스캔을 수행하는 데 사용됩니다. 연구자들은 연구 추적자 11C-CH를 사용하는 11C-CH PET 스캔이 암 유형을 진단하거나 모니터링할 때 일반적인 스캔보다 개선될 수 있는지 확인하고자 합니다.
고급 신경아교종 환자의 경우, 뇌의 표준 MRI의 변화는 가성 진행이라고 하는 치료에 대한 반응으로 진정한 종양 성장 또는 염증 변화를 반영할 수 있습니다. 염증은 종양이 치료에 반응하고 있음을 나타내기 때문에 진정한 종양 성장과 염증을 구별하는 것이 중요합니다. 표준 MRI에서는 치료 후 변화가 종양 성장 또는 염증으로 인한 것인지 조기에 판단하기 어렵습니다. 연구자들은 조사용 추적자 11C-CH가 표준 MRI 또는 18F-FDG PET 스캔보다 더 정확하게 염증과 실제 종양 성장을 구별할 수 있는지 알아보기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 환자는 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 조직학적으로 확인된 고급 신경아교종
- 표준 방사선 치료 완료(동시 요법 포함 또는 미포함).
- 방사선 완료 후 24주 이내에 신경방사선 전문의 또는 임상의에 의한 종양 진행 대 치료 관련 변화에 대해 불확실한 것으로 간주되는 표준 가돌리늄 강화 MRI 변화.
제외 기준:
- MRI 또는 PET 스캔을 받거나 협조할 수 없음(예: 밀실 공포증, 금속 이식)
- 최근(3개월 미만) 크레아티닌 > 2.0 mg/dL의 신부전
- 임신 또는 간호 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고급 신경아교종
적격 환자는 동시 약물 요법을 포함하거나 포함하지 않고 표준 방사선(일반적으로 30분할에서 60Gy)을 받아야 하며 방사선 완료 후 24주 이내에 종양 진행 및/또는 유사 진행과 일치하는 MRI 소견이 있어야 합니다.
적격 환자는 종양 진행 대 가성 진행에 관한 변화를 보여주는 표준 치료 MRI 2주 이내에 11C-CH PET 연구를 받게 됩니다.
그런 다음 모든 환자는 병변의 추가 진행 또는 안정화를 평가하기 위해 11개월 동안 치료 표준에 따라 대조를 포함하거나 포함하지 않는 감시 뇌 MRI로 추적됩니다.
초기 MRI 변화는 종양 관련 치료의 변화 없이 병변이 안정화되거나 작아지는 경우 가성 진행/치료 관련 변화를 나타내는 것으로 간주됩니다.
그렇지 않으면 진행성 방사선학적 변화가 있는 경우 재발로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUV 대책
기간: 일년
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방사선 요법 후 고급 신경아 교종에서 뇌 MRI의 변화가 진화하는 11C-CH PET에서.
수술이 필요한 환자의 작은 하위 그룹에서 조직은 조직 병리학적 상관 관계에 대해 분석됩니다.
수집된 데이터는 결정적인 것으로 간주되지 않고 더 크고 결정적인 연구를 지원하기 위한 예비 데이터로 사용될 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Blasberg, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-676
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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