전립선암 환자에서 C-11 콜린 PET의 역할
연구 개요
상세 설명
[11C] 콜린 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 초기 진단 시 병기를 결정하거나 치료 실패 시 병기를 재결정하는 새로운 방식입니다. 업데이트된 연구에서는 11C 표지된 콜린 유도체가 전립선암 평가에서 가장 유망한 PET 방사성 핵종인 것으로 보이며 미국 FDA는 2012년 9월 전립선암 환자에서 C-11 콜린의 유용성을 승인했습니다.
최선의 문헌 검색에 따르면 전립선암 환자에서 PET/MR의 적용에 관한 예비 연구는 거의 없으며 기능적 MRI와 PET 이미지의 상관관계에 대한 초기 결과는 유망해 보입니다. PET/MRI 병합 영상은 단일 영상 설정에서 해부학적, 기능적, 대사적 정보를 제공할 수 있는 장점이 있으며 국소 부위 확장 및 전신 전이를 포함한 포괄적인 조사를 제공합니다. 70% 이상의 전립선암 환자가 초기에 진단되는 미국과 달리 대만의 대부분의 전립선암 환자는 높은 PSA 또는 T3-4 질환 또는 심지어 전신 전이로 진행된 병기로 진단되었습니다. 미국보다 대만에서 좋은 병기 결정 양식을 구현해야 할 필요성이 훨씬 더 시급하며 관련 연구는 여전히 부족합니다. 현재 연구에서 우리의 가설은 C-11 콜린 PET/MRI가 고위험 전립선암 환자의 병기를 결정하고 치료 후 환자의 결과를 예측하는 데 좋은 방식이라는 것입니다. 우리의 가설은 이 임상 연구에 의해 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되거나 병리학적으로 입증된 고위험군 전립선암 환자(PSA > 20 ng/mL 또는 Gleason 점수 8-10 또는 임상 병기 >T2c)
- 연령 20세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 동시 또는 이전 악성 병력이 있는 환자
- 자기 이식(예: 두개내동맥류 수술, 심박조율기, 인공판막치환술, 인공귀, 고관절 보형물), 밀실공포증, 가만히 누워있지 못함
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 탄소 표지 방사성 핵종에 대한 이전 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-11 콜린
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이것은 비통제, 공개 라벨, 비무작위, 전향적 연구입니다.
연구 기간은 2년의 기간에 완료될 것으로 예상됩니다.
고위험군(PSA > 20 ng/mL, 또는 Gleason 점수 8-10 또는 임상 병기 > T2c)으로 분류된 최대 54명의 원발성 전립선암 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 환자에서 C-11 콜린 PET의 역할
기간: 이년
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국소 및 원격전이 전립선암 검출에서 C-11 콜린 PET와 MRI의 불일치율(%).
불일치 비율(%)은 PET 및 MRI에서 일치하지 않는 결과의 비율로 정의됩니다. i. 이자형. PET 양성이지만 MRI 음성이거나 PET 음성이지만 MRI 양성입니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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